阅读说明：本技术 可视化追踪定位的血流导向装置输送系统及追踪定位方法 (Blood flow guiding device conveying system capable of visually tracking and positioning and tracking and positioning method ) 是由 许永松 穆磊 唐航 秦川 吴健 王金磊 于 2020-08-24 设计创作，主要内容包括：本发明实施例涉及一种可视化追踪定位的血流导向装置输送系统及追踪定位方法,血流导向装置输送系统包括：血流导向装置、推送导丝、支撑弹簧、远端弹簧、摩擦垫片、远端标记、近端标记和完全释放标记；远端弹簧设置在推送导丝的远端；远端标记设置在远端弹簧的近端；其中,远端标记与微导管腔的远端标记对准时指示血流导向装置释放的起始状态；血流导向装置预装在远端标记与完全释放标记之间；摩擦垫片设置在完全释放标记的远端一侧；近端标记设置在摩擦垫片的远端一侧；摩擦垫片用于稳固推送导丝推送血流导向装置在微导管腔内的输送；完全释放标记设置在支撑弹簧的远端,完全释放标记与微导管腔的远端标记对准时指示血流导向装置释放的完成状态。(The embodiment of the invention relates to a blood flow guiding device conveying system for visual tracking and positioning and a tracking and positioning method, wherein the blood flow guiding device conveying system comprises: the blood flow guiding device comprises a blood flow guiding device, a pushing guide wire, a supporting spring, a far-end spring, a friction gasket, a far-end mark, a near-end mark and a complete release mark; the distal spring is arranged at the distal end of the push guide wire; the distal marker is arranged at the proximal end of the distal spring; wherein the distal marker when aligned with the distal marker of the microcatheter lumen indicates an initial state of release of the blood flow directing device; the blood flow directing device is preloaded between the distal marker and the full release marker; the friction pad is arranged on one side of the far end of the complete release mark; the near-end mark is arranged on one side of the far end of the friction gasket; the friction gasket is used for stably pushing the guide wire to push the blood flow guiding device to be conveyed in the micro catheter cavity; a full release marker is disposed at the distal end of the support spring, the full release marker indicating completion of release of the blood flow directing device when aligned with the distal marker of the microcatheter lumen.)

可视化追踪定位的血流导向装置输送系统及追踪定位方法

技术领域

本发明涉及专用器械技术领域，尤其涉及可视化追踪定位的血流导向装置输送系统及追踪定位方法。

背景技术

血流导向装置通常是一种高金属表面覆盖率的编织支架。目前较成熟的血流导向产品较多，不同公司的产品结构略有不同。

如何可视化追踪定位的血流导向装置的输送过程，一直是一个技术难点，尤其是可回收的血流导向装置的释放及回收控制。

本申请正是针对这一难点，提出了新的技术方案。

发明内容

本发明的目的是提供一种可视化追踪定位的血流导向装置输送系统及追踪定位方法，能够全过程可视化的进行对血流导向装置的释放及回收或二次释放的精确控制。

为此，第一方面，本发明实施例提供了一种可视化追踪定位的血流导向装置输送系统，所述血流导向装置输送系统包括：血流导向装置、推送导丝、支撑弹簧、远端弹簧、摩擦垫片、远端标记、近端标记和完全释放标记；

所述远端弹簧、远端标记、血流导向装置、近端标记、摩擦垫片、完全释放标记和支撑弹簧依次由远端至近端设置在所述推送导丝上；其中，所述远端弹簧、远端标记、血流导向装置、近端标记和完全释放标记为在造影下可显影的材料制成；

所述远端弹簧设置在所述推送导丝的远端；

所述远端标记设置在所述远端弹簧的近端，所述远端弹簧的近端与所述远端标记之间具有1mm-5mm的间隙，用以指示所述血流导向装置在微导管腔内输送过程中的定位；其中，所述远端标记与所述微导管腔的远端标记对准时指示所述血流导向装置释放的起始状态；

所述血流导向装置预装在所述远端标记与所述完全释放标记之间；

所述摩擦垫片设置在所述完全释放标记的远端一侧，且与所述完全释放标记之间具有1mm-5mm的间隙；所述近端标记设置在所述摩擦垫片的远端一侧；所述摩擦垫片用于稳固所述推送导丝推送所述血流导向装置在所述微导管腔内的输送；

