阅读说明：本技术 一种血流导向支架输送系统 (Blood flow guide support conveying system ) 是由 吴重草 刘振全 贾晶 孙冰 于 2020-09-04 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种血流导向支架输送系统,包括外鞘管、推送导丝、中空内轴、束缚瓣、束缚瓣固定件、近内轴固定点、远内轴固定点及第一显影元件、第二显影元件和血流导向支架；所述中空内轴套装在推送导丝外侧；所述束缚瓣经束缚瓣固定件固定套装在中空内轴外侧。本发明的有益效果在于,首先,本发明的导向支架输送系统没有改变现有输送装置的外观形状和尺寸大小,仍然保持系统具备的灵活性,能够通过现有的医疗技术手段进行操作；其次,本发明的导向支架输送系统在操作过程中,血流导向支架被束缚瓣以摩擦力束缚在中空内轴上,由于中空内轴不随导丝发生不可控旋转,使得支架在输送过程中不发生扭转,在迂曲血管中具有更好的释放成功率。(The invention discloses a blood flow guide bracket conveying system which comprises an outer sheath tube, a push guide wire, a hollow inner shaft, a constraint valve fixing piece, a near inner shaft fixing point, a far inner shaft fixing point, a first developing element, a second developing element and a blood flow guide bracket, wherein the push guide wire is arranged in the outer sheath tube; the hollow inner shaft is sleeved outside the pushing guide wire; the binding flap is fixedly sleeved outside the hollow inner shaft through the binding flap fixing piece. The invention has the advantages that firstly, the guide bracket conveying system does not change the appearance shape and the size of the prior conveying device, still keeps the flexibility of the system and can be operated by the prior medical technical means; secondly, in the operation process of the guide stent conveying system, the blood flow guide stent is bound on the hollow inner shaft by the binding valve with friction force, and the hollow inner shaft does not uncontrollably rotate along with the guide wire, so that the stent is not twisted in the conveying process, and has better release success rate in a tortuous blood vessel.)

一种血流导向支架输送系统

技术领域

本发明涉及医疗器械植入物技术领域，具体为一种血流导向支架输送系统。

背景技术

颅内动脉瘤为一种高发性的脑部血管疾病，指脑部动脉瘤样突起引起的急性血液循环障碍，其具有瘤体破裂、动脉血管出血的风险，致死、致残率高，危害较大。针对颅内动脉瘤，常用治疗手段有手术夹闭和血管内介入治疗，开颅夹闭手术风险较大，近年来血管内介入治疗凭借其手术流程短、创伤程度低、临床预后好的优势，逐渐取代夹闭成为主流的治疗手段。

血管内介入治疗常用手段有动脉瘤内栓塞和血流导向装置，动脉瘤内栓塞指采用可膨胀填充物释放入动脉瘤内、利用其占位效应减少瘤内血液交换；血流导向装置一般为密网支架，通过微创手术植入血管内动脉瘤处，通过引导血液流向来减少血液进入瘤体，诱发瘤体形成血栓，从而降低其破裂风险。对于小型或瘤壁较薄的动脉瘤，存在弹簧圈无法进入瘤内或动脉瘤破裂出血的风险，因此相比瘤内栓塞，血流导向装置效果更好、安全性更高，随着医疗科技水平的提高渐渐被广泛应用。

血流导向装置的输送系统是一系列部件协同工作的装置，鞘管内的自膨式血流导向支架被导丝推送入导管或微导管中，再输送并释放于动脉瘤处。现有的输送系统中，导丝和推送部件相固定，从而限制支架在鞘管中的位置，但人体脑内血管路径复杂迂曲，导丝在行进过程中会发生不可控的旋转，导丝和固定的推送部件对支架的限制使其跟随导丝发生转动，从而导致支架扭转或自膨不完全，不能很好地贴合血管壁，无法达到最佳的治疗效果。

因此，针对存在的问题，需要提供一种血流导向支架输送系统来解决支架不可控转动的问题。

发明内容

1.需要解决的技术问题

本发明需要解决的技术问题在于，提供一种血流导向支架输送系统，其支架在鞘管或微导管中推送时不随导丝前进发生扭转，在迂曲血管中具有更好的释放成功率，同时具有相比现有技术装置更小的推送阻力。

