一种胰酶制备方法
阅读说明：本技术 一种胰酶制备方法 (Preparation method of pancreatin ) 是由 叶长蓉 于 2021-01-19 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种胰酶制备方法,包括病毒灭活浸泡、磨浆、重金属络合、激活、活化、沉淀、脱脂、干燥等步骤。采用本发明中的制备方法,可以使胰酶的收率达到17％以上,并且制得的胰酶中镉等重金属离子的含量较低,极大的增强了药物的病毒安全性,使得胰酶产品可以符合各国药典和动物来源的生化药物法规方面的苛刻要求。(The invention discloses a preparation method of pancreatin, which comprises the steps of virus inactivation and soaking, grinding, heavy metal complexing, activation, precipitation, degreasing, drying and the like. By adopting the preparation method, the yield of the pancreatin can reach more than 17 percent, and the prepared pancreatin has lower content of heavy metal ions such as cadmium and the like, thereby greatly enhancing the virus safety of the medicine and leading the pancreatin product to meet the rigorous requirements in the aspects of pharmacopoeia of various countries and biochemical medicine regulations of animal sources.)
技术领域
本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种胰酶制备方法。
背景技术
胰酶(Pancreatin)，为助消化药，主要从动物的胰脏提取制备得到。胰酶的制备步骤主要包括：将动物胰脏破碎、激活提取、沉淀、脱脂和干燥。胰酶含有胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等水解酶类活力，其主要用作治疗消化不良、食欲不振及肝、胰脏疾病引起的消化障碍的助消化药物。
在传统的胰酶提取工艺中，需使用大量的有机溶剂，其中10～20％用于提取、70～80％用于沉淀，这些有机溶剂包括乙醇、丙酮、异丙醇等。大量使用有机溶剂不仅在管理和安全上存在风险，还会导致胰酶制备的成本高昂。另外，动物成长过程中，重金属在胰脏内积累，通过动物胰脏制备得到的胰酶中重金属含量较高，不仅会降低胰酶的效果，还会对使用者造成二次伤害。因此，开发一种新的胰酶制备方法很有必要。
发明内容
针对上述现有技术，本发明提供一种胰酶制备方法，以解决现有胰酶制备困难并且所得胰酶中重金属含量较高的问题。
为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：提供一种胰酶制备方法，包括以下步骤：
S1：将动物胰脏切成宽度为0.5～1cm的长条，然后将长条浸泡入病毒灭活溶液中，于室温下浸泡8～10h；
S2：将经过S1处理后的动物胰脏加水磨成胰浆；
S3：向胰浆中加入水溶性重金属络合剂，拌匀后于5～10℃下静置2～4h；
S4：分别将猪苦胆和猪十二指肠磨成胆浆和肠浆，再将胆浆和肠浆与无水氯化钙共溶于丙酮中，得激活液；
S5：将激活液与经过S3处理后的胰浆按1：10～20的体积比混合，于0℃下冷藏4～6h；
S6：在3～4h内将冷藏后的混合料升温至20℃，然后分浆，滤出粗固形物，再于25℃水浴中搅拌0.5～1h；
