阅读说明：本技术 用于人体关节的临时间隔件装置 (Temporary spacer device for human body joints ) 是由 A·马加诺利 R·M·梅内基尼 B·D·斯宾格 S·M·斯波尔 S·J·印加沃 于 2018-03-07 设计创作，主要内容包括：一种用于诸如膝关节之类的人体关节的临时间隔件装置(10),包括：第一部件或股骨部件(12),其在使用中适于在诸如膝关节之类的人体关节处被约束于患者的骨骼或股骨；第二部件或胫骨部件(14),其在使用中适于在诸如膝关节之类的人体关节处被约束于患者的骨骼或胫骨；以及至少一个杆(22、24),其设有近端(25),其中,第一部件或股骨部件(12)和/或第二部件或胫骨部件(14)包括用于至少一个杆(22、24)的近端(25)的至少一个容纳座(23、27),其适于允许至少一个杆(22、24)相对于至少一个容纳座(23、27)中的近端(25)的插入轴线(X)的倾斜和/或旋转。(A temporary spacer device (10) for a human joint, such as a knee joint, comprising: a first or femoral component (12) adapted in use to be constrained to a patient's bone or femur at a human joint such as a knee joint; a second or tibial component (14) adapted in use to be constrained to a patient's bone or tibia at a human joint such as a knee joint; and at least one rod (22, 24) provided with a proximal end (25), wherein the first or femoral component (12) and/or the second or tibial component (14) comprise at least one housing seat (23, 27) for the proximal end (25) of the at least one rod (22, 24) adapted to allow the inclination and/or rotation of the at least one rod (22, 24) with respect to the insertion axis (X) of the proximal end (25) in the at least one housing seat (23, 27).)

用于人体关节的临时间隔件装置

技术领域

本发明涉及一种间隔件装置，其能够在至少一定时间段内或暂时地替换受感染的关节假体。

更具体地，本发明涉及一种设有杆的间隔件装置。

背景技术

众所周知，在存在于人体的诸如关节之类的解剖部位中的关节假体中，可能会发生感染或损坏，从而有必要将假体本身移除。

在移除假体的那一刻，现在通常的做法是在其位置***具有临时性质的关节间隔件装置，在移除受感染或受损坏的假体至第二假体的植入之间的时间内，它保留在植入部位中。

该间隔件装置可以包括一种或多种药物或医疗物质，比如是一种或多种抗生素，以便在所移除的假体先前***部位处治疗当前的感染。

在此期间，间隔件装置还保持着植入部位的关节空间，避免了在移除第一假体且之后在植入新的假体之前等待关注部位的愈合时，在没有间隔件装置本身的情况下可能发生的周围组织的任何短缩或萎缩。