2.技术方案

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种血流导向支架输送系统，包括外鞘管、推送导丝、中空内轴、束缚瓣、束缚瓣固定件、近内轴固定点、远内轴固定点及第一显影元件、第二显影元件和血流导向支架；所述中空内轴套装在推送导丝外侧；所述束缚瓣经束缚瓣固定件固定套装在中空内轴外侧，所述近内轴固定点和远内轴固定点固定在推送导丝外侧，且位于中空内轴两侧；所述导向支架为筒状结构，套装在所述推送导丝外侧，且一端收***叠于中空内轴和束缚瓣之间；所述外鞘管套装在所述中空内轴、束缚瓣和导向支架外侧；所述第一显影元件和第二显影元件固定安装在中空内轴两端。

上述的血流导向支架输送系统，其中，所述中空内轴的长度为近内轴固定点和远内轴固定点间距的3％～98％。

上述的血流导向支架输送系统，其中，所述束缚瓣与中空内轴重叠段的长度为中空内轴长度的3％～100％。

上述的血流导向支架输送系统，其中，所述束缚瓣和血流导向支架重叠段的长度为血流导向支架长度的1％～95％。

上述的血流导向支架输送系统，其中，所述中空内轴内径略大于推送导丝外径，形态为光滑套管、经表面处理的套管、具有规则表面结构的套管或缠绕形成的螺丝圈中的一种。

上述的血流导向支架输送系统，其中，所述中空内轴的材料为金属、合金或高分子材料的一种或多种；金属或合金包含但不限于不锈钢、铂金、铂钨合金、铂铱合金、镍钛合金或钴铬合金；高分子材料包含但不限于聚乙烯、聚甲醛、聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚酰胺、聚酰亚胺或尼龙。

上述的血流导向支架输送系统，其中，所述第一显影元件和第二显影元件为射线透不过材料，包含但不限于金、铂钨合金、铂铱合金或显影性高分子材料。

上述的血流导向支架输送系统，其中，所述束缚瓣为自膨胀式结构，自然状态时采用如下形状之一：

钟形；或

近端带有细圆筒形的钟形；或

远端带有粗圆筒形的钟形；或

近端带有细圆筒形，远端带有粗圆筒形的钟形，或

截头圆锥形，或

近端带有细圆筒形的截头圆锥形，或

远端带有粗圆筒形的截头圆锥形，或

近端带有细圆筒形，远端带有粗圆筒形的截头圆锥形。

上述的血流导向支架输送系统，其中，所述束缚瓣为丝状材料编织而成的单层或多层编织物。

上述的血流导向支架输送系统，其中，所述导向支架为弹性或记忆性丝状材料编织而成的单层或多层编织物。

3.有益效果

综上所述，本发明的有益效果是：

(1)本发明的导向支架输送系统没有改变现有输送装置的外观形状和尺寸大小，仍然保持系统具备的灵活性，能够通过现有的医疗技术手段进行操作；

(2)本发明的导向支架输送系统在操作过程中，血流导向支架被束缚瓣以摩擦力束缚在中空内轴上，由于中空内轴不随导丝发生不可控旋转，使得支架在输送过程中不发生扭转，在迂曲血管中具有更好的释放成功率。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制,在附图中：

图1为本输送系统为输送构型时，其纵向截面结构示意图；

图2为图1所示A-A位置横截面示意图；

图3为本输送系统在输送过程中将导向支架从鞘管中转移入微导管的过程示意图；

图4为本输送系统在弯曲管道内进行推送时的状态示意图；

图5为本输送系统的一种可能的实施例。

图中：1-外鞘管、2-推送导丝、3-中空内轴；4-束缚瓣；5-束缚瓣固定件；6-近内轴固定点；7-远内轴固定点；8-第一显影元件； 9-第二显影元件；10-导向支架；11-微导管、12-凸部、13-第二中空内轴；14-中内轴固定点；15-第三显影元件；16-第四显影元件。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1所示，本发明提供一种技术方案：一种血流导向支架输送系统，该系统包括：(a)具有中空管腔、可容纳并滑动覆盖压握状态的血流导向支架及其释放装置的外鞘管1；(b)远端部分位于外鞘管管腔之中的推送导丝2；(c)套接于推送导丝2并可沿其滑动或绕其转动的中空内轴3及以束缚瓣固定件5固定于中空内轴3上的压握状态束缚瓣4；(d)固定于推送导丝2上用于推送中空内轴3和限制其可移动范围的中空内轴3的近内轴固定点6和远内轴固定点7； (e)中空内轴两端用于释放过程中精确定位的第一显影元件8和第二显影元件9；(f)压握状态的血流导向支架10，近端重叠于束缚瓣 4和中空内轴3二者之间。