所述完全释放标记设置在所述支撑弹簧的远端，所述完全释放标记与所述微导管腔的远端标记对准时指示所述血流导向装置释放的完成状态。

优选的，所述近端标记与所述微导管腔的远端标记对准时指示所述血流导向装置释放即将完成的状态。

优选的，所述摩擦垫片由紫外光固化胶制成。

优选的，所述推送导丝为锥形且近端带有聚四氟乙烯PTFE涂层导丝，总长为190cm-230cm,其中，所述推送导丝在近端带有涂层的长度为 150cm-190cm；

所述摩擦垫片的长度为5mm-20mm，外径尺寸0.40mm-0.60mm，精度0.01mm，硬度为30D-40D，所述摩擦垫片距离所述推送导丝的末端的距离为5cm-25cm。

进一步优选的，所述推送导丝的远端最小直径在0.08mm-0.20m之间，近端最大直径在0.36mm-0.50mm之间。

优选的，所述支撑弹簧的两端采用紫外线UV固化胶或锡焊的方式与推送导丝固定到一起；

所述远端弹簧的材质为铂钨合金或铂铱合金，初级丝径为0.04mm-0.07mm，长度为0.5cm-3cm；

所述远端弹簧与所述推送导丝采用UV固化胶或锡焊的方式组装到一起，所述远端弹簧的末端具有的远端球帽。

优选的，所述远端标记、近端标记和完全释放标记的材质为铂钨合金或铂铱合金，所述远端标记和完全释放标记之间的间距为2cm-8cm,所述远端标记、近端标记和完全释放标记的直径分别在0.4mm-0.7mm之间，宽度分别在 0.5mm-2mm之间。

第二方面，本发明实施例提供了一种上述第一方面所述的可视化追踪定位的血流导向装置输送系统中血流导向装置的可视化追踪定位方法，所述可视化追踪定位方法包括：

在将血流导向装置推送至微导管腔内后，在造影下，推动推送导丝，使血流导向装置输送系统的远端标记与微导管腔的远端标记对准，使所述血流导向装置到达释放的起始位置；

回撤微导管，使得血流导向装置由远端至近端逐步释放，并在造影下实时追踪近端标记和完全释放标记与微导管腔的远端标记的相对位置；其中，所述释放过程中，所述血流导向装置由压缩状态逐步变为打开状态；

当完全释放标记与微导管腔的远端标记对准时，所述血流导向装置释放完成。

优选的，在所述血流导向装置释放完成后，所述方法还包括：撤回推送导丝及设置在所述推送导丝上的远端弹簧、远端标记、近端标记、摩擦垫片、完全释放标记和支撑弹簧。

优选的，在回撤微导管的过程中，所述近端标记与所述微导管腔的远端标记对准之前，所述方法还包括：

停止回撤微导管，并推送所述微导管，使得已经释放的血流导向装置由近端至远端逐步压缩，重新收回至微导管腔内；

当所述血流导向装置输送系统的远端标记与微导管腔的远端标记再次对准时，调整所述微导管位置并重新释放所述血流导向装置，或者撤出所述微导管连同所述微导管内的血流导向装置输送系统。

本发明实施例提供的可视化追踪定位的血流导向装置输送系统，采用远端标记、近端标记和完全释放标记指示血流导向装置在微导管腔内输送过程中的定位,通过远端标记标记释放起始状态,通过完全释放标记标记完成状态, 通过近端标记提示释放即将完成的状态并且指示血流导向装置是否可进行回收操作的临界点,使得全过程可视,可追踪定位,大大提高了操控准确性。此外采用紫外光固化胶制成摩擦垫片精度高，与导丝之间粘接力强，硬度均匀可控，提高血流导向装置释放及回收过程的可靠性。

附图说明

图1为本发明实施例提供的可视化追踪定位的血流导向装置的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的可视化追踪定位方法流程图；

图3为本发明实施例提供的可视化追踪定位过程示意图之一；

图4为本发明实施例提供的可视化追踪定位过程示意图之二；

图5为本发明实施例提供的可视化追踪定位过程示意图之三；

图6为本发明实施例提供的可视化追踪定位过程示意图之四。

具体实施方式

下面通过附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。

本发明实施例提供了一种可视化追踪定位的血流导向装置，其结构如图1 所示，包括：血流导向装置8、推送导丝1、支撑弹簧2、远端弹簧3、摩擦垫片4、远端标记5、近端标记7和完全释放标记6；

