阅读说明：本技术 纳米脂质载体透皮吸收制剂及制备方法 (Transdermal absorption preparation of nano lipid carrier and preparation method thereof ) 是由 李秋涛 于 2021-08-23 设计创作，主要内容包括：本发明公开了纳米脂质载体透皮吸收制剂及制备方法,该纳米脂质载体透皮吸收制剂由以下重量份数的原料制备而成：表皮生长因子5-50份、脂质材料20-100份、乳化剂25-100份、抗氧剂1-15份、抗菌剂0.5-5份、透皮促进剂1-10份、生物材料增稠剂0.5-100份、辅料20-50份、纯水余量,材料溶解,脂质材料在40-50℃的水浴中加热溶解,得到液态的脂质材料,材料融水：所述溶解的液态脂质材料与乳化剂混合均匀,加热到60-90℃为脂相,然后将脂相与纯水温度一致条件下。本发明所述的纳米脂质载体透皮吸收制剂及制备方法,能够细致化的进行材料混合,提高了预成品的生产质量,从而提高了整体的透皮吸收制剂的合格率,降低了成分刺激反应,从而降低了使用时的不良反应增加。(The invention discloses a nano lipid carrier transdermal absorption preparation and a preparation method thereof, wherein the nano lipid carrier transdermal absorption preparation is prepared from the following raw materials in parts by weight: 5-50 parts of epidermal growth factor, 20-100 parts of lipid material, 25-100 parts of emulsifier, 1-15 parts of antioxidant, 0.5-5 parts of antibacterial agent, 1-10 parts of transdermal enhancer, 0.5-100 parts of biomaterial thickener, 20-50 parts of auxiliary material and the balance of pure water, dissolving the materials, heating and dissolving the lipid material in water bath at 40-50 ℃ to obtain liquid lipid material, and melting the materials: mixing the dissolved liquid lipid material and emulsifier uniformly, heating to 60-90 deg.C to obtain lipid phase, and mixing the lipid phase with pure water at the same temperature. The transdermal absorption preparation of the nano lipid carrier and the preparation method can finely mix materials, and improve the production quality of the preformed product, thereby improving the qualification rate of the whole transdermal absorption preparation, reducing the component irritation reaction and further reducing the increase of adverse reactions in use.)

纳米脂质载体透皮吸收制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及纳米脂质透皮吸收制剂领域，具体涉及纳米脂质载体透皮吸收制剂及制备方法。

背景技术

纳米脂质载体透皮吸收制剂是指将有效成分通过皮肤局部使用或透过皮肤进入全身循环使其发挥功效的方法。能够无损伤的经皮给药避免了有效成分在进入血液循环前被胃肠道酶解和肝脏代谢中发生首过效应，既提高了有效成分的稳定性，又降低了潜在的毒副作用，患者在治疗的过程中更方便，更容易接受并且可以随时终止给药，因此，透皮药物传递系统成为近年来各国高度关注的给药途；

但是现有的纳米脂质载体透皮吸收制剂在制备生产时，为追求生产效率，无法细致化对材料进行混合乳化生产，降低了预成品的生产质量，从而降低了整体的透皮吸收制剂的合格率，其次，成分刺激反应过大，导致了使用时的不良反应增加。

发明内容

本发明的主要目的在于提供纳米脂质载体透皮吸收制剂及制备方法，可以有效解决背景技术中：现有的纳米脂质载体透皮吸收制剂在制备生产时降低了预成品的生产质量，成分刺激反应过大。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

该纳米脂质载体透皮吸收制剂由以下重量份数的原料制备而成：表皮生长因子5-50份、脂质材料20-100份、乳化剂25-100份、抗氧剂1-15份、抗菌剂0.5-5份、透皮促进剂1-10份、生物材料增稠剂0.5-100份、辅料20-50份、纯水余量。

纳米脂质载体透皮吸收制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：材料溶解，脂质材料在40-50℃的水浴中加热溶解，得到液态的脂质材料；

步骤二：材料融水：所述溶解的液态脂质材料与乳化剂混合均匀，加热到60-90℃为脂相，然后将脂相与纯水温度一致条件下，将脂相缓慢加入纯水中；

步骤三：材料混合：再加入乳化剂、抗氧剂，抗菌剂，使用离心机在30-40℃的温度中以8000r/min的速度进行搅拌混合，然后在55-85℃温度下进行初步乳化，使用高压匀浆机在70-85℃的条件下进行匀浆处理10-15min后，再冷却至室温，制成纳米脂质载体透皮吸收制剂的预成品；