进一步的，所述中空内轴3在推送导丝2上可活动区域由近内轴固定点6和远内轴固定点7限定，中空内轴3长度与近内轴固定点6和远内轴固定点7距离之比至少为3％，至多为98％。

进一步的，处于输送构型时压握状态的束缚瓣4将部分或全部覆盖相连的中空内轴3，其中束缚瓣4与中空内轴3重叠区长度和中空内轴3长度之比至少为3％，至多为100％；束缚瓣4远端与导向支架10的近端部分重叠，其中束缚瓣4和导向支架10重叠区长度与所述导向支架10长度之比至少为1％，至多为95％；在各自未压握的自然状态时，束缚瓣4远端直径略大于、等于或略小于导向支架10近端直径。

进一步的，本输送系统中的束缚瓣能够在导向支架10部分释放出微导管后进行回撤，可以重新定位后再次释放；进一步的，显影元件8、9便于医生在手术过程中观察导向支架10的释放程度，判断其在部分释放时是否需要回撤重新定位，可有效提高手术的成功率。

如图2为本输送系统在图1中A-A处的横截面示意图，所述推送导丝2与中空内轴3并不相连，可以发生一定的相对运动。

如图3为本输送系统与微导管配合进行支架输送的示意图，鞘管1远端套入微导管11近端，使推送导丝2导入微导管11近端头部内并能在微导管腔内推送；进一步的，随着推送导丝2及固定于其上的近内轴固定点6的向前推送，中空导管3及连接于其上的束缚瓣4束缚着血流导向支架10送入微导管11腔内，之后导丝后撤，远内轴固定点7回推中空导管3及束缚瓣4，血流导向支架10释放至病变部位。

如图4所示，在导丝前进过程中，中空内轴外近内轴固定点6 将与中空内轴3相接触，通过传递推力使其前进；进一步的，推送导丝2在前进过程中会发生多次的扭转，中空内轴外近内轴固定点 6不传递扭矩，中空内轴3及与之相连的推送部件不随推送导丝2 发生扭转；进一步的，由于中空内轴3、束缚瓣4与血流导向支架 10之间的摩擦力，限制了血流导向支架10在推送过程中的自然扭转。

如图5所示本输送系统的一种可能实施例，在所述中空内轴3 和中空内轴远内轴固定点7之间，安装有中空内轴3的中内轴固定点14和与中空内轴2相似的第二中空内轴13；进一步的，中内轴固定点14与推送导丝2相固定；进一步的，所述推送导丝2与第二中空内轴13并不相连，可以发生一定的相对运动，所述第二中空内轴13在推送导丝2上可活动区域由中内轴固定点14、远内轴固定点7限定；进一步的，在所述第二中空内轴13上固定有一凸部12，当本装置为输送构型时束缚瓣4与导向支架10均处于压握状态下，凸部12进一步将导向支架10与外鞘管1的内壁贴紧，使导向支架10与外鞘管1之间具有较大的摩擦力，此处摩擦力可作为导向支架10向前推送的推送力，相比仅以中空内轴外近内轴固定点6的推力进行推送的图1所示实施例具有更高的输送效率；进一步的，推送过程中第二中空内轴13并不随推送导丝2发生扭转，凸部12不会向导向支架10传导扭矩，保证了导向支架10在推送过程中不会发生扭转；进一步的，所述第二中空内轴13两端固定有第三显影元件15和第四显影元件16，便于手术过程中观察其位置。

进一步的，本输送系统对装置的外观形状、尺寸并无影响，可在现有的技术手段下进行操作使用。

进一步的，本输送系统成型工艺及性能易于控制和保证。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本申请的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

在本申请的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转 90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本申请保护范围的限制。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。