S7：向经过S6处理后的混合料中加入温度为2～4℃的丙酮，所加丙酮与混合料的体积比为3～5:1；搅拌10～20min后静置2～4h，然后灌袋滤除丙酮；滤除丙酮后的物料用螺旋千斤顶压榨至呈块状；
S8：将压榨后的块状物料按1:2～4g/mL的料液比加入到10～15℃的丙酮中，搅拌5～10min，静置1～2h后倒去上清液；重复上述操作2～4次；
S9：将经过S8处理后的物料于20～25℃下干燥6～10h，然后粉碎，得胰酶粉。
本发明在制备胰酶时，先将胰脏切成长条，并用病毒灭活溶液浸泡，病毒灭活溶液容易向胰脏内部扩散，有利于病毒灭火剂和病毒充分接触，可以灭活胰脏细胞内部的的病毒，病毒灭活效果更加彻底，并且不会对胰酶的活性产生不利影响。
本发明中在对胰浆进行激活前，向胰浆中加入了水溶性重金属络合剂，络合剂在胰浆中充分溶解，可以达到最适反应状态，络合剂与胰浆中胰脏细胞内的重金属离子发生络合反应，反应后的络合物不溶于丙酮，会在后续胰酶沉淀过程中与胰酶一同沉淀下来，而络合剂属于小分子，后续灌袋过滤过程中随丙酮透过滤袋很容易与胰酶分离开来而脱离反应体系从而达到分离的目的。经过络合反应后，胰脏细胞内的重金属基本被除去，最终制得的胰酶中重金属含量较低，不会影响胰酶的使用效果。
本发明在对胰浆进行激活时，所采用的激活液中包含猪苦胆、猪十二指肠和无水氯化钙等组分。其中，无水氯化钙引入钙离子，钙离子既能激活脂肪酶，又能稳定胰蛋白酶，同时还可以抑制副反应的发生，提高胰酶收率；但是钙离子的引入也会引起胰酶灼烧残渣增高，而苦胆能够明显降低灼烧残渣的量，但是苦胆又会对胰酶活力造成一定程度的不利影响，而猪十二指肠能够将这部分的不利影响抵消。采用上述组分组成本发明中的激活液，在提高胰酶收率的同时，可以保证胰酶的活性。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，动物胰脏为猪胰脏、羊胰脏或牛胰脏。
进一步，病毒灭活溶液为过氧乙酸的乙醇溶液，溶液中过氧乙酸的质量分数为1～3％。
本发明所采用的病毒灭活溶液为过氧乙酸的乙醇溶液，乙醇具有良好的渗透性，使得病毒灭火剂和乙醇能够渗透到胰腺细胞内部，有利于病毒灭火剂和病毒充分接触，病毒灭活效果更好。
进一步，S3中加入胰浆中的水溶性重金属络合剂与胰浆的料液比为1:8～15g/mL。
进一步，水溶性重金属络合剂为二巯基丙磺酸钠、二巯基丙醇、二巯基丁二酸钠和乙酰青霉胺中的至少一种。
本发明中所采用的水溶性重金属络合剂含有多个络合基团，而重金属在胰浆中以离子形式存在，络合剂中的络合基团与重金属鳌合形成络合物，络合物在丙酮中沉淀下来，可以显著降低胰酶中重金属含量。
进一步，激活液中猪苦胆、猪十二指肠和无水氯化钙的质量分数分别为0.5～1.5g/mL、2～3g/mL和0.1～0.5g/mL。
进一步，S5中激活液与胰浆按1：15的体积比混合。
本发明的有益效果是：
采用本发明中的制备方法，可以使胰酶的收率达到17％以上，并且制得的胰酶中镉等重金属离子的含量较低，极大的增强了药物的病毒安全性，使得胰酶产品可以符合各国药典和动物来源的生化药物法规方面的苛刻要求。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的具体实施方式做详细的说明。
实施例1
一种胰酶制备方法，包括以下步骤：
S1：将新鲜猪胰脏切成宽度为0.5cm左右的长条，然后将长条浸泡入质量分数为2％的过氧乙酸的乙醇溶液中，于室温下浸泡10h；
S2：将经过S1处理后的猪胰脏加2倍质量左右的水磨成胰浆；
S3：向胰浆中加入二巯基丙磺酸钠，二巯基丙磺酸钠与胰浆的料液比为1:10g/mL，拌匀后于8℃下静置3h；
S4：分别将猪苦胆汁和猪十二指肠磨成胆浆和肠浆，再将胆浆和肠浆与无水氯化钙共溶于丙酮中，得激活液，激活液中猪苦胆、猪十二指肠和无水氯化钙的质量分数分别为1g/mL、2g/mL和0.1g/mL；
S5：将激活液与经过S3处理后的胰浆按1：15的体积比混合，于0℃下冷藏6h；
