一种破膜装置

文档序号:76182 发布日期:2021-10-08 浏览:21次 >En<

阅读说明:本技术 一种破膜装置 (Membrane rupture device ) 是由 陆栋梁 葛书晨 阳明 卢俊杰 于 2021-07-01 设计创作,主要内容包括:本发明公开一种破膜装置,该破膜装置包括锚定组件;调弯组件,套装于所述锚定组件内;穿刺组件,套装于所述调弯组件内;以及手柄组件,所述手柄组件分别与所述锚定组件、所述调弯组件及所述手柄组件连接。本发明的破膜装置可依靠内置调弯组件来调整角度,在分支血管与宿主血管成角小时,能使破膜装置对中,无需其他器械辅助破膜器械对中。(The invention discloses a membrane rupturing device, which comprises an anchoring component; the bending adjusting component is sleeved in the anchoring component; the puncture assembly is sleeved in the bending adjusting assembly; and the handle assembly is respectively connected with the anchoring assembly, the bending adjusting assembly and the handle assembly. The membrane rupturing device can adjust the angle by means of the built-in bending adjusting assembly, and can be centered when the angle between the branch blood vessel and the host blood vessel is small, and other instruments are not needed for assisting the centering of the membrane rupturing instrument.)

一种破膜装置

技术领域

本发明涉及生物医学工程

技术领域

,特别涉及一种破膜装置。

背景技术

胸主动脉覆膜支架原位开窗是一种超适应症的腔内技术。原位开窗术的其操作步骤是:主动脉瘤部位植入常规覆膜支架后,置入穿刺器具(刚性导丝、穿刺针、激光光纤、高频探针等)和球囊(非顺应性球囊、顺应性球囊、切割球囊等),在重要分支开口位置穿刺覆膜并进一步扩张,开出一个个或多个窗孔,最后植入裸支架或覆膜支架,保证重要分支动脉的正常灌注。

现有针具类原位开窗存在以下弊端

1、当分支与宿主夹角小时,单靠破膜器械难以对中,需要其他器械辅助破膜器械对中。

2、现在刺破方式都是单靠推送力来使针具刺破覆膜,对于覆膜较厚或较硬的支架,针具很难一次穿破,会在覆膜上滑移,存在刺到血管壁的风险。

3、现在刺破方式都是单靠推送力使针具刺破覆膜,当覆膜较厚的支架时,推送力会完全施加在覆膜上,从而使覆膜支架位移。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点,本发明的目的在于提供一种具有较现有产品更大的破膜适应范围、更灵活、更安全的操作方式的腔内支架破膜装置。

为实现上述目的及其他相关目的,本发明提供一种破膜装置,所述破膜装置包括:

锚定组件;

调弯组件,套装于所述锚定组件内;

穿刺组件,套装于所述调弯组件内;以及

手柄组件,所述手柄组件分别与所述锚定组件、所述调弯组件及所述手柄组件连接。

在本发明的一可选实施例中,所述锚定组件包括第一导管、球囊及连接阀,所述球囊设置于所述第一导管的远端,所述连接阀设置于所述第一导管的近端。

在本发明的一可选实施例中,所述第一导管具有供调弯组件穿过的第一腔体和与所述球囊连通的球囊充盈腔。

在本发明的一可选实施例中,所述第一导管为双层管,双层管之间的间隙作为所述球囊充盈腔,双层管的内管的中心孔作为所述第一腔体。

在本发明的一可选实施例中,所述第一导管为具有至少两个腔体的单层管,其中一个腔体作为所述第一腔体,其余腔体作为所述球囊充盈腔。

在本发明的一可选实施例中,所述球囊充盈腔包括多个,围绕所述第一腔体设置。

在本发明的一可选实施例中,所述调弯组件包括长直段、至少一过渡段及至少一短直段,所述长直段与所述短直段之间通过所述过渡段连接,所述长直段与所述短直段之间具有预设角度。

在本发明的一可选实施例中,所述过渡段为圆弧段,所述长直段与所述短直段分别与所述过渡段的两端相切设置。

在本发明的一可选实施例中,所述调弯组件包括依次设置的多个所述短直段,相邻的两个所述短直段之间通过所述过渡段连接。

在本发明的一可选实施例中,所述调弯组件包括管体和牵引丝,所述牵引丝沿所述管体布置,所述牵引丝的两端分别与所述管体和所述手柄组件连接,通过所述手柄组带动所述牵引丝以使所述管体的一端弯曲度改变。