该过程被称为关节假体的“两阶段植入物”。

同样已知的是模块化间隔件装置，其可以具有不同的尺码或尺寸，以便尽可能地适应患者的解剖学尺寸。

这些间隔件是预先形成的且具有预定的尺寸，因此，将不同尺寸的各种部件组合在一起的可能性允许医生基于特定的手术需求来选择最合适的间隔件装置。

发明内容

本发明提出了改善用于人体关节的间隔件装置领域中的现有技术的技术任务。

在该技术任务的范围内，本发明的目的在于提供一种用于人体关节(比如膝关节)的间隔件装置，该间隔件装置设有用于围绕相关的关节连接至人体骨骼的至少一个杆。

本发明的另外的目的在于提供一种用于人体关节的间隔件装置，该间隔件装置可适于患者的手术需求。

本发明的另外的目的在于提供一种用于人体关节的间隔件装置，该间隔件装置允许患者骨骼围绕相关的关节的稳定的关节运动。

根据本发明的一方面，提供了一种根据权利要求1所述的用于人体关节的间隔件装置。

从属权利要求涉及本发明的优选和有利的实施例。

附图说明

从通过以附图中的非限制性示例给出的根据本发明的用于人体关节的间隔件装置的示例性实施例的详细非排他性描述中，本发明的其他特征和优点将变得明显，附图中：

图1是根据本发明的间隔件装置的部件的立体图，其处于未完全组装的型式中；

图2是图1中的间隔件装置的部件的立体图，其处于组装好的型式中；

图3是图1和2中的间隔件装置的部件的立体图，示出了其操作；

图4A是根据本发明的间隔件装置的立体图，其处于组装好的型式中；

图4B是图4A中的间隔件装置的局部剖视立体图；

图5A是根据本发明的间隔件装置的立体图，其处于未完全组装的型式中；

图5B是图5A中的间隔件装置的局部剖视立体图；

图6是根据本发明的间隔件装置的部件的放大细节图；

图7A和7B是根据本发明的间隔件装置的杆的正视图，其分别处于包括填充材料和不包括填充材料的型式中。

具体实施方式

参考附图，根据本发明的用于人体关节、例如膝关节的间隔件装置总体上用附图标记10标示。

间隔件装置10包括第一部件或股骨部件12和第二部件或胫骨部件14。

第一部件或股骨部件12适于在使用中例如在膝关节处约束到患者的骨骼或股骨。

第二部件或胫骨部件14适于在使用中例如在膝关节处约束到患者的骨骼或胫骨。

在下文中，将参考股骨部件12和胫骨部件14来描述，但是将理解的是，在更一般的意义上，也包括用于不同于膝关节的人体关节的第一部件12和第二部件14。

股骨部件12适于在使用中枢接在胫骨部件14上。

根据本发明的间隔件装置10还包括至少一个杆22、24，例如第一杆22和第二杆24。

根据本发明的一种型式，第一杆22放置在股骨部件12处，并且/或者第二杆24放置在胫骨部件24处，反之亦然。

股骨部件12具有大致“C”形的构造(考虑其俯视平面图)和/或大致U形的构造(考虑其侧视图)。

此外，例如在图1和2中可见，股骨部件12包括第一表面13和第二表面15，该第一表面13适用于在使用中面对和/或约束于患者的骨骼、例如是膝关节处的股骨，该第二表面15适于在使用中面对胫骨部件14。

类似地，例如在图5A和5B中可见，胫骨部件14包括第一表面17和第二表面19，该第一表面17适用于在使用中面对和/或约束于患者的骨骼、例如是膝关节处的胫骨，该第二表面19适于在使用中面对股骨部件12。

根据本发明的一种型式，例如在图4A、4B、5A和5B中所示，***件16可以插设在第一表面17与患者的骨骼之间。

更详细地讲，考虑其侧视图，股骨部件12的第一表面13具有凹入的大致“U”形。

类似地，股骨部件的第二表面15的形状与第一表面13的形状基本相似但相反，也就是凸出的。考虑其侧视图，第二表面15也具有基本“U”形。

在股骨部件12的第一表面13处，具有用于至少一个杆22、24、特别是例如用于第一杆22的容纳座23(或第一容纳座23)。

根据本发明的一种型式，所述容纳座23具有空腔23’。

根据一种实施例，容纳座23可包括容纳壁23”。容纳壁23”界定空腔23’。替代地，后者可以直接划定到股骨部件12的主体内，而不会影响第二表面15，该第二表面15适于与胫骨部件14精确地枢接。

在该情形中，可以直接在股骨部件12上获得容纳座23。

根据本发明的至少一种型式，容纳座23可以与股骨部件12一体制成。

在存在容纳壁23”的型式中，其从第一表面13离开而远离第一表面13并且/或者朝向患者的骨骼延伸。

根据本发明的间隔件装置10，除了前述内容之外或替代于前述内容，可以在胫骨部件14的第一表面17处具有用于至少一个杆22、24、特别是例如用于第二杆24的容纳座27(或第二容纳座27)。

根据本发明的一种型式，所述容纳座27具有空腔27’。

根据一种实施例，容纳座27可包括容纳壁27”。容纳壁27”界定空腔27’。替代地，后者可以直接划定到胫骨部件14的主体内，而不会影响第二表面19，该第二表面19适于与股骨部件12精确地枢接。

