一种腰椎分体式并联融合器
阅读说明：本技术 一种腰椎分体式并联融合器 (Split type parallel fusion cage for lumbar vertebrae ) 是由 杨小卫 郝定均 于 2021-01-28 设计创作，主要内容包括：本发明属于医疗器械技术领域,公开了一种腰椎分体式并联融合器,包括带槽构件、燕尾构件和锁定螺钉；在带槽构件上开有贯穿前工作面和后工作面的第一植骨窗,在上工作面上开有燕尾槽轨道,燕尾槽轨道在右工作面上处于开口；在燕尾构件上开有贯穿前工作面和后工作面的第二植骨窗,在下工作面上设有用于在燕尾槽轨道内滑动的燕尾,在燕尾的右端面上开有锁定孔；使用时,带槽构件放置在燕尾构件下方,带槽构件和燕尾构件通过锁定螺钉连接。在不损伤神经情况下,经后路或后外侧置入,且具有较大终板支撑面积和植骨空间的融合器；同时可以经单侧置入并提供双侧支撑,兼顾恢复腰椎曲度功能。(The invention belongs to the technical field of medical instruments and discloses a split type parallel fusion cage for lumbar vertebrae, which comprises a grooved component, a dovetail component and a locking screw; a first bone grafting window penetrating through the front working face and the rear working face is formed in the grooved component, a dovetail groove track is formed in the upper working face, and the dovetail groove track is located in an opening in the right working face; a second bone grafting window penetrating through the front working surface and the rear working surface is formed in the dovetail component, a dovetail used for sliding in the dovetail groove track is arranged on the lower working surface, and a locking hole is formed in the right end face of the dovetail; in use, the slotted member is placed under the dovetail member, and the slotted member and the dovetail member are connected by a locking screw. Under the condition of no damage to nerves, the fusion cage is placed through the posterior or posterolateral side and has larger end plate supporting area and bone grafting space; meanwhile, the lumbar vertebra curvature recovery device can be placed in a single side and provide bilateral support, and the lumbar vertebra curvature recovery function is considered.)
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种腰椎分体式并联融合器。
背景技术
腰椎退变是人类的一种多发疾病，并随着现代社会人们不良生活习惯及老龄化社会的到来，其发病率及手术量在世界范围内逐年递增，给患者带来极大身心障碍的同时增加了社会医疗负担。临床症状较重的腰椎退变如腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症、腰椎管狭窄症等常需要行腰椎间融合手术来达到彻底神经减压和恢复腰椎稳定性。随着近年来脊柱外科技术及器械的持续改进，腰椎间融合术主要分为后路椎间融合术(PLIF)，经椎间孔后外侧椎间融合术(TLIF)，前路椎间融合术(ALIF)以及侧前路椎间融合术(OLIF)。临床上由于前路和侧前路入路对手术器械及术者要求很高，早期出现腹腔脏器及临近血管、神经并发症较多。因此，目前绝大部分腰椎间融合术选择后路或经椎间孔后外侧入路且被脊柱外科医生所熟悉。腰椎间融合器在椎间融合术中起到支撑抬高椎间隙、提供植骨空间、促进椎间融合、恢复腰椎前凸等多种功能。
