阅读说明：本技术 一种超声易显影轻量型补片及其制备方法 (Ultrasonic easily-developed light-weight patch and preparation method thereof ) 是由 吴俊� 杨继婷 耿如霞 孙亮 张榆锋 李海燕 李星奥 余韩梅 于 2019-12-06 设计创作，主要内容包括：本发明涉及医疗器械领域,具体的说,是一种超声易显影轻量型补片及其制备方法。本发明包括补片,所述补片上安装有带气囊的显影毛细管；同时本发明还包括一种超声易显影轻量型补片的制备方法,在补片上安装带有气囊的显影毛细管；所述显影毛细管采用医用级聚合物材料制成,通过分段热熔的方式在所述显影毛细管上形成粘结部,相邻两粘结部之间形成所述气囊；以解决现有轻量型补片在植入深度较大时成像检测困难的问题。(The invention relates to the field of medical instruments, in particular to an ultrasonic easily-developed light-weight patch and a preparation method thereof. The invention comprises a patch, wherein a developing capillary tube with an air bag is arranged on the patch; meanwhile, the invention also comprises a preparation method of the ultrasound developing-easy light-weight patch, wherein a developing capillary tube with an air bag is arranged on the patch; the developing capillary is made of medical-grade polymer materials, bonding parts are formed on the developing capillary in a segmented hot melting mode, and the air bag is formed between every two adjacent bonding parts; the problem of imaging detection difficulty when the implantation depth is large in the existing light-weight patch is solved.)

一种超声易显影轻量型补片及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体的说，是一种超声易显影轻量型补片及其制备方法。

背景技术

切口疝是在原手术切口区域伴有或不伴有凸起包块的腹壁缺口。目前认为有多达13%的腹部手术切口最终会发展成为切口疝。今天，绝大多数切口疝都是通过在腹壁缺损处放置补片的方法进行治疗。

降低聚丙烯含量且具有较大孔径的轻量型补片已表明能够显著减少炎症反应并促进体内相邻组织更好地长入补片结构。就目前来说，轻量型补片是一种较为理想的切口疝修补材料，具有广阔的应用前景。

根据发明人前期工作的实践经验，ABUS(automated 3D breast ultrasound, 自动化三维乳腺超声)对深层组织的成像分辨率相对较低。随着ABUS成像深度的增加，其图像的可分辨率逐渐降低。当轻量型补片植入深度在30 mm以内时(此类患者约占腹壁疝患者总数的60 %)，通过使用冠状面视图，可以有效地将补片从其相邻组织中区分出来。而剩余的脂肪层较厚的腹壁疝患者，由于其补片植入位置较深，所以其补片与相邻组织在冠状面视图中的差异并不明显，导致深层位置补片难以通过轻量型补片的网孔纹理进行鉴别。

发明内容

本发明的目的在于提供一种超声易显影轻量型补片，以解决现有轻量型补片在植入深度较大时成像检测困难的问题。

为了解决上述问题，本发明采用以下技术手段：

一种超声易显影轻量型补片，包括补片，所述补片上安装有带气囊的显影毛细管。

作为优选的，所述显影毛细管采用医用聚丙烯毛细管。

进一步的，所述补片通过医用聚丙烯单丝编织成网眼结构。

更进一步的，所述显影毛细管与所述补片编织结合。

更进一步的，所述显影毛细管上依次设置有多个粘结部，所述气囊设置在相邻两所述粘结部之间。

更进一步的，所述粘结部由所述显影毛细管的内腔上壁与下壁粘合形成。

更进一步的，所述显影毛细管依次平行安装在所述补片上。

本发明所公开的一种超声易显影轻量型补片与常见的补片相比，具有以下有益效果：

由于气囊结构和软组织之间的声速和声阻抗变化较大，使得补片的声反射量显著增大，从而在气囊和软组织的交界面形成高回声像，以有效增强超声设备对本发明补片的成像显著性。本发明能有效解决轻量型补片的成像检测困难，并有效解决ABUS在较深位置的低成像分辨率的问题。

一种超声易显影轻量型补片的制备方法，在补片上安装带有气囊的显影毛细管；

所述显影毛细管采用医用级聚合物材料制成，通过分段热熔的方式在所述显影毛细管上形成粘结部，相邻两粘结部之间形成所述气囊。

作为优选的，所述补片采用医用级聚丙烯单丝通过经编机织制成网眼结构；

将所述显影毛细管编入带有网眼结构的所述补片中制成复合补片；

将所述复合补片进行热定型后制成超声易显影轻量型补片。

进一步的，所述复合补片在热定型后在常温下自然冷却定形。

本发明所公开的一种超声易显影轻量型补片的制备方法，具有以下有益效果：

通过将医用级的聚丙烯单丝纺制成片状形成补片，并且利用分段热熔的方式在医用级聚丙烯毛细管上形成多个气囊，也就是利用分段热熔的方式，让前述的聚丙烯毛细管上形成多个内壁贴合的结节结构，让相邻的两个结节结构之间形成气囊，利用带有气囊的聚丙烯毛细管来增强补片在超声显影仪器中的显影能力。

附图说明

图1为本发明超声易显影轻量型补片的结构示意图。

图2为本发明超声易显影轻量型补片在ABUS扫描下的成像结果图。

图3为本发明超声易显影轻量型补片的制备方法的流程图。

其中，1-气囊、2-显影毛细管、3-补片。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例以及附图，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

请结合图1所示的，一种超声易显影轻量型补片，包括补片3，补片3采用医用级聚丙烯单丝，经过2-3梳带空穿经编结构编制成网眼结构，前述的医用级聚丙烯单丝的直径为0.1mm；

