阅读说明：本技术 具有可变直径的心脏瓣膜密封裙部 (Heart valve sealing skirt with variable diameter ) 是由 斯特凡·德拉洛耶 于 2019-03-06 设计创作，主要内容包括：实施例包括人工瓣膜和相关方法。在实施例中,包括了一种具有框架的植入式瓣膜,所述框架包括多个框架支柱。所述框架能够限定中心内腔。外裙部能够布置在所述框架的远腔侧表面上。所述外裙部能够包括翼部,所述翼部具有第一末端和第二末端。所述翼部的第一末端能够固定至所述框架的远腔侧表面,而所述第二末端能够背离所述框架的远腔侧表面自由移动。本文还包括另一些实施例。(Embodiments include prosthetic valves and related methods. In an embodiment, an implantable valve having a frame comprising a plurality of frame struts is included. The frame can define a central lumen. An outer skirt can be disposed on a distal surface of the frame. The outer skirt can include a wing having a first end and a second end. The first end of the wing can be fixed to the distal surface of the frame, while the second end can be freely movable away from the distal surface of the frame. Still other embodiments are included herein.)

具有可变直径的心脏瓣膜密封裙部

本申请是作为PCT国际专利申请于2019年3月6日以Symetis SA公司(地址为瑞士埃库布朗Chemin de la Venoge 11,ch-1024，作为所有国家的指定的申请人)和斯蒂芬·德拉洛伊(Stephane Delaloye)(一位瑞士公民，作为所有国际的指定的发明人)的名义进行提交的，并且要求2018年3月8日提交的美国临时申请号62/640,254的优先权，该申请的内容通过援引以其全文并入本文。

技术领域

本申请涉及人工瓣膜和相关方法。

背景技术

当心脏瓣膜不能正常起作用时，心脏功能可能明显受损。心脏瓣膜功能障碍的潜在原因包括瓣膜周围环的扩张、心室扩张、以及瓣膜瓣叶脱垂或畸形。当心脏瓣膜无法正常闭合时，心室内的血液可能反流或通过瓣膜反向泄漏。

可以通过置换或修复患病瓣膜(诸如主动脉瓣)来治疗瓣膜反流。外科手术瓣膜置换术是一种治疗患病瓣膜的方法。微创治疗方法(诸如经导管主动脉瓣置换术(TAVR))总体上涉及使用递送导管，这些导管通过动脉通道或其他解剖学途径递送到心脏中以用植入式人工心脏瓣膜置换患病瓣膜。这类瓣膜的瓣叶由各种材料形成，这些材料包括合成材料和动物组织。瓣膜通常被设计成允许沿一个方向流动并且防止沿相反方向流动。由于沿相反方向作用的收缩压和舒张压，故血液可能试图沿两个方向流动。因此，瓣膜可以被设计为具有特定意图，以防止血液沿与所期望的方向相反地流动。

发明内容

在第一方面，包括一种植入式瓣膜。该植入式瓣膜可以包括框架和外裙部。该框架可以包括多个框架支柱。该框架能够限定中心内腔。外裙部可以布置在框架的远腔侧(abluminal)表面上。外裙部可以包括翼部(flap)。翼部可以包括第一末端和第二末端。所述第一末端可以固定至所述框架的远腔侧表面，而所述第二末端可以背离所述框架的远腔侧表面自由移动。

在第二方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，翼部可以是围绕框架延伸的环形翼部。

在第三方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，植入式瓣膜可以进一步包括至少一个瓣叶，该至少一个瓣叶布置在中心内腔内。

在第四方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，瓣叶的一部分的厚度可以大于翼部的厚度。

在第五方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，瓣叶可以包括与外裙部和翼部相同的聚合物。

在第六方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，中心内腔的内直径可以为至少15mm但不超过40mm。

在第七方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，外裙部可以包括第二翼部。所述第二翼部可以包括第一末端和第二末端。所述第一末端可以粘附至所述框架的远腔侧表面，而所述第二末端可以背离所述框架的远腔侧表面自由移动。

