本发明公开了一种耐湿的螨变应原可溶性微针,包括针体和背衬,针体包括螨变应原和复合基质材料,其中,复合基质材料为甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物与聚乙烯醇的混合,甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物与聚乙烯醇的含量比为(1:1.5)～(2:1)。本发明通过筛选适合的基质材料种类与含量(Gantrez S-97+PVA)、适合的药载比,使制得的螨变应原可溶性微针在高湿条件下仍能具有良好的机械强度,易于刺入皮肤给药,且不影响螨变应原活性。

本发明公开了一种载螨变应原微球的缓释可溶性微针递送系统,包括针体和背衬,针体包括螨变应原微球和基质材料,其中,基质材料为甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物和聚乙二醇的混合,甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物和聚乙二醇的含量比为(2:1)～(1:1)。本发明通过选择特定的螨变应原微球的组分种类及含量比,使制得的螨变应原缓释微球性能卓越,能较好的负载螨变应原；并通过选择特定的基质材料组分种类及含量比,及特定的药载比,使制得的螨变应原缓释可溶性微针成型性、机械强度等性能俱佳,且大大延长了药物的释放时间,治疗效果优于非缓释型的螨变应原可溶性微针,有利于降低螨变应原给药频次,增加患者的依从性。

本发明公开了一种螨变应原脂质体干粉吸入剂,包括螨变应原脂质体冻干粉和载体材料,其中,螨变应原脂质体冻干粉由含量比为(1:1)～(1:2)的螨变应原脂质体和冻干保护剂组成。本发明提供的螨变应原脂质体干粉吸入剂,通过特定组分及含量的脂质体材料,选择特定含量的冻干保护剂,及适宜的螨变应原脂质体冻干粉与载体材料的含量比,制成合格的螨变应原脂质体干粉吸入剂,既保证了药物的稳定性,又增强了治疗效果,使其经肺部给药递送后,可以减少不良作用,达到安全有效的免疫调节。

本发明公开了一种含螨变应原的舌下温敏凝胶,由螨变应原、阳离子单体和温敏凝胶材料组成,其中阳离子单体和温敏凝胶材料的含量比为(1:2)～(1:1)。本发明提供的含螨变应原的舌下温敏凝胶,在普通含螨变应原舌下滴剂基础上提出舌下温敏凝胶剂,延续了舌下滴剂给药方便优点的同时,延长了疫苗在舌下的滞留时间,提高药效；缩短了温敏凝胶的胶凝时间,降低给药过程中吞咽造成的损失,减少了给药量；克服温敏凝胶吸附蛋白质的温敏性,提高凝胶在液体状态时对蛋白质的吸附,进而减少给药量。

本发明公开了一种含佐剂的螨变应原可溶性微针贴片,包括针体和背衬,针体包括螨变应原、复合佐剂和基质材料,其中,复合佐剂为微晶络氨酸和苜蓿多糖的混合,微晶络氨酸和苜蓿多糖的含量比为(2:1)～(1:2)。本发明提供的螨变应原可溶性微针贴片,通过选择适合的复合佐剂种类与含量、基质材料在针体中的质量占比,使制得的螨变应原可溶性微针贴片机械强度适宜、治疗效果好、安全性佳。

提供了制备混合型过敏原产品的方法,其中所述混合型过敏原产品基本上不含可复制的活微生物。

本文描述了卵清蛋白质制剂、含有卵清蛋白质制剂的剂量容器、制备卵清蛋白质制剂和剂量容器的方法、以及控制卵清蛋白质制剂的质量的方法、用于制备卵清蛋白质制剂的材料(诸如干燥卵清蛋白质粉末)以及制备剂量容器的材料。本文还描述了用于治疗卵变态反应的口服免疫疗法方法。该方法包括根据口服免疫疗法计划表向患者口服施用一定剂量的包含卵清蛋白质的药物组合物。本文还描述了如果患者经历与剂量施用有关的不良事件或与对与剂量施用无关的变应原增加的敏感性相关联的并发因素则在口服免疫疗法期间调整药物组合物的剂量的方法。