在本发明的一可选实施例中,所述穿刺组件包括依次连接设置的穿刺针头、螺纹管以及第二导管。

在本发明的一可选实施例中,在使用时,所述穿刺针头和所述螺纹管从所述调弯组件的远端的头端伸出。

在本发明的一可选实施例中,所述螺纹管的外螺纹为凸螺纹或者凹螺纹。

在本发明的一可选实施例中,所述穿刺针头的外径小于或等于所述螺纹管的外径。

在本发明的一可选实施例中,所述第二导管的管壁上沿轴向间隔开设的若干矩形开孔。

在本发明的一可选实施例中,所述手柄组件包括外管座、中管座和内管组,所述中管座穿装于所述外管座内,所述内管座穿装于所述中管座内;所述外管座与所述锚定组件连接,所述中管座与所述调弯组件连接,所述内管座与所述穿刺组件连接。

在本发明的一可选实施例中,所述中管座上设置有用于限制所述内管座向所述外管座的最大移动距离的限位开关。

在本发明的一可选实施例中,所述内管座上设置有用于调节所述穿刺组件的移动方式的快慢调节装置。

在本发明的一可选实施例中,所述穿刺组件的移动方式包括直线移动和旋转移动。

本发明的破膜装置可依靠内置调弯组件来调整角度,在分支血管与宿主血管成角小时,能使破膜装置对中,无需其他器械辅助破膜器械对中。

本发明的破膜装置除了靠推送力来使穿刺组件刺破覆膜外,还可依靠穿刺组件的旋转来刺破覆膜,可减少对穿刺组件的推送力,从而减小覆膜支架的位移。

本发明的破膜装置在对覆膜较厚或较硬的支架进行破膜时,可依靠穿刺组件的旋转来刺破覆膜,穿刺组件不会在覆膜上的滑移,从而可避免刺到血管壁的风险。

本发明的破膜装置具有应用范围更广、更灵活、更安全的特点。本发明的破膜装置可以减小整体推送力,当穿刺组件部分刺破覆膜时,可依靠穿刺组件的螺纹管的外螺纹慢慢提膜,在不给予推送力的情况,可以完全破膜,减小覆膜支架的位移。