在第八方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，所述翼部和所述第二翼部可以沿相同方向排列，使得所述翼部的第一末端和所述第二翼部的第一末端可以更靠近所述中心内腔的入口，而所述翼部的第二末端和所述第二翼部的第二末端可以更靠近所述中心内腔的出口。

在第九方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，外裙部的一部分可以布置在框架的远腔侧表面与翼部之间。

在第十方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，外裙部可以包括热塑性聚合物。

在第十一方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，翼部的第一末端可以更靠近中心内腔的入口，而翼部的第二末端可以更靠近中心内腔的出口。

在第十二方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，植入式瓣膜可以进一步包括布置在框架的腔表面上的内裙部。

在第十三方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，翼部的第二末端可以并未固定至远腔侧表面。

在第十四方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，包括一种制造植入式瓣膜的方法。该方法可以包括获得框架，该框架限定中心内腔。该方法可以包括在框架的远腔侧表面上形成外裙部。该方法可以包括将间隔物定位在外裙部的外表面上。该方法可以包括形成翼部。翼部可以包括第一末端和第二末端。所述第一末端可以粘附至所述框架的远腔侧表面，而所述第二末端可以背离所述框架的远腔侧表面自由移动。间隔物可以布置在翼部的第二末端与框架的远腔侧表面之间。该方法还可以包括移除间隔物。

在第十五方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，制造植入式瓣膜的方法可以包括在框架的腔表面上形成内裙部。

在第十六方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，“形成”可以包括将热塑性聚合物模制。

在第十七方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，间隔物可以是矩形条状物。

在第十八方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，制造植入式瓣膜的方法可以包括将第二间隔物定位在外裙部的外部部分上。该方法可以包括形成第二翼部。所述第二翼部可以包括第一末端和第二末端。所述第一末端可以粘附至所述框架的远腔侧表面，而所述第二末端可以背离所述框架的远腔侧表面自由移动。间隔物可以布置在翼部的第二末端与框架的远腔侧表面之间。该方法可以进一步包括移除第二间隔物。

在第十九方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，包括一种制造植入式瓣膜的方法。该方法可以包括获得框架，该框架限定中心内腔。该方法可以包括将间隔物定位在框架的远腔侧表面上。该方法可以包括形成外裙部和翼部。外裙部可以布置在远腔侧表面上。翼部可以包括第一末端和第二末端。第一末端可以粘附至远腔侧表面，而第二末端可以背离远腔侧表面自由移动。间隔物可以布置在翼部的第二末端与远腔侧表面之间。该方法可以包括移除间隔物。

在第二十方面，除了前述或后续方面中的一个或多个方面之外，或者替代于一些方面，所要求保护的制造植入式瓣膜的方法可以进一步包括将第二间隔物定位在远腔侧表面上。该方法可以包括形成第二翼部，该第二翼部包括第一末端和第二末端。第一末端可以粘附至远腔侧表面，而第二末端可以背离远腔侧表面自由移动。第二间隔物可以布置在翼部的第二末端与远腔侧表面之间。该方法可以包括移除第二间隔物。

本发明内容是对本申请的一些传授内容的概述，但不旨在是本发明主题的排他性或穷尽性处理。在详细说明和所附权利要求书中可找到进一步的细节。在阅读和理解以下详细实施例并查看形成其一部分的附图之后，其他方面对于本领域技术人员将是清楚的，这些附图中的每一个均不具有限制意义。本申请的范围由随附的权利要求及其合法等同物限定。

