医用支架及支架系统

文档序号:158630 发布日期:2021-10-29 浏览:24次 >En<

阅读说明:本技术 医用支架及支架系统 (Medical stent and stent system ) 是由 刘子昂 �田�浩 于 2020-04-29 设计创作,主要内容包括:本发明涉及一种医用支架及支架系统,所述医用支架包括连接杆和多个波圈,多个所述波圈沿所述医用支架的轴向依次布置,且多个所述波圈通过所述连接杆连接。所述医用支架被配置为:在所述医用支架扩张的过程中,所述波圈对所述连接杆施加作用力,以不减小所述连接杆在所述医用支架之轴向上的长度,进而不减小所述医用支架的轴向长度,以提高所述医用支架的定位准确性。(The invention relates to a medical stent and a stent system, wherein the medical stent comprises a connecting rod and a plurality of wave rings, the wave rings are sequentially arranged along the axial direction of the medical stent, and the wave rings are connected through the connecting rod. The medical stent is configured to: in the process of expanding the medical stent, the wave ring exerts an acting force on the connecting rod so as not to reduce the length of the connecting rod in the axial direction of the medical stent and further not to reduce the axial length of the medical stent so as to improve the positioning accuracy of the medical stent.)

医用支架及支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种医用支架和支架系统。

背景技术

医用支架,例如血管支架、人工心脏瓣膜支架等,在临床医学中的应用广泛,其通过输送装置进入人体管腔的内部并支撑人体管腔的病变位置,以实现治疗。医用支架在输送时呈压缩态,在到达病变位置时释放而呈膨胀状态。

现有的医用支架一般是由多个支架单元重复排列而成的管状结构,其中,切割支架的支架单元多维波状结构,编织支架的支架单元多为网状结构。医用支架经压握后,由推送系统输送至管腔中病变位置后再扩张到工作尺寸。传统的医用支架在沿径向扩张时,往往会出现轴向尺寸短缩的现象,而医用支架的轴向短缩极易导致定位不准确,进而对治疗效果造成不利影响。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用支架及支架系统,以解决现有医用支架在径向扩张时出现轴向短缩而导致医用支架定位不准确的问题。

为实现上述目的,本发明提供的一种医用支架,包括连接杆和多个波圈,多个所述波圈沿所述医用支架的轴向依次布置,且多个所述波圈通过所述连接杆连接;

所述医用支架被配置为:在所述医用支架扩张的过程中,所述波圈对所述连接杆施加作用力,以不减小所述连接杆在所述医用支架之轴向上的长度,进而不减小所述医用支架的轴向长度。

可选地,所述波圈的波形为三角波和/或正弦波。

可选地,所述连接杆包括多根子连接杆,每根所述子连接杆连接相邻两个所述波圈;在所述医用支架的轴向上,所述波圈具有相对的第一侧边和第二侧边,至少一个所述波圈的所述第一侧边和所述第二侧边上交错地设置有所述子连接杆;

所述医用支架被配置为:在所述医用支架的扩张过程中,所述波圈驱动位于所述第一侧边的所述子连接杆和位于所述第二侧边的所述子连接杆做相互远离的背向运动,以减小所述子连接杆之间的重叠长度,进而增大所述连接杆在所述医用支架之轴向上的长度。

可选地,所述子连接杆在所述医用支架之轴向上的长度为0.02mm-5mm。

可选地,所述波圈的波形为三角波,且所述波圈由多根直线型的波杆依次首尾相连构成;所述子连接杆为平行于所述医用支架之轴向的直线型结构,所述子连接杆的长度L为:

其中,T为所述波圈的一个周期的长度,α为所述子连接杆与所述波杆之间所形成的锐角的角度。

可选地,α的取值范围为10°<α<90°。

可选地,α的取值范围为30°≤α≤45°。

可选地,所述波圈的波形为正弦波,所述子连接杆为平行于所述医用支架之轴向的直线型结构,所述子连接杆的长度L为:

2a≤L<2.5a

其中,a为所述波圈的振幅。

可选地,a的取值范围为0.1mm<a<3.5mm。

可选地,a的取值范围为T≤a≤1.5T,其中,T为所述波圈的一个周期的长度。

可选地,所述连接杆的形状为非直线型结构,且所述连接杆的数量至少为两根,每根所述连接杆与至少两个所述波圈连接;