附图说明

图1示出了本发明实施例的破膜装置的结构示意图。

图2示出了本发明实施例的锚定组件的立体示意图。

图3示出了本发明实施例的锚定组件的平面示意图。

图4示出了图3中的A-A剖面图。

图5示出了球囊为球形时的立体结构示意图。

图6a和6b分别示出了球囊的横截面呈二辦、三瓣时的结构示意图。

图7示出了球囊采用膨胀支架时的示意图。

图8a和8b分别示出了图3中A-A剖面的另外两种示意图。

图9示出了本发明实施例的调弯组件的立体结构示意图。

图10a和图10b分别示出了本发明实施例的调弯组件在定型前和定型后的平面示意图。

图11示出了图10b中B-B剖面示意图。

图12a-12c分别示出了调弯组件的可选结构的示意图。

图13示出了本发明实施例的穿刺组件的立体结构示意图。

图14示出了本发明实施例的穿刺组件的平面示意图。

图15示出了本发明实施例的穿刺组件的穿刺针头的平面示意图。

图16示出了具有两个针尖的穿刺针头的立体结构示意图。

图17示出了具有折弯针尖的穿刺针头的立体结构示意图。

图18示出了本发明实施例的穿刺组件的螺纹管的平面示意图。

图19示出了螺纹管的一可选结构的的立体结构示意图。

图20示出了螺纹管的另一可选结构的立体结构示意图。

图21示出了本发明实施例的穿刺组件的第二导管的平面示意图。

图22示出了本发明实施例的穿刺组件的第二导管的一可选结构的立体结构示意图。

图23示出了本发明实施例的手柄组件的立体结构示意图。

图24示出了本发明实施例的手柄组件的剖视图。

图25示出了本发明实施例的手柄组件的外管座的立体结构示意图。

图26示出了本发明实施例的手柄组件的外管座的剖视图。

图27示出了本发明实施例的手柄组件的中管座的立体结构示意图。

图28示出了本发明实施例的手柄组件的中管座的剖视图。

图29示出了本发明实施例的手柄组件的内管座的立体结构示意图。

图30示出了本发明实施例的手柄组件的内管座的剖视图。

图31示出了本发明实施例的手柄组件的内管座的调节螺母与蠕动片的配合示意图。

图32示出了放置有覆膜支架的主动脉血管的平面示意图。

图33示出了在LAO位置下对左锁骨下动脉进行破膜的示意图。

图34示出了分支血管在覆膜支架上投影的示意图。

图35示出了在RAO位置下造影的示意图。

图36示出了预定角度的调弯组件的角度变化调节示意图。

图37示出了利用穿刺组件的螺纹管的外螺纹进行提膜的示意图。

标号说明

破膜装置1,锚定组件10,球囊101,第一导管102,第一腔体1021,球囊充盈腔1022,连接阀103,调弯组件20,短直段201,过渡段202,长直段203,第二腔体204,穿刺组件 30,穿刺针头301,螺纹管302,第二导管303,矩形开孔3031,第三腔体304,手柄组件40,外管座41,第一小内腔411,第一大内腔412,第一手持部413,旋转角度标识414,中管座 42,第二小内腔421,角度标识422,第二大内腔423,导向安装槽424,限位开关425,内管座43,快慢调节装置431,管座本体432,内腔4321,螺纹段4322,第二手持部433,连接接头434,蠕动片435,连接块4351,局部弧形凸块4352,调节螺母436,凹槽4361,限位环437,覆膜支架50,覆膜51,主动脉血管60,头臂干61,左颈总动脉62,左锁骨下动脉 63,导丝70。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。

请参阅图1-图21。需要说明的是,本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想,遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制,其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变,且其组件布局型态也可能更为复杂。

本实施例介绍一种腔内破膜装置1,其中,图1示出了本实施例的破膜装置1的结构示意图。如图1所示,所述的破膜装置1是由锚定组件10、调弯组件20、穿刺组件30和手柄组件40等组件通过一定的工艺组合而成的装配体。为了便于说明,定义各组件、装置的靠近操作员的一端为近端,远离操作员的一端为远端。

图2示出了锚定组件10的立体结构示意图,图3示出了锚定组件10的平面示意图,图 4为图3中A-A剖面图。如图2-4所示,锚定组件10是组成破膜装置1的组件之一,其内有第一腔体1021,能给调弯组件20提供轨道。锚定组件10是一个球囊导管,其由球囊101、第一导管102和连接阀103组成。

如图2-图4所示,在本实施例中,球囊101附着在第一导管102的远端,第一导管102的远端的头端位于球囊101外,使得调弯组件20能从第一导管102的远端的头端伸出。

如图2-图4所示,在本实施例中,球囊101的整体形状是圆柱,其横截面呈圆形或近似圆形的圆环形。球囊101整体长度H1范围为5-20mm,譬如5mm、10mm、15mm或20mm。球囊101充盈后,其整体直径D1范围为16-20mm,譬如16mm、17mm、18mm、19mm或 20mm,球囊101的直径D1需要略大于分支血管的直径尺寸,当其贴壁之后受到血管的径向压力来实现锚定。球囊101的壁厚范围为0.2-1mm,譬如0.2mm、0.4mm、0.6mm、0.8mm或 1mm。球囊100与第一导管102的远端之间的距离L1范围为5-10mm,譬如5mm、6mm、 7mm、8mm、9mm或10mm。所述球囊101的制作材料可为高分子材料或混有高分子材料,譬如聚醚嵌段酰胺、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、尼龙或硅胶等。

需要说明的是,在一些实施例中,球囊101的形状也可采用图5所示的球型。在另一些实施例中,球囊101也可以是横截面呈二辦(见图6a)、三瓣(见图6b)等多辦形状的结构。在又一些实施例中,球囊101还可以是图7所示膨胀支架,它是由形状记忆合金编制而成或由弹性高分子材料切割制作而成。

如图2-图4所示,在本实施例中,第一导管102为双层管,每层材料可以相同,也可以不同。双层管之间的间隙作为球囊充盈腔1022,球囊充盈腔1022与球囊101连通,双层管的内管的中心孔作为锚定组件10的第一腔体1021,为调弯组件20提供轨道。第一导管102的整体形状呈长条圆柱,其横截面呈多层圆环形。第一导管102的整体长度H2范围为350-1000mm,譬如350mm、500mm、650mm、800mm、950mm或1000mm;第一导管102的整体直径D2范围为2-3mm,譬如2mm、2.2mm、2.4mm、2.6mm、2.8mm或3mm;第一导管 102的内腔直径范围为1.2-2.0mm,譬如1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm或2.0mm。所述第一导管102的制作材料例如可为高分子材料或混有高分子的材料,譬如聚醚嵌段酰胺、尼龙或附着聚四氟乙烯涂层的金属管材等。

