阅读说明：本技术 一种可显影补片及其制备方法 (Developable patch and preparation method thereof ) 是由 马建民 于 2019-10-14 设计创作，主要内容包括：本发明公开一种可显影补片及其制备方法,所述可显影补片主要由可显影线通过编织或刺绣的方式与聚丙烯单丝或聚丙烯补片复合而成；所述可显影线为复合镍钛丝、铂依合金丝、黄金、钨丝、钛丝、银丝、医用不锈钢丝、高分子复合丝中的任意一种；所述可显影补片的制备方法为：显影线的选择及处理、聚丙烯单丝或补片的处理和可显影补片的复合。本发明具有良好的物理性能和生物安全性,满足临床需要；能够有效帮助医生对疝修补手术患者的术后检查,确认补片是否挛缩移位,降低患者术后复发率及风险。(The invention discloses a developable patch and a preparation method thereof, wherein the developable patch is mainly formed by compounding a developable thread with a polypropylene monofilament or a polypropylene patch in a weaving or embroidering way; the developable line is any one of a composite nickel-titanium wire, a platinum-alloy wire, gold, a tungsten wire, a titanium wire, a silver wire, a medical stainless steel wire and a polymer composite wire; the preparation method of the developable patch comprises the following steps: selection and treatment of development lines, treatment of polypropylene monofilaments or patches, and compounding of developable patches. The invention has good physical properties and biological safety, and meets the clinical requirements; can effectively help doctors to check the hernia repair operation patients after operation, confirm whether the patch is contracture and displaced, and reduce the recurrence rate and risk of the patients after operation.)

一种可显影补片及其制备方法

技术领域

本发明涉及生物组织补片技术领域，具体涉及一种可显影补片及其制备方法。

背景技术

疝是指体内某个组织或脏器离开正常解剖位置，通过先天或后天形成的薄弱点、缺损或空隙形成，是普外科的常见病和多发病，其中腹外疝最多见，又尤以***多见，约占腹外疝的90%～95%。传统的疝修补是对软组织进行缝合，加固，此种方法术后复发率高达10%～15%。无张力疝修补术是使用修补材料对薄弱部位进行修补，针对腹外疝治疗的腹腔镜疝修补术已成熟地应用于疝外科地临床治疗并取得了令人满意的疗效。临床统计结果表明，无张力修补术具有术后复发率低，手术操作简便，患者损伤轻、恢复快、痛苦小的特点。

理想的疝修补材料是植入人体后其物理特性不会改变，能对抗机械应力；化学性能稳定，不产生有害物质；生物相容性好，不引发炎症反应和异物反应，无致癌性，不致敏。此外，补片材料还应具备弹性可弯曲；容易缝合；允许胶原纤维长入；能抗感染且易于消毒；不受体液影响的特点。

目前临床上广泛使用的三种合成补片材料为聚酯补片、聚丙烯补片、膨体聚四氟乙烯补片。这三种补片材料中聚酯补片由于异物及炎性反应重，现已基本弃用，膨体聚四氟乙烯价格高昂，且不能耐受感染和污染。国内市场上普遍应用且用量最大的是美国巴德公司生产的单丝聚丙烯补片，近年来，国内聚丙烯补片发展迅速，各种大孔轻质聚丙烯类补片成为各医疗器械公司的研发热点。本公司就聚丙烯类补片的术后可探查性进行研发创新，本专利提供了一种可显影补片的制备方法，此显影补片在进行疝修补术后可进行X射线探查，以方便医生能准确评价判断补片与患者组织的贴合性，补片是否挛缩移位。以此来分析患者复发的可能性并提出相应的治疗预防措施，降低患者术后风险。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种可显影补片及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种可显影补片，其创新点在于：所述可显影补片主要由可显影线通过编织或刺绣的方式与聚丙烯单丝或聚丙烯补片复合而成；所述可显影线为复合镍钛丝、铂依合金丝、黄金、钨丝、钛丝、银丝、医用不锈钢丝、高分子复合丝中的任意一种；所述聚丙烯单丝的物理指标包括：单丝直径0.03-0.2mm，断裂力200-1000cN，断裂伸长率20%-80% ，热缩率0.5%-6%；所述聚丙烯补片为聚丙烯单丝平片、聚丙烯双丝平片、聚丙烯复丝平片、聚丙烯3D补片、聚丙烯网塞、聚丙烯复合补片中的任意一种。

进一步的，所述高分子复合丝由改性PP/PE/PU/EVA/PLA/PVC/TPE/TPU/TPR/PTFE/PET/乳胶/硅胶为载体与硫酸钡进行混合比例的搅拌、造粒、注塑挤出制成，所述混合比例的质量比例值为0.25-10。