附图说明

结合以下附图可以更完全地理解本技术，在附图中：

图1是根据各种实施例的在可以使用闭合的瓣膜的环境的一部分中闭合的瓣膜的示意性透视图。

图2是根据各种实施例的在可以使用闭合的瓣膜的环境的一部分中闭合的瓣膜的示意性端视图。

图3是根据各种实施例的植入式瓣膜的示意图。

图4是根据各种实施例的植入式瓣膜的一部分的示意性截面视图。

图5是描绘根据各种实施例的制造植入式瓣膜的方法的流程图。

图6是根据各种实施例的植入式瓣膜的一部分的示意性截面视图。

图7是根据各种实施例的植入式瓣膜的一部分的示意性截面视图。

图8是根据各种实施例的植入式瓣膜的一部分的示意性截面视图。

图9是描绘根据各种实施例的制造植入式瓣膜的方法的流程图。

图10是根据各种实施例的植入式瓣膜的一部分的示意性截面视图。

图11是根据各种实施例的植入式瓣膜的一部分的示意性截面视图。

图12是根据各种实施例的植入式瓣膜的一部分的示意性截面视图。

图13是根据各种实施例的植入式瓣膜的一部分的示意性截面视图。

图14是根据各种实施例的间隔物的视图。

图15是根据各种实施例的间隔物的视图。

虽然本技术容易有多种不同的修改和替代形式，但是已经通过举例的方式和附图示出了其细节并且将进行详细描述。然而，应理解的是，本申请不受所描述的特定实施例的限制。与此相反，本申请将涵盖落入本技术的精神和范围内的修改、等效物以及替代方案。

具体实施方式

人体具有四个心脏瓣膜：肺动脉瓣、三尖瓣、主动脉瓣和二尖瓣。心脏瓣膜的目的是允许血液沿特定方向流过心脏并从心脏流入与心脏相连的主要血管，诸如主动脉和肺动脉。被设计来置换人体中瓣膜的人工瓣膜通常包括两个或更多个瓣叶(通常是三个)，这些瓣叶附接至框架。人工瓣膜可以被配置成诸如通过使瓣叶彼此分开以使瓣膜打开或通过接合在一起(瓣膜瓣叶对合)以使瓣膜闭合来允许单向流过瓣膜。

在许多场景中，人工瓣膜被配置成例如在收缩压下允许沿一个方向流过瓣膜，而例如在舒张压下防止沿相反方向流动。瓣膜的性能可能高度依赖于瓣膜在血管内的配合。本文披露了可变直径密封裙部和相关方法的多个不同的实施例。

在一些实施例中，密封裙部或翼部可以至少部分地固定至瓣膜框架的远腔侧表面。密封裙部可以具有可变直径，以便适应瓣膜与该瓣膜所在的血管的大小差。可变直径还可以允许瓣膜适形于血管的形状。裙部可以被配置成防止沿不希望的方向流动，例如在舒张压下流动。与在收缩压下的流动相比，在舒张压下血液的流动可以颠倒方向。密封裙部可以包括翼部，该翼部具有自由边缘，该自由边缘可以与瓣膜框架的远腔侧表面分开，以限定腔体或袋状部。腔体或袋状部可以阻挡试图沿不希望的方向流动的流体。翼部可以在框架的远腔侧表面与周围的血管之间提供密封，由此防止回流。

图1示出了根据各种实施例的、在血管114中的闭合的瓣膜100的示意图。图2示出了闭合的瓣膜100的端视图。应当理解，瓣膜100可以是任何类型的心脏瓣膜(例如，二尖瓣、主动脉瓣等)。在使用中，可以将瓣膜100植入(例如，以外科手术方式或通过经导管递送)哺乳动物心脏中。

瓣膜100可以被配置成允许单向流过瓣膜100，诸如由箭头112所描绘的。在实施例中，例如当瓣膜100是主动脉瓣时，箭头112表示在收缩压期间的血流。在其他实施例中，例如当瓣膜100是二尖瓣时，箭头表示在舒张压期间的血流。通过本文披露的各种实施例可以防止在框架102的远腔侧表面与血管114之间沿与箭头112相反的方向流动。瓣膜100可以包括入口136和出口138。入口136可以是指瓣膜100的上游部分，在由收缩压引起流动期间，血液由此进入瓣膜100。出口138可以是瓣膜100的下游部分，在由收缩压引起流动期间，血液由此离开瓣膜100。