需要说明的是,在一些实施例中,请参阅图8,第一导管102可以是单层管配有多个腔体,一个腔体作为第一腔体1021,为调弯组件20提供轨道,其余腔体做为球囊充盈腔1022,球囊充盈腔1022可以设置一个或多个,位置可以在第一腔体1021一侧,或者围绕第一腔体 1021设置,球囊充盈腔1022的横截面形状可以是圆形,也可以是根据第一腔体1021周围的横截面形状进行排布的任意形状,其中图8a示出了2个球囊充盈腔1022围绕第一腔体1021 设置的情形,图8b分别示出了3个球囊充盈腔1022围绕第一腔体1021设置的情形。

如图2和图3所示,在本实施例中,连接阀103为Y型结构。连接阀103的远端与第一导管102的近端连接,且连接阀103的远端与第一腔体1021相通;连接阀103的近端与手柄组件40的外管座41的远端通过螺纹连接,从而实现锚定组件10与手柄组件40的装配;连接阀103的位于远端和近端之间的一端为充盈端,充盈端与球囊充盈腔1022相通,充盈端与压力泵连接,用于通过球囊充盈腔1022对球囊101进行充盈。当然,连接阀103的第二端与外管座41的远端也可采用过盈配合等其他合适的方式连接。

图9是调弯组件20的立体结构示意图,图10a和图10b分别示出了调弯组件20的在定型前和定型后的平面示意图,图11是图10b中B-B剖面示意图。如图9-11所示,调弯组件20是组成破膜装置1的组件之一,调弯组件20同轴套装于锚定组件10内,调弯组件20能从锚定组件第10的远端的头端伸出,调弯组件20内设有第二腔体204,能给穿刺组件30提供轨道。

如图10a和10b所示,在本实施例中,调弯组件20为预设角度调弯组件,是由一根横截面为圆环的管材弯折、热处理定型而成。调弯组件20包括依次连接的短直段201,过渡段202 及长直段203,短直段201与长直段203通过过渡段202连接,短直段201,过渡段202及长直段203的内孔依次连通构成第二腔体204。短直段101与长直段203具有预设夹角为α,预设夹角α范围为0°-360°,优选为90-180°。所述调弯组件20的制作材料为高分子材料、混有高分子的材料或金属材料。调弯组件20的短直段201和过渡段202从锚定组件第10的伸出,在使用时,可以通过调整调弯组件20收回锚定组件10的长度来调整短直段101与长直段203之间的夹角,进而来改变穿刺组件30的穿刺针头301的角度,实现破膜装置1的对中。

如图10b所示,在本实施例中,过渡段202可为圆弧段(也可以是其他合适的曲线段),短直段201和长直段203分别与过渡段202相切设置。短直段201长度范围为1-20mm,譬如 1mm、5mm、10mm、15mm或20mm;过渡段202的半径R1的范围为2-20mm,譬如2mm、6mm、 10mm、14mm、18mm或20mm,长直段203长度范围为350-1000mm,譬如350mm、500mm、650mm、 800mm、950mm或1000mm。调弯组件20的整体长度L2范围365-1050mm,譬如365mm、550mm、 750mm、950mm或1050mm,其中,整体长度定义为管材未弯折、未热处理定型前的长度。调弯组件20的外径D3范围为1.2-1.8mm,譬如1.2mm、1.4mm、1.6mm或1.8mm;调弯组件20的壁厚范围为0.1-0.5mm,譬如0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm。

如图11所示,在本实施例中,调弯组件20的横截面内轮廓和横截面外轮廓为圆形。可以理解的是,在一些实施例中,调弯组件20的横截面内轮廓也可为方形、正多边形等其他合适的形状,调弯组件20的横截面外轮廓也可为方形、正多变形等其他合适的形状。

图10b中示出了调弯组件20只一个短直段201和一个长直段203的情形,且短直段201 与长直段203之间的预设夹角为120°。可以理解的是,在一些实施例中,如图12a-12c所示,调弯组件20也可包括一个长直段203、多个短直段201和多个过渡段202,长直段203 与短直段201之间通过过渡段202(可为圆弧段)连接,短直段201与短直段201之间通过过渡段202(可为圆弧段)连接,相邻两个直段之间的夹角相同也可不同,其中,图12a-12c 依次示出了调弯组件20包括2个、3个及4个短直段201的情形。