S6：在4h内将冷藏后的混合料升温至20℃，然后用40目的尼龙网对物料进行分浆操作，滤出结缔组织等粗固形物，再于25℃水浴中搅拌1h；
S7：向经过S6处理后的混合料中加入温度为3℃的丙酮，所加丙酮与混合料的体积比为4:1；搅拌15min后静置4h，然后灌袋滤除丙酮；滤除丙酮后的物料用螺旋千斤顶压榨至呈块状；
S8：将压榨后的块状物料按1:3g/mL的料液比加入到10℃的丙酮中，搅拌10min，静置2h后倒去上清液；重复上述操作3次；
S9：将经过S8处理后的物料于20℃下干燥10h，然后粉碎，得胰酶粉。
实施例2
一种胰酶制备方法，包括以下步骤：
S1：将新鲜牛胰脏切成宽度为1cm左右的长条，然后将长条浸泡入质量分数为3％的过氧乙酸的乙醇溶液中，于室温下浸泡8h；
S2：将经过S1处理后的牛胰脏加2倍质量左右的水磨成胰浆；
S3：向胰浆中加入二巯基丁二酸钠，二巯基丁二酸钠与胰浆的料液比为1:8g/mL拌匀后于10℃下静置2h；
S4：分别将猪苦胆汁和猪十二指肠磨成胆浆和肠浆，再将胆浆和肠浆与无水氯化钙共溶于丙酮中，得激活液，激活液中猪苦胆、猪十二指肠和无水氯化钙的质量分数分别为1.5g/mL、2g/mL和0.5g/mL；
S5：将激活液与经过S3处理后的胰浆按1：10的体积比混合，于0℃下冷藏4h；
S6：在3h内将冷藏后的混合料升温至20℃，然后用40目的尼龙网对物料进行分浆操作，滤出结缔组织等粗固形物，再于25℃水浴中搅拌1h；
S7：向经过S6处理后的混合料中加入温度为4℃的丙酮，所加丙酮与混合料的体积比为5:1；搅拌20min后静置4h，然后灌袋滤除丙酮；滤除丙酮后的物料用螺旋千斤顶压榨至呈块状；
S8：将压榨后的块状物料按1:2g/mL的料液比加入到15℃的丙酮中，搅拌5min，静置1h后倒去上清液；重复上述操作4次；
S9：将经过S8处理后的物料于25℃下干燥6h，然后粉碎，得胰酶粉。
实施例3
一种胰酶制备方法，包括以下步骤：
S1：将新鲜羊胰脏切成宽度为0.5cm左右的长条，然后将长条浸泡入质量分数为1％的过氧乙酸的乙醇溶液中，于室温下浸泡10h；
S2：将经过S1处理后的羊胰脏加2倍质量左右的水磨成胰浆；
S3：按1:15g/mL的料液比向胰浆中加入二巯基丙醇和乙酰青霉胺，二巯基丙醇和与乙酰青霉胺的质量之比为1:1，拌匀后于5℃下静置4h；
S4：分别将猪苦胆汁和猪十二指肠磨成胆浆和肠浆，再将胆浆和肠浆与无水氯化钙共溶于丙酮中，得激活液，激活液中猪苦胆、猪十二指肠和无水氯化钙的质量分数分别为0.5g/mL、3g/mL和0.1g/mL；
S5：将激活液与经过S3处理后的胰浆按1：20的体积比混合，于0℃下冷藏5h；
S6：在4h内将冷藏后的混合料升温至20℃，然后用40目的尼龙网对物料进行分浆操作，滤出结缔组织等粗固形物，再于25℃水浴中搅拌0.5h；
S7：向经过S6处理后的混合料中加入温度为2℃的丙酮，所加丙酮与混合料的体积比为3:1；搅拌10min后静置2h，然后灌袋滤除丙酮；滤除丙酮后的物料用螺旋千斤顶压榨至呈块状；
S8：将压榨后的块状物料按1:4g/mL的料液比加入到10℃的丙酮中，搅拌10min，静置2h后倒去上清液；重复上述操作2次；
S9：将经过S8处理后的物料于20℃下干燥8h，然后粉碎，得胰酶粉。
对比例1
一种胰酶制备方法，包括以下步骤：
S1：将新鲜猪胰脏加2倍质量左右的水磨成胰浆；
S2：向胰浆中加入二巯基丙磺酸钠，二巯基丙磺酸钠与胰浆的料液比为1:10g/mL，拌匀后于8℃下静置3h；
S3：分别将猪苦胆汁和猪十二指肠磨成胆浆和肠浆，再将胆浆和肠浆与无水氯化钙共溶于丙酮中，得激活液，激活液中猪苦胆、猪十二指肠和无水氯化钙的质量分数分别为1g/mL、2g/mL和0.1g/mL；
S4：将激活液与经过S3处理后的胰浆按1：15的体积比混合，于0℃下冷藏6h；
S5：在4h内将冷藏后的混合料升温至20℃，然后用40目的尼龙网对物料进行分浆操作，滤出结缔组织等粗固形物，再于25℃水浴中搅拌1h；
S6：向经过S6处理后的混合料中加入温度为3℃的丙酮，所加丙酮与混合料的体积比为4:1；搅拌15min后静置4h，然后灌袋滤除丙酮；滤除丙酮后的物料用螺旋千斤顶压榨至呈块状；