以图示中远端弹簧3一侧为远端，推送导丝1的操作端(即图中右侧方向) 为近端，进行各部件位置关系的描述。

远端弹簧3、远端标记5、血流导向装置8、近端标记7、摩擦垫片4、完全释放标记6和支撑弹簧2依次由远端至近端设置在推送导丝1上；其中，远端弹簧3、远端标记5、血流导向装置8、近端标记7和完全释放标记6为在造影下可显影的材料制成；

远端弹簧3设置在推送导丝1的远端；

远端标记5设置在远端弹簧3的近端，远端弹簧3的近端与远端标记5之间具有1mm-5mm的间隙，用以清晰指示血流导向装置8在微导管腔内输送过程中的定位；其中，远端标记5与微导管腔的远端标记5对准时指示血流导向装置8释放的起始状态；

血流导向装置8预装在远端标记5与完全释放标记6之间；

摩擦垫片4设置在完全释放标记6的远端一侧，且与完全释放标记6之间具有1mm-5mm的间隙；摩擦垫片4用于稳固推送导丝1推送血流导向装置8 在微导管腔内的输送；

近端标记7设置在摩擦垫片4的远端一侧；近端标记7与微导管腔的远端标记5对准时指示血流导向装置8释放即将完成的状态，从而能够在释放快要结束时精确提示；同时，近端标记7也用于指示血流导向装置8释放过程中可回收的临界点,在近端标记7与微导管腔的远端标记5对准之前，均可进行血流导向装置8的回收，从而实现在一次定位不准确的情况下，重新调整微导管位置后再进行释放。当近端标记7与微导管腔的远端标记5对准之后不可再回收，通过可视化的位置观测能够明确指示操作人员血流导向装置8 是否处于可回收的状态，以防止在血流导向装置8已经到达不可回收位置时操作人员再对血流导向装置8进行回收操作造成血流导线装置损坏或带来其他危害。

完全释放标记6设置在支撑弹簧2的远端，完全释放标记6与微导管腔的远端标记5对准时指示血流导向装置8释放的完成状态。

在本实施例的具体实现中：

推送导丝1为锥形且近端带有聚四氟乙烯(PTFE)涂层导丝，总长为190cm-230cm,其中，推送导丝1在近端带有涂层的长度为150cm-190cm；

摩擦垫片4采用一种高流动性，软硬度合适的紫外光固化胶制成；长度为 5mm-20mm，外径尺寸0.40mm-0.60mm，精度0.01mm，硬度为30D-40D，摩擦垫片4距离推送导丝1的近端一侧的末端的距离为5cm-25cm。

摩擦垫片4的具体制备过程可以如下：借助一种可撕的聚烯烃热缩管或FEP 热缩管，预先在热缩管的一端或两端加工一个或两个缺口，方便后续的剥离。采用高精度的不锈钢芯轴或PTFE芯轴，先将热缩管在芯轴上进行热缩覆盖，热缩完后，移除芯轴，再将具有精确内径(等于芯轴的直径)的热缩管套于本发明专利的推送导丝1远端部分，注入紫外光固化胶使其充分填满热缩管的内部，并保持推送导丝1远端位于热缩管的中心位置，照射紫外光，5S-30S 时间内可实现胶水的完全固化(5-30S)，胶水固化后，沿预设的端部缺口，将热缩管剥离，得到一体成型的摩擦垫片4，所得摩擦垫片4具有较好的粘接力，能够与推送导丝1很好的固定，且摩擦垫片4的硬度均匀可控。

支撑弹簧2的两端采用紫外线UV固化胶或锡焊的方式与推送导丝1固定到一起；本例中，支撑弹簧2为致密缠绕的304不锈钢弹簧，初级丝径为 0.04mm-0.08mm，长度为5cm-20cm。

远端弹簧3的材质为铂钨合金或铂铱合金，初级丝径为0.04mm-0.07mm，长度为0.5cm-3cm；远端弹簧3与推送导丝1采用UV固化胶或锡焊的方式组装到一起，远端弹簧3的末端具有的远端球帽，由高分子材料或金属材料制成。进一步的，为提高远端弹簧3的柔软度，在与推送导丝1组装之前先在 580℃-650℃下进行热处理定型，具体形状可以如图1呈直形，也可以呈J形或S性。