当然,在一些实施例中,调弯组件20也可采用可调弯管,包括管体和牵引丝,牵引丝沿管体布置,牵引丝能够在管体内滑动,牵引丝的一端与管体的远端固定,牵引丝的另一端与手柄组件40连接,管体的远端具有一定的弹性,可通过手柄组件40控制牵引丝来使管体的远端的弯曲度改变。

图13是穿刺组件30的立体示意图,图14是穿刺组件30的平面示意图。如图13和图14所示,穿刺组件30是组成破膜装置1的组件之一,同轴套装于调弯组件20内,穿刺组件 30能从调弯组件20的远端的头端伸出,穿刺组件30内设有第三腔体304,能给导丝70(见图37)提供轨道。

如图13和图14所示,在本实施例中,穿刺组件30是一个可通导丝的长针,其整体形状是圆柱。它是由依次连接的穿刺针头301、螺纹管302、第二导管303组成,这三部分可以是通过一定工艺连接在一起或者在一根管材上加工而成,穿刺针头301、螺纹管302、第二导管303的内孔依次连通作为第三腔体304。穿刺组件30的长度L4范围为380-1100mm,譬如380mm、500mm、650mm、800mm、950mm或1100mm;穿刺组件30的整体外径D4范围为0.5- 1.0mm,譬如0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm或1.0mm。在使用时,所述穿刺针头301 及螺纹管302从调弯组件20的远端的头端伸出,请参阅图37。

图15示出了本实施例的穿刺针头301的平面示意图。所述穿刺针头301具有一个针尖,且该针尖为直针尖。所述穿刺针头301的整体长度L5范围为1-10mm,譬如1mm、3mm、5mm、7mm、9mm或10mm;穿刺针头301的整体外径D5范围为0.5-1.0mm,譬如0.5mm、0.6mm、 0.7mm、0.8mm、0.9mm或1.0mm。所述穿刺针头301的制作材料为单一金属材料或混合有金属的材料,例如可以是不锈钢或镍钛等。

在本实施例中,穿刺针头301最大外径D5需不超过螺纹管302的最小外径,这样可以保证穿刺针头301刺破覆膜形成的开孔的直径不超过螺纹管302的最小外径,以能够利用穿刺组件30的螺纹管302的外螺纹的旋转实现慢慢提膜(见图37)。

在本实施例中,穿刺针头301的内孔为圆形。当然,穿刺针头301的内孔也可以是方形、正多边形等其他合适的形状。如图15所示,在本实施例中,所述穿刺针头301具有一个针尖,穿刺针头301针尖中心线与穿刺针头301轴线平行。当然,穿刺针头301的针头也可以是二个三个或者更多个,例如图16所示的具有两个针尖的穿刺针头301。穿刺针头301针尖中心线与穿刺针头301轴线可以不平行,如图17所示。

图18示出了本实施例的螺纹管302的平面示意图。螺纹管302是在管材上通过机械加工制作成含有外螺纹的管子,其横截面是圆环形,螺纹管302的外螺纹为凹螺纹,当然,螺纹管302的外螺纹也可为如图20所示的凸螺纹。螺纹管302的整体长度L6范围为4-15mm,譬如4mm、7mm、10mm、13mm或15mm;螺纹管302的整体外径D6范围为0.5-1.0mm,譬如 0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm或1.0mm。所述螺纹管302的制作材料为单一金属材料或混合有金属的材料,可以是不锈钢或镍钛等。

在本实施例中,螺纹管302的内孔为圆形。作为可选项,螺纹管302内孔可为方形、正多边形等其他合适的形状。

在本实施例中,螺纹管302沿轴向外径相同。作为可选项,螺纹管302可有锥度,穿刺针头301最大外径不会超过第二导管303最小外径。

在一可选实施例中,螺纹管302也可由3D金属打印机打印而成。

在一可选实施例中,如图19所示,螺纹管302的螺纹也可用圆丝或扁丝等通过一定工艺加工成螺纹形式,然后通过焊接、胶粘或热熔等工艺将螺纹连接在导管上,该导管可是金属管或编制管,螺纹管302的螺纹的材料可用金属、混有金属的材料或高分子材料等。

图21示出了本实施例的第二导管303的平面示意图。第二导管303是具有一定的柔性、推送力传递强、扭矩传递好的管子,其横截面是圆环形。为了增加第二导管303的柔性,可在第二导管303的管壁上,通过激光切割工艺形成沿轴向间隔开设的矩形开孔3031。所述第二导管303的制作材料为金属材料、混合有金属的材料或高分子材料,可以是不锈钢、镍钛或聚醚醚酮等。