瓣膜100可以包括限定了中心内腔216(见图2)的框架102，在一些实施例中，该中心内腔可以是大致圆柱形的。框架102和其他部件的面向中心内腔216的侧面可以被称为腔表面230或腔侧面。框架102和其他部件的相反侧面(例如，背向中心内腔216)可以被称为远腔侧表面232或远腔侧侧面。在各种实施例中，框架102可以具有大致圆形的截面。在其他实施例中，框架102可以具有比如D形等非圆形截面。在一些实施例中，非圆形框架102可以用来修复身体中的二尖瓣或另一非圆形瓣膜。框架102(包括该框架的至少一些部件)可以由各种材料形成，这些材料包括但不限于金属和金属合金(例如，耐腐蚀金属和金属合金)、复合材料、陶瓷、聚合物等。在一些实施例中，框架102可以至少部分地由镍钛诺形成。

瓣膜100可以包括布置在中心内腔216内的多个瓣叶104。每个瓣叶104可以包括相应根部边缘106和相应自由边缘或对合边缘108，该根部边缘联接至框架102，该自由边缘或对合边缘相对于根部边缘106可移动以沿着对合区域110与其他聚合物瓣叶104的对合边缘108对合。在一些实施例中，该多个瓣叶104可以彼此一体地形成，使得瓣叶104被形成为单个单元。在一些实施例中，例如瓣叶104形成在框架102上时，“根部边缘”可以是成型边缘。然而，在其他实施例中，瓣膜瓣叶104可以与其他结构一体地形成，诸如一体式裙部、基座结构、内衬、瓣叶等等，并且因此在那些情况下，“根部边缘”实际上不是切割的或以其他方式分开的边缘，而是与对合边缘相反的其中瓣膜瓣叶与那些其他结构一体地相遇的地方。

瓣叶104的对合边缘108移动至彼此对合处于闭合位置(图1和图2)，以基本上限制流体流经处于闭合位置的瓣膜100。瓣叶104可以对合以填补或闭合瓣膜100的中心内腔216，由此阻碍与箭头112相反的流体流动。

图3示出了根据各种实施例的植入式瓣膜300的视图。瓣膜300可以包括以下项中的一项或多项：框架302、一个或多个瓣叶304、内裙部318、和外裙部320。框架302可以包括多个框架支柱322。框架302可以限定中心内腔216。瓣膜瓣叶304可以包括对合边缘。瓣膜瓣叶304可以联接至框架302。

在各种实施例中，植入式瓣膜300可以包括内裙部318。内裙部318可以布置在框架302的腔表面230上。框架302的腔表面230可以是框架302的限定中心内腔216的表面。内裙部318可以引导血液流过瓣膜300。例如当瓣膜被配置为主动脉瓣时，内裙部318可以确保在舒张压期间血液流过瓣膜300的中心内腔216并且不会围绕处于闭合构型的瓣叶304流动。

在各种实施例中，植入式瓣膜300可以包括外裙部320。外裙部320可以布置在框架302的远腔侧表面232上。框架302的远腔侧表面232可以是框架302的在中心内腔216外侧的表面。当植入瓣膜时(例如图1和图2所示)，外裙部320可以布置在框架302与血管壁之间，以便防止血液围绕瓣膜300流动。外裙部320可以确保血液流过瓣膜300并且并不围绕瓣膜300流动，以便确保在舒张压期间处于闭合位置的瓣叶304可以阻止血液的流动。

在各种实施例中，外裙部320可以包括翼部324。翼部324可以包括第一末端326和第二末端328。第一末端326可以直接或间接地固定、附接、或联接至框架302的远腔侧表面232。第二末端328可以背离框架302的远腔侧表面232自由移动。在一些实施例中，第二末端328并未附接或并未固定至远腔侧表面232，使得第二末端328可以背离或朝向远腔侧表面232自由地移动。在一些实施例中，翼部324可以是环形翼部，使得翼部324围绕框架302延伸。在一些实施例中，第二末端328可以在周向地围绕框架302的一个或多个离散位置处附接至框架302的远腔侧表面232，使得第二末端328的某些部分保持背离远腔侧表面232自由移动，而其他部分被附接至该远腔侧表面，从而形成袋状部。