在存在容纳壁27”的型式中，其从第一表面17离开而远离第一表面17并且/或者朝向患者的骨骼延伸。

至少在本发明的一种型式中，容纳座23的特征和容纳座27的特征可以是相似的。

股骨部件12具有：前部分12’，其适于在使用中定位在患者的膝关节的前部；以及两个后突起部12”，其适于在使用中定位在患者的膝关节的后部。

两个后突起部分12”对应于股骨部件12的平面构造的“C”形构造的自由端。

在两个后突起部12”之间有凹部12a。凹部12a从股骨部件12的后部分离开直到大约股骨部件12本身的中心部分为止。

股骨部件12的中心部分对应于其包括于在使用中基本竖直向上延伸的前部分12’与同样具有略微向上倾斜的走向的两个后突起部分12”之间的部分。

该中心部分基本上是平坦的或具有轻微的弯曲。

在凹部12a与前部分12’之间的中心部分的区域中放置容纳座23。

在本发明的一种型式中，与上述一种型式组合或替代于上述一种型式，胫骨部件14具有基本“C”形的构造(考虑其俯视平面图)和/或基本恒定的厚度。

股骨部件14的第一表面17具有基本平坦或略微弯曲的样式，适于与股骨部件12的第二表面15枢接。

胫骨部件14的第二表面19也是基本上平坦的。

类似于上文所述，在胫骨部件14中，可以识别出适于在使用中定位在患者膝关节前部的前部分14’以及适于在使用中放置在患者膝盖关节后部中的两个后延伸部14”。

两个后延伸部14”对应于胫骨部件14的平面构造的“C”形构造的自由端。

在两个后延伸部14”之间有凹部14a。凹部4a从胫骨部件14的后部分离开直到大约胫骨部件14本身的中心部分为止。

在第二表面19和胫骨部件14的中心部分处，定位有容纳座27(或另外的座27)。

如果存在***件16，则其样式、形状和构型可以基本上对应于胫骨部件14的样式、形状和构型。

此外，它可以具有开口16’，该开口16’在使用中放置在容纳座27处，并进而适于容纳该容纳座27。

因此，开口16’的构型的形状和尺寸允许在其内部***容纳座27。

关于例如在图7A和7B中可见的至少一个杆22、24的形状的细节，所述至少一个杆具有杆状构造。

至少一个杆22、24具有细长主体28和近端25，该近端25适于在使用中容纳在容纳座23、27内部，并且特别是容纳在空腔23’、27’内部。

在本发明的至少一种型式中，至少一个杆的近端25具有基本上圆锥形、角锥形或截头圆锥形。

在其至少一种型式中，近端25具有对应于圆锥形或角锥形或截头圆锥形的顶点的钝圆的末端以及具有圆形或多边形截面的基部。

近端25的基部(可能一体地)连接到至少一个杆的细长主体28的基部25’。

至少一个杆22、24还具有与近端25相对的另外的端部29或远端29。

适于容纳近端25的空腔23’、27’的形状适于允许近端25以及因此至少一个杆22、23围绕近端25进入空腔23’、27’的***轴线X倾斜和/或旋转。

通过使杆22、24至少在正面和矢状面两者上都倾斜，可以调节倾斜度。

在本发明的一种型式中，壁23”、27”基本平行于至少一个杆22、24在至少一个座23、27内部的的***轴线X。附加地或替代地，壁23”、27”可基本上垂直于股骨部件12本身和/或其第一表面13和/或胫骨部件14的第一表面17的中心部分。

在另外的型式中，壁23”、27”不垂直于这些表面而是相对于它们倾斜。

同样，至少一个空腔23’、27’的内侧表面可以相对于这样的表面垂直或倾斜，并且至少一个空腔23’、27’的内基壁可以垂直于***轴线X或相对于其倾斜。如果这种内基壁是倾斜的，则其可以分别沿着股骨部件12和/或胫骨部件14的第一表面13、17的走向。

根据一种型式，空腔23’、27’的构造基本上是圆筒形的，以便容纳圆锥形近端25或所述形状中的另一种。

更一般地，空腔23’、27’的形状是圆锥形、圆筒形、角锥形、截头圆锥形、或者无论如何适于松散地容纳至少一个杆22、24并因此允许至少一个杆22、24相对于近端25进入容纳座23、27中的***轴线X倾斜或旋转的形状。

在这些情形中，空腔23’、27’的最宽部分距其上有至少一个容纳座23、27的第一表面13、17最远，以便形成供近端25***的间隙或开口。

因此，在至少一个容纳座23、27与至少一个杆22、24之间存在松散的联接，以便允许至少一个杆22、24在容纳座23、27内相对于至少一个杆22、24本身的***轴线倾斜和/或旋转。

为了实现这一点，如上所述，容纳座23、27也可以具有与近端25相似或相同的形状，但是确定比近端25更大的空间，就能允许杆22、24相对于其倾斜。

更详细地，至少在本发明的一种型式中，空腔23’、27’和/或容纳座23、27的深度基本上对应于和/或略大于至少一个杆22、24的近端25的长度。

此外，至少一个空腔23’、27’的间隙或开口基本上大于近端25的直径或截面(以便允许其***)。这样，在空腔23’、27’的内壁与近端25之间存在自由空间，该自由空间精确地允许至少一个杆22、24的倾斜和/或旋转。