目前腰椎后路及后外侧入路融合器多为体积较小的子弹头形状，因局部硬膜及神经根阻挡，为置放较大椎间融合器带来困难。后路的子弹头形融合器在单侧PLIF或TLIF术中仅能提供单侧支撑，且存在其他如植骨空间有限、恢复腰椎前凸效果欠佳、融合器发生移位等并发症，使得术后疗效得不到保证。在腰椎后路或后外侧入路置入大尺寸融合器受限，这也是近年来腰椎退变领域一直面临的较为棘手医工结合难题。
发明内容
为了克服上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种腰椎分体式并联融合器，解决了腰椎后路或后外侧入路置入大尺寸融合器受限的问题。
本发明是通过以下技术方案来实现：
一种腰椎分体式并联融合器，包括带槽构件、燕尾构件和锁定螺钉；
带槽构件包括前工作面、后工作面、上工作面、下工作面、左工作面和右工作面，在带槽构件上开有贯穿前工作面和后工作面的第一植骨窗，在上工作面上开有燕尾槽轨道，燕尾槽轨道在右工作面上处于开口；
燕尾构件包括前工作面、后工作面、上工作面、下工作面、左工作面和右工作面，在燕尾构件上开有贯穿前工作面和后工作面的第二植骨窗，在下工作面上设有用于在燕尾槽轨道内滑动的燕尾，在燕尾的右端面上开有锁定孔；
使用时，带槽构件放置在燕尾构件下方，带槽构件和燕尾构件通过锁定螺钉连接。
进一步，在带槽构件的前工作面和后工作面上设有第一倒齿，在燕尾构件的前工作面和后工作面上设有第二倒齿。
进一步，在燕尾槽轨道上开有与第一植骨窗贯通的下通孔，燕尾包括多个燕尾块，在燕尾构件的下工作面上且位于相邻两燕尾块之间开有与第二植骨窗贯通的上通孔，当带槽构件和燕尾构件拼接完成时，上通孔与下通孔处于连通状态。
进一步，燕尾块包括第一燕尾、第二燕尾和第三燕尾，锁定孔开在第三燕尾上。
进一步，在带槽构件的右工作面和下工作面连接的弧面上开有弧槽，在弧槽内设有第一加持杆。
进一步，在燕尾构件的右工作面上开有弧槽，弧槽内设有第二加持杆。
进一步，在带槽构件和燕尾构件内均设有贯穿前工作面和后工作面的定位标识针，定位标识针位于带槽构件和燕尾构件的左端和右端。
进一步，定位标识针采用钛合金材质。
进一步，带槽构件和燕尾构件由聚醚醚酮或多孔金属材料制成。
进一步，多孔金属材料采用钛合金或钽金属。
与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：
本发明公开了一种腰椎分体式并联融合器，包括带槽构件和燕尾构件，在带槽构件和燕尾构件上均开有贯穿前后工作面的植骨窗，这样可以增大植骨空间；在带槽构件的上工作面上开有燕尾槽轨道，在燕尾构件上的下工作面上设有燕尾，燕尾能够在燕尾槽轨道内滑动，使用时，将燕尾构件放置在带槽构件上方，使燕尾构件的燕尾对准带槽构件的燕尾槽轨道开口端放入，敲击植入，直至燕尾滑入燕尾槽轨道最前端，使用锁定螺钉固定两个构件。该融合器最大特点为采用独特的分体式设计，序贯置入后组装成为一体，从而可以有效提高传统腰椎融合器尺寸且避免置入过程损伤神经，另一特点为通过后路或后外侧入路置入后横置于椎间隙，实现双侧支撑效果。并联合体后的融合器处于锁定状态，同时内植物整体呈现类楔形结构，该设计有助于重建腰椎生理曲度；经腰椎安全三角置入，减少神经损伤，在体内实现拼接后实现合体并锁定；对于骨质条件较差的骨质疏松患者实现更大面积终板支撑，减少椎间隙受力不均导致塌陷、内固定松动等并发症。总之，在不损伤神经情况下，经后路或后外侧置入，且具有较大终板支撑面积和植骨空间的融合器；同时可以经单侧置入并提供双侧支撑，兼顾恢复腰椎曲度功能。与传统单侧置入的子弹头融合器相比，组装后的融合器在终板支撑面积、植骨空间、防止终板塌陷方面有独特优势，相比前路和斜外侧入路临近腹腔脏器血管的手术入路风险更小，更易被脊柱外科医生接受，该融合器突破了腰椎后路或后外侧椎间孔入路手术不能植入较大融合器的技术难题。
进一步，带槽构件和燕尾构件的前后两个工作面均采用倒齿结构设计，增加摩擦力，防止植入后融合器向后移位压迫神经。
进一步，在燕尾槽轨道上开有与第一植骨窗贯通的下通孔，在燕尾构件的下工作面上且位于相邻两燕尾块之间开有与第二植骨窗贯通的上通孔，当植骨窗内填塞骨颗粒置入体内后，生长爬行的骨细胞可以借助上下通孔连接两个构件，使椎间隙骨性融合更彻底、融合器更稳定。
进一步，该融合器两个构件尾端均留有植入工具的夹持部位，方便术者操作。
进一步，在带槽构件和燕尾构件内均设有贯穿前工作面和后工作面的定位标识针，这样在用X射线透视时，通过四个角即可以定位到融合器在体内的位置。
附图说明
图1为本发明的腰椎分体式并联融合器组装过程的前视图；
图2为为本发明的腰椎分体式并联融合器组装过程的另一方向视图；
图3为本发明的腰椎分体式并联融合器组装完成后的正视图；
图4为本发明的带槽构件的立体结构示意图；
图5为图4的另一方向视图；
图6为图4的俯视图；
图7为图4的右视图；
图8为本发明的燕尾构件的立体结构示意图；
图9为图8的右视图；
图10为图8的仰视图；
图11为本发明的腰椎分体式并联融合器在椎间隙使用状态示意图。