远端标记5、近端标记7和完全释放标记6的材质为铂钨合金或铂铱合金，远端标记5和完全释放标记6之间的间距为2cm-8cm,远端标记5、近端标记7 和完全释放标记6的直径分别在0.4mm-0.7mm之间，宽度分别在0.5mm-2mm 之间。

采用上述可视化追踪定位的血流导向装置8，能够在血流导向装置8输送过程中实现血流导向装置8的全程可视化追踪定位。能够有效提高血流导向装置8释放的操作便捷度和释放位置的准确度、精确度。

图2为本发明实施例提供的可视化追踪定位方法流程图。图3-图6为该方法实施过程中的几个状态示意图，结合图2-图6说明本发明的方法。

主要步骤包括：

步骤210，在将血流导向装置推送至微导管腔内后，在造影下，推动推送导丝，使血流导向装置输送系统的远端标记与微导管腔的远端标记对准，使血流导向装置到达释放的起始位置；

具体的，在血流导向装置推送到微导管腔内前，首先先要将微导管送至适当的位置，如图3所示。这个位置以超出血流导向装置释放位置的中心位置 3-5cm为最优。微导管腔的端部具有造影下可视的微导管腔的远端标记。

随后，使用血流导向装置输送系统将血流导向装置送至微导管腔内。输送血流导向装置输送系统的远端球帽与微导管腔的远端标记对准时状态如图4 所示。此图中摩擦垫片未示出。

步骤220，回撤微导管，使得血流导向装置由远端至近端逐步释放，并在造影下实时追踪近端标记和完全释放标记与微导管腔的远端标记的相对位置；

具体的，在释放过程中，血流导向装置由压缩状态逐步变为打开状态；可如图5所示。

步骤230，当完全释放标记与微导管腔的远端标记对准时，血流导向装置释放完成。

释放完成后，血流导向装置完全打开状态。释放已完成的一个状态如图 6所示。

在血流导向装置释放完成后，撤回推送导丝及设置在推送导丝上的远端弹簧、远端标记、近端标记、摩擦垫片、完全释放标记和支撑弹簧，即完成血流导向装置的整个释放过程。

进一步的，在释放过程中，如果发生需要调整释放位置，或者停止释放整体撤回的情况，可以在近端标记与所述微导管腔的远端标记对准之前，停止回撤微导管，并推送微导管，使得已经释放的血流导向装置由近端至远端逐步压缩，重新收回至微导管腔内；当血流导向装置输送系统的远端标记与微导管腔的远端标记再次对准时，表明血流导项装置输送系统全部回收到微导管内，此时可调整微导管位置，然后重新释放血流导向装置，或者撤出微导管连同微导管内的血流导向装置输送系统。

本发明实施例提供的可视化追踪定位的血流导向装置输送系统，采用远端标记、近端标记和完全释放标记指示血流导向装置在微导管腔内输送过程中的定位,通过远端标记标记释放起始状态,通过完全释放标记标记完成状态, 通过近端标记提示释放即将完成的状态并且指示血流导向装置是否可进行回收操作的临界点,使得全过程可视,可追踪定位,大大提高了操控准确性。此外采用紫外光固化胶制成摩擦垫片精度高，与导丝之间粘接力强，硬度均匀可控，提高血流导向装置释放及回收过程的可靠性。

专业人员应该还可以进一步意识到，结合本文中所公开的实施例描述的各示例的单元及算法步骤，能够以电子硬件、计算机软件或者二者的结合来实现，为了清楚地说明硬件和软件的可互换性，在上述说明中已经按照功能一般性地描述了各示例的组成及步骤。这些功能究竟以硬件还是软件方式来执行，取决于技术方案的特定应用和设计约束条件。专业技术人员可以对每个特定的应用来使用不同方法来实现所描述的功能，但是这种实现不应认为超出本发明的范围。

结合本文中所公开的实施例描述的方法或算法的步骤可以用硬件、处理器执行的软件模块，或者二者的结合来实施。软件模块可以置于随机存储器 (RAM)、内存、只读存储器(ROM)、电可编程ROM、电可擦除可编程ROM、寄存器、硬盘、可移动磁盘、CD-ROM、或技术领域内所公知的任意其它形式的存储介质中。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。