然而，在本发明的至少一种型式中，至少一个空腔23’、27’的间隙或开口的尺寸可以比基部25’的尺寸稍小，以便允许基部25’搁置在壁23”、27”的外周顶部边缘上。

壁23”、27”的外周顶部边缘旨在分别是远离股骨部件12和/或胫骨部件14的第一表面13和/或第一表面17的上边缘。

基部25’相对于近端25可以是基本上平坦的或稍微倾斜的和/或渐缩的(如图6中所见)。

细长主体28沿着对称轴线或纵轴线Y在近端25与远端29之间延伸。

根据一种型式，至少一个容纳座23、27可以具有套筒构造。

所理解的是，如果手术需求不需要杆22、24的存在，根据本发明的间隔件装置10也可以相同地被植入，而没有任何限制。

细长主体28具有杆状样式，至少在本发明的一种型式中，该杆状样式具有相对于近端25朝向远端29渐缩变细的样式。

根据本发明的至少一个杆22、24是骨干杆，即可***患者的股骨和/或胫骨的骨干中。用于股骨部件12的杆22和/或用于胫骨部件14的杆24的存在，或者其两者都存在或都不存在取决于手术需求和医师的选择而变化。这方面还取决于在间隔件装置10的植入之前被移除的假体的类型，这是因为假体可以配备一个或多个这些杆，因此，为了更好地治疗任何感染，可取的是，在随后被感染的原始假体包括对应的杆处***杆。

细长主体28具有基本上圆形或多边形的截面(横向于其细长形状)。

如果细长柱体28的截面是多边形的，则在其中可以存在例如彼此基本上平行的第一纵向面和第二纵向面。在这种型式中，可以相对于必须在其中***至少一个杆22、24的人体或骨骼在侧面和中间或前面和后面定位这些面。

可替代地，在细长主体截面28是圆形的情形中，至少一个杆22、24的外壁具有圆形表面。

至少在本发明的一种型式中，细长主体28和/或其至少一个第一面和第二面可包括至少一个凹部30。

该至少一个凹部30具有相对于至少一个杆22、24的轴线Y的基本上纵向和/或平行的路径。

此外，该至少一个凹部30的深度(即在细长主体28内的部分)相对于其在平面中的延伸和/或其纵向长度和/或平行于至少一个杆22、24的轴线Y的方向小得多。

同样，该至少一个凹部具有带有圆角的基本矩形或梯形形状，其中，短边在近端25和/或远端29处，而长边则平行于至少一个杆22、24的轴线Y。

因此，至少一个凹部30的长度大于其宽度并且远大于其深度。

在图7A和7B中以示例的方式示出的实施例中，杆22、24在每侧或每面具有三个凹部，这些凹部一个接一个地布置，沿着至少一个杆的轴线Y对齐。

这些凹部间散布有中间肋31，每个肋都朝向杆22、24的外部延伸，齐平地到达或延伸超过细长主体28的外表面。

这样的肋31可以平行并且类似于基部25’。

在至少一种型式中，例如，当细长主体28的截面为大致圆形时，至少一个凹部30可相对于杆22、24的轴线Y径向地放置。替代地，至少一个凹部30可具有环形带样式，该环形带样式朝向杆22、24的内部凹入地延伸作为相对于杆22、24本身的一种凹入带，其中心在轴线Y上。

同样在该情形中，至少一个凹部30的深度小于其长度和圆形延伸部。

当然，关于所示的凹部30的数量，取决于杆22、24的长度且根据需求，可以具有一个或多个凹部，并因此具有一个或多个肋31。

实际上，杆22、24可以具有5cm至30cm之间的长度，该长度取决于患者的解剖学形态。

只要杆22、24可以***合适的容纳座23、27中，则本发明的优点在于，各杆本身是可互换的，并且医生可以选择最适合他需求的杆，选择其长度、其中存在的凹部30(如果存在这些凹部的话)的尺寸和数量。

在本发明的至少一种型式中，在至少一个凹部30内部可以存在至少一种填充材料32。

在本发明的一种型式中，填充材料32包括丙烯酸骨水泥，比如聚甲基丙烯酸甲酯或PMMA，或另一种合适的材料。

在本发明的另外的型式中，填充材料32可包括任何固体、流体和/或黏性填充材料，其适于传送至少一种药物或医疗物质并随着时间的流逝缓慢地释放这种至少一种药物或医疗物质，以便获得延长且持久的药理作用。