其中：1为带槽构件，2为燕尾构件，3为锁定螺钉；
11为第一植骨窗，12为下通孔，13为第一倒齿，14为燕尾槽轨道，15为第一加持杆，16为定位标识针；
21为第二植骨窗，22为第二倒齿，23为第一燕尾，24为第二燕尾，25为第三燕尾，26为锁定孔，27为第二加持杆，28为上通孔。
具体实施方式
下面结合附图对本发明做进一步详细描述：
如图1～3所示，本发明的一种腰椎分体式并联融合器，包括带槽构件1、燕尾构件2和锁定螺钉3，带槽构件1放置在燕尾构件2下方，带槽构件1和燕尾构件2通过锁定螺钉3连接，带槽构件1和燕尾构件2为同心圆的弧形香蕉状结构，该腰椎分体式并联融合器组装好后，呈现上端薄、下端厚的类楔形结构。
如图4～5所示，带槽构件1包括前工作面、后工作面、上工作面、下工作面、左工作面和右工作面，在带槽构件1上开有贯穿前工作面和后工作面的第一植骨窗11，在带槽构件1的前工作面和后工作面上设有第一倒齿13，在上工作面上开有燕尾槽轨道14，燕尾槽轨道14在右工作面上处于开口。
如图8～9所示，燕尾构件2包括前工作面、后工作面、上工作面、下工作面、左工作面和右工作面，在燕尾构件2上开有贯穿前工作面和后工作面的第二植骨窗21，在燕尾构件2的前工作面和后工作面上设有第二倒齿22，在下工作面上设有用于在燕尾槽轨道14内滑动的燕尾，在燕尾的右端面上开有锁定孔26。
更优地，如图5和6所示，在燕尾槽轨道14上开有与第一植骨窗11贯通的下通孔12，如图8和10所示，燕尾包括多个燕尾块，在燕尾构件2的下工作面上且位于相邻两燕尾块之间开有与第二植骨窗21贯通的上通孔28，当带槽构件1和燕尾构件2拼接完成时，上通孔28与下通孔12处于连通状态。这样可以保证两构件内的骨颗粒最终生长融合到一起。
具体地，如图10所示，燕尾块包括第一燕尾23、第二燕尾24和第三燕尾25，锁定孔26开在第三燕尾25上。
更优地，在带槽构件1的右工作面和下工作面连接的弧面上开有弧槽，在弧槽内设有第一加持杆15；在燕尾构件2的右工作面上开有弧槽，弧槽内设有第二加持杆27。第一加持杆15和第二加持杆27方便术者使用把持工具固定构件依次置入体内。
带槽构件1和燕尾构件2由聚醚醚酮或多孔金属材料制成，多孔金属材料采用钛合金或钽金属。
更优地，在带槽构件1和燕尾构件2内均设有贯穿前工作面和后工作面的定位标识针16，定位标识针16位于带槽构件1和燕尾构件2的左端和右端。定位标识针16采用钛合金材质，这样在用X射线透视时，通过四个角即可以监测融合器的位置。
此外，也可以使用钛合金材质制备该融合器，X射线透视时能够看到整个融合器位置，这种制造成本相对高一些。这种方案可以根据三维建模数据采用模具铸造或快速成型(3D打印)形式实现，同时也可以实现融合器的多孔化和表面改性处理，更有利于植骨融合。
第一倒齿13和第二倒齿22的方向倒向安装有锁定螺钉3的一侧，防止融合器植入后在体内移位和退出。
如图11所示，以腰4/5左侧腰椎间盘突出症行通道下经椎间孔入路腰椎间融合术为例，定位左侧腰4/5关节突关节，依次置放微创通道后行腰4左侧下关节突和部分腰5上关节突截骨减压，进而打开左侧腰4/5椎间孔。按照常规操作从左侧行腰4/5椎间隙减压，取出髓核、刮除临近终板软骨直至骨面。使用骨颗粒装满融合器的两个植骨窗以备用。填塞部分自体骨颗粒后从左侧椎间孔使用把持工具固定分体式并联融合器的带槽构件1，敲击植入后斜置于椎间隙。然后使用工具把持燕尾构件2并对准带槽构件1的尾端轨道，敲击植入，直至燕尾槽最前端，使用锁定螺钉3固定两个构件。继续敲击使融合器横置于椎间隙内。拼接后的融合器较厚的底端位于椎间隙腹侧，较薄的上端位于椎间隙背侧，从而实现单侧置入较大尺寸融合器达到双侧填充和支撑，同时实现自动重建腰4/5腹侧高背侧低的生理前凸曲度。在椎体后缘高度小于前缘高度状态下，融合器亦不易退出。分体式植入后再行体内拼接使得置入过程不易损伤神经，同时融合器体内并联合体后提供了较大的支撑面和植骨空间。使用术中X射线机透视融合器位置对称分布于椎间隙，位置良好后常规行双侧腰4-5经皮椎弓根钉棒系统固定。
由于腰椎局部神经结构阻挡，经硬膜和神经根间隙置入大尺寸的融合器会挤压损伤神经，故借助组装拼接方式单次置入一个接近传统融合器尺寸的构件避免损伤神经，而在体内组装完成后实现整体尺寸大于传统单个融合器效果。传统融合器为竖着置入椎间隙，仅仅实现单侧支撑，横置融合器的优势在于可以到达对侧，实现双侧支撑。
本发明设计方案巧妙独特，结构简单，兼容性强，可满足经后路或椎间孔后外侧入路胸椎、腰椎椎间隙支撑植骨。适用于胸腰椎退变、创伤或其他需要椎间融合的疾病治疗，同时满足微创或开放术式行腰椎间融合时使用。可以用于经椎间孔或后路开放手术、通道下以及内镜下手术行胸腰椎椎间融合手术病例中，包括胸腰椎退变性疾病、胸腰椎创伤等疾病的治疗。
上面结合附图对本发明的实施方式作了详细的说明，但本发明并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化，其都在该技术的保护范围内。
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