如图21所示,在本实施例中,第二导管303的整体长度L7范围为365-1005mm,譬如365mm、500mm、650mm、800mm、950mm或1005mm;第二导管303的整体外径D7范围围0.5-1.0mm,譬如0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm或1.0mm。

在本实施例中,第二导管303的内孔为圆形。作为可选项,第二导管303内孔可为方形、正多边形等其他合适的形状。

如图22所示,在一可选实施例中,第二导管303也可由若干根圆丝或扁丝等通过一定工艺加工成管子形式,其丝材数量可以9根或12根等。

图24和图25分别示出了本实施例的手柄组件40的立体示意图和剖视图。手柄组件40 是组成破膜装置1的组件之一。手柄组件40分别与锚定组件10、调弯组件20和穿刺组件30 通过一定的工艺连接在一起,并能控制他们运动方式。手柄组件40为双手操作手柄。手柄组件40是由外管座41、中管座42和内管座43组成,外管座41与锚定组件10连接,中管座42与调弯组件20连接,内管座43与穿刺组件30连接。

图26和图27分别示出了本实施例的外管座41的立体结构示意图和剖视图。如图1、图 26及图27所示,外管座41的远端与锚定组件10的连接阀103的近端通过螺纹连接。外管座41的整体形状是具有中空内腔的圆柱;外管座41的长度L9范围为120-150mm,譬如120mm、130mm、140mm或150mm;外管座41的整体外径D9为30-40mm,譬如30mm、32mm、34mm、36mm、38mm、40mm。

如图26和图27所示,在本实施例中,所述外管座41包括第一小内腔411、第一大内腔 412、第一手持部413和旋转角度标识414。第一小内腔411与第一大内腔412连通,第一手持部413位于所述外管座41的中部,旋转角度标识414位于外管座41的近端,旋转角度标示414与第一手持部413之间固定连接。第一小内腔411位于外管座41的远端,第一小内腔411作为导管腔,用于调弯组件20在其内进行前后移动及旋转;第一大内腔412位于外管座 41的近端,用于中管座42的远端在其内进行前后移动及旋转运动。第一手持部413用于操作者握持,其符合人体工程学。旋转角度标识414为一种角度标识,便于操作者在旋转中管座42时,知道调弯组件20旋转多少角度。需要说明的是,所述第一大内腔412可为螺纹、光面、齿轮或者蜗轮蜗杆等其他合适的形状。

图28和图29分别示出了本实施例的中管座42的立体结构示意图和剖视图。如图1、图 28及图29所示,中管座42与调弯组件20的近端连接。中管座42的整体形状是具有中空内腔的圆柱;中管座42的长度L10范围为110-150mm,譬如110mm、120mm、130mm、140mm或150mm;中管座42的整体外径D10为20-40mm,譬如20mm、25mm、30mm、35mm或40mm。

如图28及图29所示,在本实施例中,所述中管座42包括第二小内腔421、角度标识422、第二大内腔423及限位开关425。所述中管座42的远端插入外管座41的第一大内腔 412中,并可在第一大内腔412内进行前后移动及旋转运动。

第二小内腔421与第二大内腔423连通,第二小内腔421位于中管座42的远端,第二小内腔421做为导管腔,用于穿刺组件30在其内进行前后移动及旋转运动;第二大内腔423位于中管座42的近端,用于内管座43在其内进行前后移动及旋转。

限位开关425为管状,其套设于中管座42的近端,限位开关425的内壁上设置有限位凸块(未标示)可与中管座42的近端外壁上的限位卡槽(未标示)相配合,实现限位开关425 相对于中管座42的轴向移动和锁止,通过调整限位开关425凸出于中管座42的近端的长度,能够限制内管座43向外管座41的最大移动距离。作为可选项,限位开关425也可为螺丝锁紧结构或卡扣锁紧结构等。

如图28及图29所示,在本实施例中,所述中管座42还包括贯穿中管座42的导向安装槽424,所述导向安装槽424与第二大内腔423贯通,所述导向安装槽424用于将内管座43安装在第二大内腔423内。

图30和图31分别示出了本实施例的内管座43的立体结构示意图和剖视图。如图1、图 30及图31所示,内管座43与穿刺组件30的近端连接。内管座43的长度L11范围为100-150mm,譬如100mm、110mm、120mm、130mm、140mm或150mm;其整体外径D11为20-40mm, 20mm、25mm、30mm、35mm或40mm。