S7：将压榨后的块状物料按1:3g/mL的料液比加入到10℃的丙酮中，搅拌10min，静置2h后倒去上清液；重复上述操作3次；
S8：将经过S8处理后的物料于20℃下干燥10h，然后粉碎，得胰酶粉。
对比例2
一种胰酶制备方法，包括以下步骤：
S1：将新鲜猪胰脏切成宽度为0.5cm左右的长条，然后将长条浸泡入质量分数为2％的过氧乙酸的乙醇溶液中，于室温下浸泡10h；
S2：将经过S1处理后的猪胰脏加2倍质量左右的水磨成胰浆；
S3：分别将猪苦胆汁和猪十二指肠磨成胆浆和肠浆，再将胆浆和肠浆与无水氯化钙共溶于丙酮中，得激活液，激活液中猪苦胆、猪十二指肠和无水氯化钙的质量分数分别为1g/mL、2g/mL和0.1g/mL；
S4：将激活液与经过S3处理后的胰浆按1：15的体积比混合，于0℃下冷藏6h；
S5：在4h内将冷藏后的混合料升温至20℃，然后用40目的尼龙网对物料进行分浆操作，滤出结缔组织等粗固形物，再于25℃水浴中搅拌1h；
S6：向经过S6处理后的混合料中加入温度为3℃的丙酮，所加丙酮与混合料的体积比为4:1；搅拌15min后静置4h，然后灌袋滤除丙酮；滤除丙酮后的物料用螺旋千斤顶压榨至呈块状；
S7：将压榨后的块状物料按1:3g/mL的料液比加入到10℃的丙酮中，搅拌10min，静置2h后倒去上清液；重复上述操作3次；
S8：将经过S8处理后的物料于20℃下干燥10h，然后粉碎，得胰酶粉。
对比例3
一种胰酶制备方法，包括以下步骤：
S1：将新鲜猪胰脏切成宽度为0.5cm左右的长条，然后将长条浸泡入质量分数为2％的过氧乙酸的乙醇溶液中，于室温下浸泡10h；
S2：将经过S1处理后的猪胰脏加2倍质量左右的水磨成胰浆；
S3：向胰浆中加入二巯基丙磺酸钠，二巯基丙磺酸钠与胰浆的料液比为1:10g/mL，拌匀后于8℃下静置3h；
S4：将无水氯化钙溶于丙酮中，得激活液，激活液中无水氯化钙的质量分数为0.1g/mL；
S5：将激活液与经过S3处理后的胰浆按1：15的体积比混合，于0℃下冷藏6h；
S6：在4h内将冷藏后的混合料升温至20℃，然后用40目的尼龙网对物料进行分浆操作，滤出结缔组织等粗固形物，再于25℃水浴中搅拌1h；
S7：向经过S6处理后的混合料中加入温度为3℃的丙酮，所加丙酮与混合料的体积比为4:1；搅拌15min后静置4h，然后灌袋滤除丙酮；滤除丙酮后的物料用螺旋千斤顶压榨至呈块状；
S8：将压榨后的块状物料按1:3g/mL的料液比加入到10℃的丙酮中，搅拌10min，静置2h后倒去上清液；重复上述操作3次；
S9：将经过S8处理后的物料于20℃下干燥10h，然后粉碎，得胰酶粉。
结果分析
1、胰酶特性测定方法
(1)胰酶收率
计算上述各实施例和对比例的胰酶收率，胰酶收率采用如式I所示的公式进行计算。
胰酶收率＝(胰酶粉质量/原料重量)×100％ (I)
(2)胰蛋白酶测定
对照品溶液的制备：取酪氨酸对照品，精密称定，加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1mL中约含50μg的溶液。
供试品原液的制备：取制得的胰酶粉约0.1g，精密称定，置乳钵中，加入冷至5℃以下的氯化钙溶液(取氯化钙1.47g，加水500ml使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～6.2)少量，研磨均匀，置100ml量瓶中，加氯化钙溶液至刻度，摇匀；精密量取适量，加入冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液(取硼砂2.85g、硼酸10.5g与氯化钠2.50g，加水使溶解成1000ml，调节pH值至7.5±0.1)，定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶约0.12活力单位的溶液。