在一些实施例中，瓣叶304可以由包括热塑性聚合物在内的材料形成。在一些实施例中，内裙部318可以由包括热塑性聚合物在内的材料形成。在一些实施例中，外裙部320和/或翼部324可以由包括热塑性聚合物在内的材料形成。在一些实施例中，瓣叶304、内裙部318、外裙部320、和翼部324中的一者或多者可以由包括同一热塑性聚合物在内的同一材料形成。在一些实施例中，该热塑性聚合物可以包括聚氨酯。在一些实施例中，瓣叶304、内裙部318、外裙部320和/或翼部324中的一者或多者可以由诸如牛心包、马心包、或猪心包等生物材料形成。

翼部324的第二末端328可以背离远腔侧表面232弯曲，以形成袋状部或腔体434。腔体434可以被配置用于捕获或阻挡沿不希望的方向流动(例如在舒张压期间流动)的血液。在图4所示的示意性截面视图中可以看到腔体434(应理解的是，图4以及本文的一些其他附图是示意性表示的，其中，为了展示和清楚起见简化了某些方面)。腔体的开口可以面向瓣膜的出口端。在一些实施例中，翼部324的第一末端326可以被布置成比翼部324的第二末端328更靠近瓣膜300的入口436。同样地，翼部324的第二末端328可以被布置成比翼部324的第一末端326更靠近出口438。

在一些实施例中，外裙部320的一部分446可以布置在远腔侧表面232与翼部324之间，例如图4所示。在其他实施例中，外裙部320的任何部分均未布置在远腔侧表面232与翼部324之间，例如图12所示。

在一些实施例中，瓣叶304的至少一部分的厚度大于翼部324的厚度。在一些实施例中，瓣叶304的厚度大于或等于翼部324的厚度。

在各种实施例中，中心内腔216的内直径440可以为至少10mm但不超过50mm。在各种实施例中，中心内腔216的内直径440可以为至少15mm但不超过40mm。在各种实施例中，中心内腔216的内直径440可以为至少20mm但不超过35mm。

在一些实施例中，翼部442的内直径(例如翼部324的内部部分)或腔体434的直径可以为内直径440的大小的至少105％但不超过内直径440的大小的130％。在一些实施例中，翼部324的外直径可以为内直径440的大小的至少110％但不超过内直径440的大小的125％。在一些实施例中，翼部324的外直径可以为内直径440的大小的至少110％但不超过内直径440的大小的120％。

在一些实施例中，翼部324的高度444可以为内直径440的大小的至少5％但不超过内直径440的大小的50％。在一些实施例中，翼部324的高度444可以为内直径440的大小的至少10％但不超过内直径440的大小的40％。在一些实施例中，翼部324的高度444可以为内直径440的大小的至少10％但不超过内直径440的大小的30％。

图5示出了描绘根据实施例的制造植入式瓣膜的方法548的流程图。方法548可以包括获得550框架。如以上所讨论的，框架302可以限定中心内腔216。

方法548可以包括在框架上形成552外裙部。外裙部可以形成在框架的远腔侧表面上，例如图6所示。该方法还可以包括在框架的腔表面上形成内裙部。在一些实施例中，“形成”可以包括将聚合物沉积、模制或以其他方式放置就位。图6示出了框架302的截面，其中，外裙部320布置在远腔侧表面232上，而内裙部318布置在框架302的腔表面230上，这是由于在框架上形成552内裙部318之前、之后或同时在框架上形成552外裙部。

在一些实施例中，方法548可以进一步包括对间隔物进行定位554，例如将间隔物定位在外裙部320上。图7示出了布置在外裙部320上的间隔物760的截面的实施例。间隔物760可以例如仅在形成翼部期间或在制造过程期间暂时布置在外裙部320上。间隔物可以被配置成限定翼部与远腔侧表面232或外裙部320的一部分之间的间隙或间隔。