所述医用支架被配置为,在所述医用支架的扩张过程中,所述波圈向所述连接杆施加作用力,以使所述连接杆变形而不减小所述连接杆在所述医用支架之轴向上的长度。

可选地,所述连接杆的形状为三角波形或正弦波形中的至少一种。

可选地,所述连接杆的形状为正弦波形,每根所述连接杆的0°相位点与180°相位点的连线平行于所述医用支架的轴线,且每根所述连接杆与所述波圈的0°相位点或180°相位点连接。

可选地,相邻两个所述连接杆的相位相差180°,相邻两个所述波圈的相位相差180°,且相邻两个所述波圈的轴向距离为0.5t,其中t是所述连接杆的一个周期的长度。

可选地,相邻两个所述波圈的相位相同,且相邻两个波圈之间的距离为t;相邻两个所述连接杆的相位相同,且相邻两个所述连接杆之间的距离为T,其中t是所述连接杆的一个周期的长度,T是所述波圈的一个周期的长度。

可选地,所述连接杆的一个周期的长度与所述波圈的一个周期的长度相等。

可选地,所述波圈的一个周期的长度T为0.5mm≤T≤3.5mm。

可选地,所述波圈的一个周期的长度T为0.1πD≤T≤0.2πD,其中,D为所述医用支架的直径。

可选地,所述波圈的宽度W为0.02mm≤W≤0.1mm;和/或,

所述连接杆的宽度w为0.02mm≤w≤0.1mm;和/或,

所述医用支架的直径D为2.5mm≤D≤5.0mm。

可选地,所述医用支架为编织支架或切割支架。

此外,为实现上述目的,本发明提供还提供了一种支架系统,包括输送机构和如前任一项所述的医用支架,所述医用支架呈压缩态并设置于所述输送机构上。

与现有技术相比,本发明的医用支架及支架具有如下优点:

前述的医用支架包括连接杆和多个波圈,多个所述波圈沿所述医用支架的轴向依次布置,且多个所述波圈通过所述连接杆连接;在所述医用支架扩张的过程中,所述波圈径向扩展,并可对所述连接杆施加作用力,以不减小所述连接杆在所述医用支架之轴向上的长度,进而可不减小所述医用支架的轴向长度,克服所述医用支架的短缩,提高所述医用支架的定位准确度。

附图说明

图1是本发明根据实施例一所提供的医用支架的结构示意图;

图2是图1所示的医用支架的局部平面展开示意图图;

图3是本发明根据实施例二所提供的医用支架的局部平面展开示意图;

图4是本发明根据实施例三所提供的医用支架的局部平面展开示意图;

图5是本发明根据实施例四所提供的医用支架的局部平面展开示意图;

[附图标记说明如下]:

100-医用支架;

110-波圈,110a-第一波圈,110b-第二波圈,110b’-第一侧边,110b”-第二侧边,110c-第三波圈,111-波杆;

120-连接杆;

121-子连接杆,121a-第一子连接杆,121b-第二子连接杆。

具体实施方式

本发明的核心思想在于提供一种医用支架,所述医用支架包括连接杆和多个波圈,多个所述波圈沿所述医用支架的轴向依次布置,且多个所述波圈通过所述连接杆连接。所述医用支架被配置为,在所述医用支架扩张的过程中,所述波圈对所述连接杆施加作用力,以不减小所述连接杆在所述医用支架之轴向上的长度,进而不减小所述医用支架的轴向长度,从而缓解甚至克服所述医用支架定位不准确的问题。

所述医用支架包括但不限于切割支架或编织支架,且用于制造所述医用支架的材料可以为镍钛合金、钴铬合金或不锈钢等金属材料。根据所述医用支架的具体结构,在所述医用支架的扩张过程中,所述连接杆通过运动或变形等方式以达到不减小其在所述医用支架之轴向上的总长度,从而不减小所述医用支架的轴向长度,以对抗甚至消除因所述波圈的径向扩张而造成的短缩。

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,复数形式“多个”包括两个以上的对象,例如“两个”、“三个”、“四个”甚至更多个对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外,以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接。可以是机械连接,也可以是电连接。可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连。可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

本发明实施例中,所述波圈的波形可为三角波或正弦波中的至少一种,所述连接杆的形状可为直线形、正弦波形或三角波形中的至少一种,具体根据实际需要设置。以下结合附图对所述医用支架的可选结构进行详细介绍,但应理解,下述的实施例仅是以列举的方式对本发明的可选结构进行说明,其不应对本发明构成限制。还应理解的是,下文中所描述的尺寸均是指所述医用支架在扩张状态下的尺寸。