测定法：取试管3支，分别精密量取供试品原液1ml与上述硼酸盐缓冲液2ml，在40℃水浴中保温10分钟，分别精密加入在40℃水浴中预热的酪蛋白溶液(取酪蛋白对照品1.5g，加入0.1mol/L氢氧化钠溶液13ml与水40ml，在60℃水浴中加热使溶解，放冷，加水稀释至100ml，调节pH值至8.0)5ml，摇匀，立即置40℃±0.5℃水浴中准确反应30分钟，再各精密加入5％三氯醋酸溶液5ml终止反应，混匀，滤过，取续滤液作供试品溶液；另精密量取供试品原液1ml，加上述硼酸盐缓冲液2.0ml，在40℃水浴中保温10分钟，精密加5％三氯醋酸溶液5ml，摇匀，置40℃±0.5℃水浴中准确反应30分钟，立即精密加入酪蛋白溶液5ml，摇匀，滤过，取续滤液作空白对照；照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2010版二部附录ⅣA)，在275nm的波长处，测定并计算供试品溶液吸收度的平均值另用0.2mol/L盐酸溶液作空白对照，在275nm的波长处测定对照品溶液吸收度(As)。按下式计算：
式中Ws为对照品溶液每1mL中含络氨酸的量，μg；
W为供试样品取样量，g；
n为供试样品稀释倍数。
在上述条件下，每分钟水解酪蛋白生成三氯醋酸不沉淀物(肽及氨基酸等)在275nm波长处与1μmol酪氨酸相当的酶量，为1个胰蛋白酶活力单位。供试品测得的值应在0.15～0.6，否则应调整浓度，另行测定。
(3)胰淀粉酶测定
供试品溶液的制备：取制得的胰酶粉约0.3g，精密称定，置研钵中，加入冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.61g与磷酸氢二钠35.80g，加水使溶解成1000ml，调节pH值至6.8)少量，研磨均匀，加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰淀粉酶10～20单位的溶液。
测定法取1％马铃薯淀粉溶液[取经105℃干燥2小时的可溶性淀粉(供胰淀粉酶测定)1.0g，加水10ml，搅匀后，边搅拌边缓缓倾入100ml沸水中，继续煮沸20分钟，放冷，加水稀释至100ml]25ml、上述磷酸盐缓冲液10ml、1.2％氯化钠溶液1ml与水20ml，置250ml碘瓶中，在40℃水浴中保温10分钟，精密加入供试品溶液1ml，摇匀，立即置40℃±0.5℃水浴中准确反应10分钟，加1mol/L盐酸溶液2ml终止反应，摇匀，放至室温后，精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml，边振摇边滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液45ml，在暗处放置20分钟，加硫酸溶液(1→4)4ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。另取1％可溶性淀粉溶液25ml、上述磷酸盐缓冲液10ml、1.2％氯化钠溶液1ml与水20ml，置碘瓶中，在40℃±0.5℃水浴中保温10分钟，放至室温后，加1mol/L盐酸溶液2ml，摇匀，加供试品溶液1.0ml，摇匀，精密加入碘滴定液(0.05mol/L)10ml，边振摇边滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液45ml，在暗处放置20分钟，加硫酸溶液(1→4)4ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色，作为空白对照，每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于9.008mg无水葡萄糖，按下式计算。
式中A为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液的容积，ml；
B为空白消耗硫代硫酸钠滴定液的容积，ml；
F为硫代硫酸钠滴定液的浓度(mol/L)换算值；
W为供试品取样量，g；
n为供试品稀释倍数。
在上述条件下，每分钟水解淀粉生成1μmol葡萄糖的酶量，为1活力单位。(B-A)的硫代硫酸钠滴定液应为2.0～4.0ml，否则应调整浓度，另行测定。