进一步的，所述混合比例的质量比例值为1.5-5。

进一步的，所述高分子复合丝的物理指标包括：单丝直径0.04-0.8mm，断裂力100-800cN，断裂伸长率5%-30%，热缩率1%-6%。

进一步的，所述高分子复合丝的物理指标包括：单丝直径0.1-0.5 mm，断裂力300-600 cN，断裂伸长率20%-25%，热缩率2%-4%。

进一步的，所述聚丙烯单丝的物理指标包括：单丝直径0.05-0.15mm，断裂力500-900cN，断裂伸长率30%-40%，热缩率2%-3%。

一种可显影补片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、显影线的选择及处理：选择合适的显影线，对其进行清洗、整经；S2、聚丙烯单丝或补片的处理：对聚丙烯单丝进行清洗、整经；对聚丙烯补片进行清洗、烘干；

S3、可显影补片的复合：将显影线与聚丙烯单丝通过编织制成，或将显影线通过刺绣结合在聚丙烯补片上，即可制成所述可显影补片。

进一步的，所述步骤S3中的编织工艺具体为：机号10-28，牵拉密度6/cm-20/cm，送经量2000-4000mm/rack，输入组织图设计可显影补片的孔形状，为圆形、六边形、正方形、菱形中的任意一种。

进一步的，所述步骤S3中的编织工艺具体为：机号12-18，牵拉密度8/cm-12/cm，送经量2500-3000mm/rack。

进一步的，所述步骤S3中的刺绣工艺为手工刺绣或机器绣制中的任意一种，刺绣图案为圆形、梯形、方形、椭圆形、同心圆、井字形、田字形、回字形中的一种或几种。

本发明有益效果为：

本发明具有良好的物理性能和生物安全性，满足临床需要；能够有效帮助医生对疝修补手术患者的术后检查，确认补片是否挛缩移位，降低患者术后复发率及风险。

附图说明

图1为本发明以手工刺绣的工艺将高分子复合丝显影线结合在聚丙烯3D补片1（图1A）上，制成可显影补片2（图1B）；采用金属钛丝，以手工刺绣的工艺将金属钛丝作为显影线结合在聚丙烯3D补片（图1A）上，制成可显影补片3（图1C）；

图2为将图1中的三种补片缝合在新鲜猪肉上，分别放在西门子数字X线摄像机下，以45kV，10mAs照射，分别得到照片图2a，图2b，图2c。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步的说明。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施方式，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

采用以改性PP为载体与硫酸钡以3:2的混合比例（也就是比例值为1.5）制成的显影线，其单丝直径0.15mm，断裂力300cN，断裂伸长率20% ，热缩率4%；采用的聚丙烯单丝，其单丝直径0.15mm，断裂力900cN，断裂伸长率30%，热缩率3%；采用拉舍尔经编机进行混合编织制备可显影补片，具体工艺为：机号12，牵拉密度8/cm，送经量2000-4000，输入组织图，选择菱形，编织成菱形网孔补片，编织成的产品经过热定型整理得到可显影补片。

实施例2

采用以改性PLA为载体与硫酸钡以6:1（也就是比例值为6）的混合比例制成的显影线，其单丝直径0.12mm，断裂力400cN，断裂伸长率20%，热缩率2%；采用手工刺绣将显影线以椭圆形图案复合在聚丙烯单丝平片上，得到可显影补片。

实施例3

采用银丝作为可显影线，采用机器刺绣将显影线以方形图案符合在聚丙烯复合补片上，得到可显影补片。

实施例4

采用高分子复合丝，单丝直径0.4mm，断裂力300cN，断裂伸长率20%，热缩率2%。参看图1，以手工刺绣的工艺将高分子复合丝显影线结合在聚丙烯3D补片1（图1A）上，制成可显影补片2（图1B）；采用金属钛丝，以手工刺绣的工艺将金属钛丝作为显影线结合在聚丙烯3D补片（图1A）上，制成可显影补片3（图1C）。

参看图2，将上述三种补片（补片1、补片2和补片3）缝合在新鲜猪肉上，分别放在西门子数字X线摄像机下，以45kV，10mAs照射，分别得到照片图2a，图2b，图2c。由图1、图2可以看出，所述可显影补片在X射线下可视，以此有效帮助医生对疝修补手术患者的术后检查，确认补片是否挛缩移位，降低患者术后复发率及风险。

以上所述，仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其它修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。