在补片3上可以通过粘结或者编制等工艺，安装有若干用于提高显影能力的显影毛细管2，前述的显影毛细管2采用医用级聚丙烯毛细管，通过多段熔融的方式，让前述的显影毛细管2上形成多个依次设置的熔融结节，即使显影毛细管2的内壁上下熔融结合，形成若干个粘结部，从而使相邻的两个粘结部之间形成封闭的空腔结构，即为提高显影能力的气囊1；

利用前述的多个粘结部，能够在显影毛细管2内形成多个气囊1，多气囊1结构其目的之一在于便于产品后期的剪裁，保证绝大多数的气囊1结构不会因剪裁而破损，其另一目的在于让显影毛细管2在成像时能够形成多个相隔的亮斑（利用前述的粘结部将相邻的气囊1隔开），提升其影像的辨识度。

在本实施例中，设置有气囊1结构的显影毛细管2是根据超声成像机理特意添加的，由于气囊1结构和软组织之间的声速和声阻抗变化较大，使得补片3的声反射量显著增大，从而在气囊1和软组织的交界面形成高回声像，从而有效的增强超声设备对显影毛细管2的成像显著性，利用显影毛细管2的显像定位，即使在补片3植入的深度过大，补片3本体无法清晰显像时，也能够通过显影毛细管2的清晰显像来对补片3进行检测，从而有效的解决轻量型补片3成像检测困难，并有效解决ABUS在较深位置的低成像分辨率的问题。

与此同时，在实际的操作过程中，往往将显影毛细管2设置为相互平行的结构，即整齐的分布在补片3上，这样让显影毛细管2在超声成像后的影响更加美观，避免出现杂乱无章或者相互交错影响观察的情况。

在本发明所公开的一种超声易显影轻量型补片，将其植入猪腹切块表面下30mm，其在ABUS下的成像效果请参考图2所示的，从图2所示的成像照片中，可以清晰明了的观察到在显影毛细管2上设置的气囊1结构所产生的光斑，其辨识度明显高于周围的软组织显影以及补片3本身的显影，从图中可明显发现，补片3的显影辨识度已经明显降低，其余周围软组织的显影极为类似，而显影毛细管2上的气囊1结构与周围影像有明显的区别，也就是说即使在更为深入的植入补片3后，显影毛细管2相比于补片3能够更好更清晰的成像，通过对显影毛细管2的检测，即能够让轻量型补片3在植入深度较大时，也能够便捷准确清晰的进行成像检测。

本发明所公开的一种超声易显影轻量型补片请参考图3所示的制备流程图，通过以下的方法进行制备：

首先，选用直径为0.1mm的医用级聚丙烯单丝，在机号为16-20E、2-3梳栉拉舍尔经编机上进行编织，制织成网眼结构的补片3；

将制织好的网眼结构补片3在冷水中轻轻冲洗，以除去表面杂质，并在常温下自然晾干，以避免高温烘干使聚丙烯的分子链结构重排，对聚丙烯造成影响，影响其补片3成品的韧性。

在补片3完成编织后，选用内径为1.5mm的医用级聚丙烯毛细管作为显影毛细管2，对其进行处理使其形成带有多个气囊1的结构。

在200℃左右的温度下，利用塑封机的塑封部对显影毛细管2进行分段热熔，即将显影毛细管2沿着垂直于速封口的方向移动，移动一段距离后，塑封口下压，对显影毛细管2进行压迫，压迫部位的显影毛细管2升温熔融，其内壁的上下端粘合形成粘结部，粘结部在常温下自然冷却，在显影毛细管2上形成多个不连续的粘结部，这样相邻两粘结部之间能够形成封闭的空腔结构，即可以增强超声成像的气囊1。

除了塑封机外，能够施加压力带有温度的夹持设备均能够形成前述的粘结部，例如，利用带有温度的钳子，沿着显影毛细管2的方向依次对其进行夹持，夹持部位升温熔融，即可形成前述的粘结部。

在将显影毛细管2处理完成使其带有多个气囊1后，将显影毛细管2编入网眼结构的补片3中，制成复合补片3，将前述的复合补片3在模具中进行热定形，热定形的温度为120℃，定形15-20min，让显影毛细管2与网眼结构的补片3能够更好的贴合。

完成热定形后，对复合补片3进行自然冷却，以让本发明所涉及的一种超声易显影轻量型补片能够在适当的冷却速度下进行冷却，避免冷却过快造成结晶度低强度低或者冷却速度过慢结晶度高韧性差的情况。

将冷却完成后的复合补片3剪裁为需要的形状即可，通过显影毛细管2上多个气囊1，保证了绝大多数的气囊1不会因剪裁而破损，造成无法增强显影的情况。

将本发明所涉及的一种超声易显影轻量型补片植入猪腹切块内，在ABUS下进行显影测试，如图2所示的，可以明显发现白色高光影像为显影毛细管2，可以明显增强补片3的识别效果，另外，单独一根显影毛细管2两端的影像其辨识度明显降低，其原因在于显影毛细管2两端的气囊1结构因剪裁而破损，无法形成封闭的气囊1，因而辨识度降低，在显影毛细管2上的多气囊1能够让绝大部分的气囊1不受剪裁的影响，让显影毛细管2增强显影的作用更明显，使本发明所公开的一种超声易显影轻量型补片能够有效解决轻量型补片3的成像检测困难，并有效解决ABUS在较深位置的低成像分辨率的问题。

尽管这里参照本发明的多个解释性实施例对本发明进行了描述，但是，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本申请公开和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变形和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。