(4)胰脂肪酶测定
供试品溶液的制备：取制得的胰酶粉约0.1g，精密称定，置乳钵中，加入冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(取三羟甲基氨基甲烷606mg，加0.1mol/L盐酸溶液45.7ml，加水至100ml，摇匀，调节pH值至7.1)少量，研磨均匀，加上述缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰脂肪酶8～16单位的溶液。
测定法取橄榄油乳液(取橄榄油4ml与阿拉伯胶7.5g，研磨均匀，缓缓加水研磨使成100ml，用高速组织捣碎机以每分钟8000转搅拌两次，每次3分钟，取乳剂在显微镜下检查，90％乳粒的直径应在3μm以下，并不得有超过10μm的乳粒)25ml、牛胆盐溶液[取牛胆盐参照试剂适量，用水制成(2→25)的溶液]2ml与水10ml，置100ml烧杯中，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调节pH值至9.0，在37℃±0.1℃水浴中保温10分钟，再调节pH值至9.0，精密量取供试品溶液1ml，在37℃±0.1℃水浴中准确反应10分钟，同时用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定使反应液的pH值恒定在9.0，记录消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量(ml)。另取在水浴中煮沸15～30分钟的上述供试品溶液1ml，照上述方法测定作空白对照，按下式计算。
式中，A为供试品消耗氢氧化钠滴定液的容积，ml；
B为空白消耗氢氧化钠滴定液的容积，ml；
M为氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L；
W为供试品取样量，g；
n为供试品稀释倍数。
在上述条件下，每分钟水解脂肪(橄榄油)生成1μmol脂肪酸的酶量，为1个胰淀粉酶活力的单位。平均每分钟消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量应为0.08～0.16ml，否则应调整浓度，另行测定。
(5)胰酶中镉含量的测定
采用火焰原子吸收光谱法测定胰酶产品中镉元素的量。测定方法为：取1000mg/LCd(II)储备液用二次去离子水逐级稀0.02mg/L、0.04mg/L、0.06mg/L、0.08mg/L、0.1mg/L为镉的标准系列溶液。每次操作都在选定的仪器工作条件下测定并绘制标准曲线。
由于胰酶产品水溶性较差，直接溶解不能达到样品处理要求，故采用酸溶法处理样品，即：经研磨过的胰酶产品，准确称量1.000g，放入40mL坩埚中，加入5mL硝酸(1+1)，用玻棒搅匀，放在电炉上缓缓加热至冒白烟并接近蒸干，待样品残渣完全碳化，变为黑色，取下冷却，再加入5mL硝酸(1+10)，继续在电炉上加热消解，残渣由黄变黑，再变白。继续加热至硝酸蒸干。取冷却，再加0.1mol/L硝酸定容至25mL。用原子吸收分光光度计测定吸光度并对照标准曲线得到其镉浓度。
2、胰酶特性
将各实施例和对比例中所得胰酶的特性参数列于表1中。
表1胰酶特性测定结果
从表中可以看出，采用本发明中的方法制备胰酶，不仅收率高，而且酶活力较高，同时可以有效降低胰酶中重金属的含量，最终制得的胰酶性能优良。
对比文件1与实施例1相比，在制备时胰脏未经过病毒灭活溶液浸泡，胰酶中还还有较多的病毒，对最终的胰酶活力造成不利影响，胰酶效价明显降低。
对比文件2与实施例1相比，制备过程中未用重金属络合剂对胰浆进行处理，最终制得的胰酶中重金属含量较高，不利于使用时的健康。
对比文件3与实施例1相比，激活液中只包含氯化钙，胰酶激活程度较低，最终得到的胰酶粉的效价较低。
虽然结合实施例对本发明的具体实施方式进行了详细地描述，但不应理解为对本专利的保护范围的限定。在权利要求书所描述的范围内，本领域技术人员不经创造性劳动即可作出的各种修改和变形仍属本专利的保护范围。