填充材料32包括至少一种药物或医疗物质，比如至少一种抗生素。

在本发明的一种型式中，在每个凹部30中，填充材料32包含不同的药物或医疗物质，例如可以放置(或施加或***)物质a和/或b和/或c(如图7B中所示)。

根据患者的具体需求，在植入杆22、24和间隔件装置10之前，凹部30的形状允许医生将其快速填充。

在该实施例中，医生可以有序地填充该至少一个凹部30，也就是说，不超过凹部30本身和/或肋31的外周边缘。这样的边缘和/或肋对于医生而言容易在视觉上可见。

这样一来，填充材料32将相对于至少一个杆22、24的细长主体28的外表面齐平放置。

在与上述型式组合或替代于上述型式的另外的型式中，可以在每个凹部30中放置不同的填充材料32，该填充材料32可在每个凹部30中与相同的药物或医疗物质或与不同的药物或医疗物质a、b、c中的至少一种掺混。

关于至少一个杆22、24的组装方法，在已经提供了每个都设有至少一个相应容纳座23、27的股骨部件12和/或胫骨部件14之后，至少一个容纳座23、27的空腔23’、27’填充有新拌的和/或流体状的骨水泥(比如丙烯酸或聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥)。

在该空腔23’、27’中，容纳或***了至少一个杆22、24的近端25。

该端部25沿着对应于其***轴线X的方向被***或容纳。

因此，近端25被***骨水泥中。

然后，在使用中，植入所关注的关节座的间隔件装置10，并将至少一个杆22、24分别***股骨和/或胫骨的骨干管中。

由于杆22、24适于相对于容纳座23、27中的***轴线倾斜和/或旋转，因此可以将杆本身沿着所关注骨干的特定方向定向，因而允许顺畅地跟随骨髓管的倾斜。至少一个杆22、24的可移动性是由于这样的事实而被允许，即，此时，存在于容纳座23、27中的骨水泥仍处于流体状态。

在已经正确地定向了至少一个杆22、24并且完成了间隔件装置10的植入之后，几分钟之后，骨水泥将变成固态、聚合、将至少一个杆22、24锁定在位。

在本发明的优选但非限制性实施例中，间隔件装置10既包括用于股骨部件12的杆22，也包括用于胫骨部件14的杆24。

至少一个杆22、24可包括可能由金属材料制成的内芯28’，以使杆本身具有更大的刚度和坚固性。

该芯部28’可以在细长主体28的内部，并具有基本上为杆状的构型，可能具有圆筒形截面。

最后，有可能以各种尺寸(例如，小尺寸、中尺寸和/或大尺寸)提供股骨部件12、胫骨部件14、***件16和至少一个杆22、24中的至少一者，以更好地适应患者的解剖学需求。

这些度量或尺寸可以与其他部件的所有尺寸结合使用，以便为医生提供更好的可变性和选择。

为此，股骨部件12、胫骨部件14与***件16之间的接触表面的倾斜度随着尺寸的变化而基本上不变，从而无论如何都允许将其组装。

类似地，开口16’的至少一个座23、27的位置和/或尺寸(当存在***件16时)和近端25的尺寸随着部件和/或杆的尺寸变化将基本上不变，从而无论如何都允许将其组装。

因此，本发明还包括用于构建和/或组成根据本发明的间隔件装置10的套件。

间隔件装置10的每个元件或部件由生物可相容的材料制成，比如丙烯酸骨水泥，可选地基于或包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。

根据本发明的一种型式，生物可相容的材料可包括可能可热成型的塑料材料，比如聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚乙烯(PE)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、高或低密度聚乙烯等，或可包括非聚合材料、陶瓷材料、金属、金属合金、有机金属化合物等和/或它们的组合。

生物可相容材料可以是多孔的和/或设有相互连接的孔和/或小管(canaliculi)，并且因此适于吸收并随后释放以水溶液或流体形式供应的药物或医疗物质。

类似地，填充材料32可以是多孔的和/或设有相互连接的孔和/或小管，并且因此适于吸收并随后释放以水溶液或流体形式供应的药物或医疗物质a、b、c。

填充材料32可以是固体或可固化的流体。

在本发明的一种型式中，至少一个杆22、24可能已经在至少一个凹部30内设有填充材料32。

因此，已经看到，本发明可适于患者的特定外科手术和解剖学需求，提供一种间隔件装置10，该间隔件装置设有至少一个杆22、24，该杆22、24适于根据其在使用者必须***其中的骨干管的特定定向而定向(将其倾斜和/或旋转)。

在以下权利要求的保护范围内，根据本发明的间隔件装置10可以进行多种修改和变型。