在各种实施例中，方法548还可以包括形成556翼部。翼部可以包括第一末端和第二末端。第一末端可以粘附至框架的远腔侧表面，而第二末端可以背离远腔侧表面自由移动。间隔物760可以布置在翼部324的第二末端328与远腔侧表面232之间，如图8所示。图8示出了框架302的截面，其中，间隔物760布置在翼部324与外裙部320的一部分之间。在一些实施例中，形成556翼部可以包括将热塑性聚合物沉积或模制。在一些实施例中，翼部556可以连同外裙部320或该外裙部的某些部分一体地模制。

在各种实施例中，方法548还可以包括移除间隔物760。在一些实施例中，间隔物760可以由不会粘附至用于形成翼部的聚合物材料或与其容易分开的材料形成。在一些实施例中，间隔物760可以由PTFE(即，聚四氟乙烯)、聚硅氧烷、聚乙烯、或聚丙烯形成。移除间隔物760可以限定在翼部324与框架302的远腔侧表面232之间的腔体或间隔，例如图4所示。

在一些实施例中，方法548可以进一步包括将第二间隔物定位在例如外裙部上。方法962可以包括形成第二翼部，该第二翼部包括第一末端和第二末端。第一末端可以粘附至远腔侧表面或外裙部，而第二末端可以背离远腔侧表面自由移动。第二间隔物可以布置在翼部的第二末端与外裙部之间。方法548还可以包括移除第二间隔物。

图9示出了描绘根据各种实施例的制造植入式瓣膜的方法962的流程图。方法962可以包括获得964框架。如以上所讨论的，框架302可以限定中心内腔216。

在一些实施例中，方法962可以进一步包括对间隔物进行定位966，例如将间隔物760定位在框架302的远腔侧表面232上。图10示出了布置在框架302的远腔侧表面232上的间隔物760的截面的实施例。间隔物760可以例如仅在形成翼部期间或在制造过程期间暂时布置在远腔侧表面232上。间隔物760可以被配置成限定在翼部与远腔侧表面232之间的间隙或间隔。

在各种实施例中，方法962可以包括形成968外裙部和翼部。外裙部可以形成在框架的远腔侧表面上，例如图11所示。该方法还可以包括在框架的腔表面上形成内裙部。在一些实施例中，“形成”可以包括将热塑性聚合物沉积或模制。图11示出了框架302的截面，其中，外裙部320布置在远腔侧表面232上并且翼部324布置在间隔物760上。图11进一步示出了内裙部318，该内裙部布置在框架302的腔表面230上。

如以上所讨论的，翼部可以包括第一末端和第二末端。第一末端可以粘附至框架的远腔侧表面，而第二末端可以背离远腔侧表面自由移动。间隔物760可以布置在翼部324的第二末端328与远腔侧表面232之间。在一些实施例中，形成968外裙部和翼部可以包括将热塑性聚合物沉积或模制。

在各种实施例中，方法962还可以包括移除970间隔物。移除970间隔物可以在翼部324与框架302的远腔侧表面232之间限定腔体，例如图12所示。

在一些实施例中，方法962可以进一步包括将第二间隔物定位在远腔侧表面上。方法962可以包括形成第二翼部，该第二翼部包括第一末端和第二末端。第一末端可以粘附至远腔侧表面，而第二末端可以背离远腔侧表面自由移动。第二间隔物可以布置在翼部的第二末端与远腔侧表面之间。方法962还可以包括移除第二间隔物。

在一些实施例中，外裙部320可以包括第二翼部1324。图13示出了根据各种实施例的具有第二翼部1324的植入式瓣膜300的一部分的截面视图。第二翼部1324可以包括第一末端1326和第二末端1328。类似于翼部324，第一末端1326可以粘附或固定至框架302的远腔侧表面232，而第二末端1328可以背离框架302的远腔侧表面232自由移动。