实施例一

图1及图2示出了本发明实施例一所提供的医用支架100的结构示意图。如图1及图2所示,本实施例中,所述医用支架100包括波圈110和连接杆120,所述波圈110的波形为三角波。作为优选,相邻两个所述波圈110的相位相差180°,即当相邻两个所述波圈110分别为第一波圈110a和第二波圈110b时,所述第一波圈110a的波峰与所述第二波圈110b的波谷相对设置,以及所述第一波圈110a的波谷与所述第二波圈110b的波峰相对设置。所述连接杆120包括多个子连接杆121,所述子连接杆121可为平行于所述医用支架100之轴线的直线形结构,且每根所述子连接杆121连接相邻的两个所述波圈110。

通常,每个所述医用支架100至少包括三个所述波圈110,其中两个所述波圈110被设置于边缘,其余的所述波圈110依次布置于这两个所述波圈110之间,然后相邻两个所述波圈110通过所述子连接杆121连接。也就是说,在本实施例中,沿所述医用支架100的轴向,所述波圈110具有第一侧边和第二侧边,且至少一个所述波圈110的所述第一侧边和所述第二侧边分别通过所述子连接杆121与其他所述波圈110连接。以图1所示方位为例,对于图示中的第二波圈110b而言,在所述医用支架100之轴向上,所述第二波圈110b具有相对的第一侧边110b’(例如左侧边)和第二侧边110b”(例如右侧边),且所述第二波圈110b的左侧设有第一波圈110a,所述第二波圈110b的右侧设有第三波圈110c,那么所述第一侧边110b’通过设置在所述第一侧边110b’上的所述子连接杆121与所述第一波圈110a连接,所述第二侧边110b”通过设置在所述第二侧边110b”上的所述子连接杆121与所述第三波圈110c连接。为便于表述,将设置在所述第一侧边110b’上的所述子连接杆定义为第一子连接121a,将设置在所述第二侧边110b”上的子连接杆定义为第二子连接杆121b。所述第一子连接杆121a与所述第二子连接杆121b交错布置。可理解,在同一个所述波圈110上,所述第一子连接杆121a和所述第二子连接杆121b的数量可相等,即在所述波圈110的周向上,任意相邻两个所述第一子连接杆121a之间设有一个所述第二子连接杆121b,以及任意相邻两个所述第二子连接杆121b之间设有一个所述第一子连接杆121a。或者,在同一个所述波圈110上,所述第一子连接杆121a和所述第二子连接杆121b的数量不相等,例如在所述波圈110的周向上,相邻两个所述第一子连接杆121a之间可能有一个、两个或更多个所述第二子连接杆121b。

通过以上设置,当压缩态的所述医用支架100扩张至工作尺寸时,所述波圈110沿径向扩张,此时所述第二波圈110b推动所述第一子连接杆121a和所述第二子连接杆121b做相互远离的背向运动。即,所述第一子连接杆121a向左侧移动,所述第二子连接杆121b向右侧移动,从而减小所述第一子连接杆121a和所述第二子连接杆121b在所述医用支架100之轴向上的重叠长度,由此不减小所述连接杆120在所述医用支架100之轴向上的总长度,以保持所述医用支架100的轴向长度而达到对抗甚至克服所述医用支架100的短缩的目的。

本实施例中,所述子连接杆121可设置在所述波圈110的波峰与波谷之间的任意位置,也可以设置在所述波圈110的波峰或波谷处。但应注意,设置在相邻两个波圈110例如所述第一波圈110a和所述第二波圈110b之间的一个所述子连接杆121的一端与所述第一波圈110a的波峰连接、另一端与所述第二波圈110b的波谷连接时,所述子连接杆121应设置在相应的所述波圈110的凹侧,使得所述子连接杆121与所述波圈110的相应侧边所形成的夹角为锐角。以设置在所述第二波圈110b上的所述第一子连接杆121a及所述第二子连接杆121b为例,所述第一子连接杆121a与所述第一侧边110b’之间所形成的夹角为锐角,所述第二子连接杆121b与所述第二侧边110b”之间所形成的夹角也为锐角。应知晓,此处所述子连接杆121与所述波圈110的相应侧边所形成的夹角是指所述医用支架平面展开时的夹角。