如图30及图31所示,在本实施例中,内管座43包括快慢调节装置431、具有内腔4321 的管座本体432、第二手持部433和连接接头434。第二手持部433位于内管座43的近端,手持部433用于操作者握持,其符合人体工程学。第四内腔432为导丝排空腔,用于导丝70 在其内进行前后移动及旋转,也用于破膜装置1排空。

连接接头434位于所述内管座43的近端的端头处,用于针管等医疗器械与破膜装置1连接,连接接头434为管状结构,连接接头434的内孔与第四内腔432连通。作为示例,连接接头434可为具有连接螺纹的管状结构,破膜装置1可通过连接接头434与针管等医疗器械螺纹连接。

快慢调节装置431套设于管座本体432的远端,用于调节穿刺组件30移动方式,可为直线移动(对应快档)或旋转移动(对应慢档)。慢档档位会使穿刺组件30旋转(左旋或右旋) 向近端或远端移动,快档档位会使穿刺组件30旋转直线向近端或远端移动。

如图23、图24、图30及图31,快慢调节装置431包括相互配合使用的调节螺母436、蠕动片435及限位环437,调节螺母436为环形,调节螺母436的套设安装于中管座42上,并通过限位环437限位,调节螺母436与中管座42的导向安装槽424相对应,调节螺母436 可绕中管座42的转动。调节螺母436的内壁向内开设有凹槽4361。蠕动片435为环形,蠕动片435的内壁沿周向设置有局部弧形凸块4352,局部弧形凸块4352与管座本体432的螺纹段4322的外螺纹相匹配;蠕动片435的外侧壁上向外对称设置有一对连接块4351,其中一个连接块4351与局部弧形凸块4352的位置相对应,蠕动片435通过连接块4351安装于中管座42内,两个连接块4351伸入中管座42的导向安装槽424中,连接块4351伸出导向安装槽424并与设置于调节螺母436的内壁处的凹槽4361配合实现档位调节。

管座本体432的远端设置有螺纹段4322,内管座43的管座本体432的远端插入中管座 42的第二大内腔423中时,蠕动片435的套设于螺纹段4322上。进行档位调节时,通过旋转调节螺母436,当与局部弧形凸块4352相对应的连接块4351抵在调节螺母436的内壁,而另一连接块4351抵在调节螺母436的凹槽4361的底部时,蠕动片435的局部弧形凸块4352与管座本体432的螺纹段4322的外螺纹咬合,内管座43只能旋转移动(对应慢档);而当与局部弧形凸块4352相对应的连接块4351抵在调节螺母436的凹槽4361的底部时,而另一连接块4351抵在调节螺母436的内壁时,蠕动片435的局部弧形凸块4352与管座本体432的螺纹段4322的外螺纹分离,内管座43可在推送力的作用下沿直线运动前后移动(对应快档)。

需要说明的是,在一些实施例中,快慢调节装置431也可为螺纹结构、涡轮蜗杆结构、齿轮结构或其他能实现其功能的结构。

图32是已放置覆膜支架50的主动脉血管60的平面示意图。其分支血管从左到右分别是头臂干61、左颈总动脉62、左锁骨下动脉63。其入路血管分别是右颈总动脉、左颈总动脉、左肱动脉。在DSA下有LAO视角与RAO视角。

如图33所示,下面将以对左锁骨下动脉进行破膜为了来阐述本发明的破膜装置1的使用方法,包括如下步骤:

第一步,破膜装置1先进行排空,然后将破膜装置1沿着左肱动脉血管导入,直到破膜装置1的锚定组件10的远端抵住覆膜。

第二步,在DSA造影下观察破膜装置1、分支血管与宿主血管位置。由于抵住覆膜时候,充盈的球囊101会锚定不住血管且破膜装置1破膜会刺到血管壁或破膜到左颈总动脉62血管位置。因此破膜装置1需要向近端回撤至分支血管的弯角后面,以保证球囊101表面可以完全与分支血管锚定。

第三步,通过球囊充盈腔1022向球囊101内充盈液体(可以是医用盐水、造影液等),让球囊101扩张至破膜装置1完全锚定在分支血管的中轴线上。

第四步,在DSA造影观察下,为了避免破膜装置1的穿刺组件30直接伸出进行破膜会刺到分支血管壁上。因此破膜装置1的调弯组件20需要向远端推送,让调弯组件20从锚定组件10的远端伸出。