翼部324和第二翼部1324可以沿相同方向排列，使得翼部324的第一末端326和第二翼部1324的第一末端1326更靠近中心内腔216的入口336，而翼部324的第二末端328和第二翼部1324的第二末端1328更靠近中心内腔216的出口338。应当理解的是，与翼部324相关的所有描述也可适用于第二翼部1324。同样地，在图5至图12描述的方法中可以使用第二间隔物来限定第二翼部1324。

图14和图15示出了根据各种实施例的间隔物。在一些实施例中，间隔物1460可以是矩形条状物，例如图14所示。矩形条状物可以具有矩形截面。在一些实施例中，间隔物1560可以是楔形件，例如图15所示。该楔形件一端的厚度可以比另一端大，以便形成腔体或袋状部。

聚合物

可以使用不同聚合物来形成本文的部件，例如，瓣叶、内裙部、外裙部、(多个)翼部等。在一些实施例中，示例性聚合物是合成聚合物。然而，在一些实施例中，也可以使用非合成聚合物。在一些实施例中，聚合物可以以可流动的和/或可模制的组合物形式开始。在一些实施例中，可以通过将聚合物加热至高于其熔化温度的温度实现流动性状态。在将聚合物组合物放置就位之后，可以允许该聚合物组合物冷却和/或凝固。在一些示例中，聚合物可以是热塑性聚合物。在一些实施例中，流动性状态可以存在于之后可能进行的交联、固化、溶剂蒸发和/或聚合步骤之前。在一些示例中，聚合物的最终形式可以是热固性聚合物。

在一些实施例中，本文的聚合物可包含选自下组的一个或多个聚合物，该组由以下各项组成：聚(环氧乙烷)、聚乙烯、聚脂、聚异丁烯聚氨酯(PIBU)、聚(苯乙烯-嵌段-异丁烯-嵌段-苯乙烯(SIBS))、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚异丁烯(PIB)、聚(苯乙烯)聚氨酯、聚偏二氟乙烯、聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚乙二醇、聚苯胺、聚吡咯、聚噻吩、多酚、聚乙炔、聚亚苯基、聚丙烯腈、聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚乙酸乙烯酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙酸纤维素、壳聚糖、蛋白质、碳水化合物和包括这些中的一种或多种的共聚物。在一些实施例中，瓣膜的不同部分可以由不同的聚合物或聚合物合金形成，但是在其他实施例中，可以使用相同的聚合物或聚合物合金。

本文描述的本技术的实施例并非旨在穷举或将本技术限制为以下详细描述中披露的精确形式。而是，选择并描述了实施例，使得本领域的其他技术人员可以明白和理解本技术的原理和实践。

本文中提及的所有公开物以及专利都通过引用结合在本文中。仅为了其披露内容而提供本文中披露的公开物以及专利。本文中的任何内容均不得解释为承认本发明人无权优先于任何公开物和/或专利，包括本文引用的任何公开物和/或专利。

应注意的是，在本说明书和所附权利要求中使用的单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指示物，除非内容中另有明确规定。因此，例如，提及的包含“化合物”的组合物包括两种或更多种化合物的混合物。还应注意的是，除非内容清楚地另外指出，否则术语“或”通常以包括“和/或”的意义使用。

还应注意的是，如本说明书和所附权利要求中所使用的，短语“被配置”描述了被构造或配置用于执行特定任务或采用特定构型的系统、设备或其他结构。短语“被配置”可以与其他类似短语、如“被布置且被配置、被构造且被布置、被构造、被制造且被布置等”互换使用。

本说明书中所有的出版物和专利申请指示本技术所属领域中普通技术人员的水平。本文所有公开案和专利申请以其全文通过援引并入，如同每个单独的公开案或专利申请被明确且单独地通过援引指明。

本技术已经参考多个不同的特定和优选的实施例和技术进行了描述。然而，应当理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以进行许多变化和修改。