优选,所述连接杆120设置于所述波圈110的波峰或波谷处,例如,一根所述连接杆120的一端与所述第一波圈110a的波峰连接、另一端与所述第二波圈110b的波谷连接。而在其他实施例中,所述连接杆120也可以设置在一个所述波圈110的波峰与波谷之间。

根据实际需要,本实施例中,所述医用支架100的直径D(也即所述波圈110的直径)的取值范围有2.5mm≤D≤5.0mm。所述波圈110的一个周期的长度T的取值范围可有0.5mm≤T≤3.5mm,进一步地,所述波圈110的一个周期的长度T的取值范围可有0.1πD≤T≤0.2πD。所述波圈110的宽度W可有0.02mm≤W≤0.1mm,优选W的值大于等于0.04mm而小于等于0.06mm。所述子连接杆121的宽度与所述波圈110的宽度可相等。可理解,此处所述波圈110的宽度是指第一侧边与所述第二侧边之间的距离,所述子连接杆121的宽度是指所述子连接杆121在所述医用支架100的周向上的尺寸。进一步地,所述波圈110由多根直线型的波杆111依次首尾相接构成,在所述医用支架100的平面展开图形中,所述子连接杆121与所述波杆111之间形成一锐角,该锐角的角度α可介于10°到90°之间,作为优选所述锐角的夹角α大于等于30°而小于等于45°。所述子连接杆121的长度L可介于0.02mm-5mm之间。可选地,所述子连接杆121的长度L还可以通过以下公式求算:

通常,在加工工艺及使用性能允许的情况下,所述波圈110的一个周期的长度T及所述子连接杆121与所述波杆111所形成的锐角的角度α越小,医用支架100展开后轴向总长度就越不容易减小。本实施例中所述医用支架100的具体参数可设计如下:所述医用支架100的直径D为2.5mm,所述波圈110的一个周期的长度T为0.8mm,所述子连接杆121与所述波杆111之间所形成的锐角的角度α为30°,所述子连接杆121的长度为1.5mm,所述子连接杆121及所述波圈110的宽度为0.05mm。

本实施例所提供的医用支架100可为切割支架。所述波圈110的波峰和波谷处被处理为圆角,以及所述子连接杆121与所述波杆111的连接处也被处理为圆角,以避免在所述医用支架100上形成尖锐夹角,从而减小所述医用支架100的应力集中。优选,各个圆角处的半径R的取值有0.02mm≤R≤0.1mm,进一步地,半径R的取值可为0.02mm≤R≤0.05mm。

实施例二

图3示出了本发明实施例二所提供的医用支架100的局部平面展开示意图。如图3所示,所述实施例二与所述实施例一的区别之处在于,所述波圈110的波形被设计为正弦波,以减小所述波圈110的应力集中区域,从而减少所述医用支架100在压握后的塑性变形。所述连接杆120可参照实施例一进行设计,即所述连接杆120包括多个平行于所述医用支架100之轴线的子连接杆121,每个所述子连接杆121连接相邻的两个所述波圈110。

本实施例中,所述波圈110的振幅为a,a的取值范围有0.1mm<a<3.5mm,进一步可优选a的取值范围T≤a≤1.5T,其中T是所述波圈110的一个周期的长度。所述子连接杆121的长度L为0.02mm-5mm,所述子连接杆121的长度L还可以根据所述波圈110的振幅进行设计,例如,L的取值可在2a≤L<2.5a范围内选择。其他参数可参照实施例一进行设计,例如,本实施例中,所述医用支架100的具体参数可设计如下:所述医用支架100的直径D为3mm,所述波圈110的一个周期的长度T为1mm,其振幅a为1.5mm,所述子连接杆121的长度为3mm,所述波圈110和所述子连接杆121的宽度为0.05mm,以及所述子连接杆121与所述波圈110相交处所形成的圆角的半径R为0.05mm。

实施例三

图4示出了实施例三所提供的医用支架100的局部平面展开示意图。如图4所示,本实施例中,所述波圈110的波形为正弦波,所述连接杆120为非直线型结构,例如三角波形结构、正选波形结构或其他非直线型结构等,优选本实施例中所述连接杆120为正弦波形结构,一方面便于加工制造,另一方面正弦波形结构为光滑曲线,使得所述医用支架100更为平滑,有利于减小所述医用支架100上的应力集中及压握后的塑性变形。