步骤四：干燥成品：最后加入辅料和透皮吸收促进剂，得到纳米脂质载体透皮吸收制剂，干燥，涂布，冲切，包装即得。

作为本发明的进一步方案，所述表皮生长因子为人表皮生长因子、鼠表皮生长因子、兔表皮生长因子或猪表皮生长因子中的至少一种，表皮生长因子加入了穿心莲和金银花，穿心莲和金银花按照等重混合、洗净、干制、粉碎。

作为本发明的进一步方案，所述表皮生长因子为人表皮生长因子、鼠表皮生长因子、兔表皮生长因子或猪表皮生长因子中的至少一种，表皮生长因子加入了穿心莲和金银花，穿心莲和金银花按照等重混合、洗净、干制、粉碎。

作为本发明的进一步方案，所述脂质材料选自动物来源的脂肪或油，或者植物、微生物的脂质材料/油，或所述原料的任何混合物。

作为本发明的进一步方案，所述透皮促进剂为液态聚烯烃无色、无味、无毒，具有高渗透性，对皮肤无任何伤害，可作为一种药用经皮渗透促进剂。

作为本发明的进一步方案，所述步骤三中，离心机搅拌的时间为3-5min，乳化以8000-11000r/min高速乳匀剪切4-6min。

作为本发明的进一步方案，所述步骤四中，干燥的温度为30-50℃之间，干燥的时间为1h。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

通过设置的材料混合，材料混合时，首先通过使用离心机进行搅拌混合，初步对材料进行分离，因此在初步乳化时，提高了乳化的效果，再使用高压匀浆机进行高速的匀浆，细致化的进行材料混合，提高了预成品的生产质量，从而提高了整体的透皮吸收制剂的合格率；

通过在在表皮生长因子加入了穿心莲和金银花，然后穿心莲和金银花按照等重混合、洗净、干制、粉碎，通过穿心莲和金银花的加入，起到清热解毒、消炎、消肿止痛作用，因此降低了成分刺激反应，从而降低了使用时的不良反应增加。

附图说明

图1为本发明纳米脂质载体透皮吸收制剂的制备方法的流程图。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

该纳米脂质载体透皮吸收制剂由以下重量份数的原料制备而成：表皮生长因子5-50份、脂质材料20-100份、乳化剂25-100份、抗氧剂1-15份、抗菌剂0.5-5份、透皮促进剂1-10份、生物材料增稠剂0.5-100份、辅料20-50份、纯水余量。

如图1所示，纳米脂质载体透皮吸收制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：材料溶解，脂质材料在40-50℃的水浴中加热溶解，得到液态的脂质材料；

步骤二：材料融水：所述溶解的液态脂质材料与乳化剂混合均匀，加热到60-90℃为脂相，然后将脂相与纯水温度一致条件下，将脂相缓慢加入纯水中；

步骤三：材料混合：再加入乳化剂、抗氧剂，抗菌剂，使用离心机在30-40℃的温度中以8000r/min的速度进行搅拌混合，然后在55-85℃温度下进行初步乳化，使用高压匀浆机在70-85℃的条件下进行匀浆处理10-15min后，再冷却至室温，制成纳米脂质载体透皮吸收制剂的预成品；

步骤四：干燥成品：最后加入辅料和透皮吸收促进剂，得到纳米脂质载体透皮吸收制剂，干燥，涂布，冲切，包装即得；

表皮生长因子为人表皮生长因子、鼠表皮生长因子、兔表皮生长因子或猪表皮生长因子中的至少一种，表皮生长因子加入了穿心莲和金银花，穿心莲和金银花按照等重混合、洗净、干制、粉碎。

脂质材料选自动物来源的脂肪或油，或者植物、微生物的脂质材料/油，或所述原料的任何混合物。

所述透皮促进剂为液态聚烯烃无色、无味、无毒，具有高渗透性，对皮肤无任何伤害，可作为一种药用经皮渗透促进剂。

步骤三中，离心机搅拌的时间为3-5min，乳化以8000-11000r/min高速乳匀剪切4-6min。

步骤四中，干燥的温度为30-50℃之间，干燥的时间为1h。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。