第五步,如图34所示,旋转调弯组件20使其在LAO位置下,调弯组件20的导管远端位于分支血管在覆膜支架50上的投影的轮廓的中心位置附近。

第六步,如图35所示,切换视角至DSA的RAO造影下,观察调弯组件20的导管远端位于分支血管的中轴线附近,保证穿刺组件30不会刺到血管壁。

第七步,再切换视角至DSA的LAO造影下进行破膜。当使用覆膜较厚且较硬的覆膜支架50时,需要慢档下进行破膜,可利用手柄组件40上的快慢调节装置431让穿刺组件30工作在慢档,一边旋转一边进行破膜。当使用覆膜比较薄易刺破的覆膜支架50时,利用手柄组件40上的快慢调节装置431让穿刺组件30工作在快档,直接破膜。

本实施例的破膜装置1可依靠内置调弯组件20来调整角度,在分支血管与宿主血管成角小时,能使破膜装置1对中,无需其他器械辅助破膜器械对中。以使用图10所示的预定角度α的调弯组件20为例,可以通过调整调弯组件20收回锚定组件10的长度,去调节不同角度β,如图36a及图36b所示,通过改变角度β来同步改变穿刺针头301的角度实现破膜装置1的对中。

本实施例的破膜装置1依靠穿刺组件30的穿刺针头301的针尖部分的旋转来刺破覆膜,对穿刺组件30的推送力减少,从而可以减小覆膜支架的位移。本实施例的破膜装置1在对覆膜较厚或较硬的支架进行破膜时,可依靠穿刺组件的旋转来刺破覆膜,穿刺组件不会在覆膜上的滑移,从而可避免刺到血管壁的风险。本实施例的破膜装置1具有应用范围更广、更灵活、更安全的特点。

如图37所示,本实施例的破膜装置1可以减小整体推送力,当穿刺组件30部分刺破覆膜51时,可依靠穿刺组件30的螺纹管302的外螺纹慢慢提膜,在不给予推送力的情况,可以完全破膜,减小覆膜支架的位移。

在本文的描述中,提供了许多特定细节,诸如部件和/或方法的实例,以提供对本发明实施例的完全理解。然而,本领域技术人员将认识到可以在没有一项或多项具体细节的情况下或通过其他设备、系统、组件、方法、部件、材料、零件等等来实践本发明的实施例。在其他情况下,未具体示出或详细描述公知的结构、材料或操作,以避免使本发明实施例的方面变模糊。

还应当理解还可以以更分离或更整合的方式实施附图所示元件中的一个或多个,或者甚至因为在某些情况下不能操作而被移除或因为可以根据特定应用是有用的而被提供。

另外,除非另外明确指明,附图中的任何标志箭头应当仅被视为示例性的,而并非限制。此外,除非另外指明,本文所用的术语“或”一般意在表示“和/或”。在术语因提供分离或组合能力是不清楚的而被预见的情况下,部件或步骤的组合也将视为已被指明。

本发明所示实施例的上述描述(包括在说明书摘要中的内容)并非意在详尽列举或将本发明限制到本文所公开的精确形式。尽管在本文仅为说明的目的而描述了本发明的具体实施例和本发明的实例,但是正如本领域技术人员将认识和理解的,各种等效修改是可以在本发明的精神和范围内的。如所指出的,可以按照本发明实施例的上述描述来对本发明进行这些修改,并且这些修改将在本发明的精神和范围内。

本文已经在总体上将系统和方法描述为有助于理解本发明的细节。此外,已经给出了各种具体细节以提供本发明实施例的总体理解。然而,相关领域的技术人员将会认识到,本发明的实施例可以在没有一个或多个具体细节的情况下进行实践,或者利用其它装置、系统、配件、方法、组件、材料、部分等进行实践。在其它情况下,并未特别示出或详细描述公知结构、材料和/或操作以避免对本发明实施例的各方面造成混淆。

因而,尽管本发明在本文已参照其具体实施例进行描述,但是修改自由、各种改变和替换亦在上述公开内,并且应当理解,在某些情况下,在未背离所提出发明的范围和精神的前提下,在没有对应使用其他特征的情况下将采用本发明的一些特征。因此,可以进行许多修改,以使特定环境或材料适应本发明的实质范围和精神。本发明并非意在限制到在下面权利要求书中使用的特定术语和/或作为设想用以执行本发明的最佳方式公开的具体实施例,但是本发明将包括落入所附权利要求书范围内的任何和所有实施例及等同物。因而,本发明的范围将只由所附的权利要求书进行确定。

36页详细技术资料下载
上一篇:一种医用注射器针头装配设备
下一篇:一种血管支架

网友询问留言

已有0条留言

还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!

精彩留言,会给你点赞!

技术分类