请继续参考图4,相邻两个所述波圈110的相位相差180°,相邻两个所述连接杆120的相位也相差180°。所述连接杆120的0°相位点与180°相位点的连线平行于所述医用支架100的轴线。所述连接杆120同时连接至少两个所述波圈110,当所述医用支架100为编织支架时,每根所述连接杆120可同时连接所有所述波圈110。优选,所述连接杆120与所述波圈110的位于波峰与波谷之间的点连接,例如所述连接杆120可与所述波圈110的0°相位点或180°相位点连接。当压缩态的所述医用支架100扩张时,所述波圈110沿径向扩展,同时相邻两个所述波圈110向位于这两个所述波圈110之间的所述连接杆120施加反向的作用力,以使所述连接杆120向趋向于被拉直的方向发生变形,从而达到不减小所述连接杆120在所述医用支架100的轴向上的长度的目的。在一些实施方式中,根据波圈110的形状和/或连接杆120与波圈110的连接位置的不同,使得压缩态的所述医用支架100扩张时,所述连接杆120在所述医用支架100的轴向上的长度增大或者不变。

进一步地,本实施例中,位于相邻两个所述波圈110之间的所述连接杆120的长度可为所述连接杆120的一个周期的长度的一半(即相邻两个所述波圈110之间的轴向距离),而所述连接杆120的一个周期的长度可与所述波圈110的一个周期的长度相等。

可选地,本实施例所提供的医用支架100的参数可参照实施例一提供的医用支架100的参数进行设计。在本实施例中,所述医用支架100的具体参数可设计如下:所述医用支架100的直径D为4mm,所述波圈110及所述连接杆120的一个周期的长度T为1.5mm,则位于相邻两个所述波圈110之间的所述连接杆120在所述医用支架100的轴向上的长度为0.75mm。所述波圈110的宽度W及所述连接杆120的宽度w可均为0.02mm,所述波圈110的振幅a可为1.5mm,所述连接杆120的振幅可以与所述波圈110的振幅相等。所述连接杆120与所述波圈110相交处所形成的圆角的半径R为0.05mm。

另外,本实施例中,所述波圈110和所述连接杆120中的至少一个的波形也可以是三角波。

实施例四

图5示出了实施例四所提供的医用支架100的局部平面展开示意图。如图5所示,本实施例与实施例四的不同之处在于,相邻两个所述波圈110的相位相同,以及相邻两个所述连接杆120的相位也相同,并且相邻两个所述波圈110之间的距离为所述连接杆120的一个周期的长度,相邻两个所述连接杆120之间的距离为所述波圈110的一个周期的长度。本实施例提供的所述医用支架100的特点是,所述连接杆120的数量较少,所述连接杆120与所述波杆110之间形成的网孔面积较大,这有利于增加所述医用支架100的柔顺性。

同样地,本实施例所提供的医用支架100的参数可参照实施例一种医用支架100的参数进行设计。本实施例中所述医用支架100的具体参数可设计如下:所述医用支架100的直径D为4mm,所述波圈110一个周期的长度T与所述连接杆120的一个周期的长度t均可为1.5mm,所述波圈110的振幅可与所述连接杆120的振幅均可为1.5mm,所述波圈110的宽度和所述连接杆120的宽度均可为0.05mm,所述连接杆120与所述波圈110相交处所形成的圆角的半径R可为0.05mm。

在上述实施例中,所述医用支架100的所述波圈110具有单一波形,所述连接杆120也仅具有单一构型。但在其他实施例中,同一个所述医用支架中可同时具有三角波形和正弦波形的波圈。以及,在同一个所述医用支架中的部分所述连接杆可为三角波形,部分所述连接杆可为正弦波形,部分所述连接杆还可以包括直线型的子连接杆。

基于以上所述医用支架100,本发明还提供了一种支架系统,所述支架系统还包括输送机构。在所述支架系统中,所述医用支架100呈压缩态并设置于所述输送机构上。根据所述医用支架100的制造材料,例如所述医用支架100由镍钛合金等具有高弹性的材质制造时,所述医用支架100具有自膨胀性,因而所述输送机构可包括输送导丝。当所述医用支架100有不锈钢、钴铬合金或其他弹性较低的材质制造时,所述输送机构包括医用球囊。

虽然本发明披露如上,但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

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