具体实施方式

为了使本申请要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

本申请中，术语“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B的情况。其中A，B可以是单数或者复数。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

本申请中，“至少一个”是指一个或者多个，“多个”是指两个或两个以上。“以下至少一项(个)”或其类似表达，是指的这些项中的任意组合，包括单项(个)或复数项(个)的任意组合。例如，“a，b或c中的至少一项(个)”，或，“a，b和c中的至少一项(个)”，均可以表示：a，b，c，a-b(即a和b)，a-c，b-c，或a-b-c，其中a，b，c分别可以是单个，也可以是多个。

应理解，在本申请的各种实施例中，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，部分或全部步骤可以并行执行或先后执行，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本申请实施例的实施过程构成任何限定。

在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。

本申请实施例说明书中所提到的相关成分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量，也可以表示各组分间重量的比例关系，因此，只要是按照本申请实施例说明书相关组分的含量按比例放大或缩小均在本申请实施例说明书公开的范围之内。具体地，本申请实施例说明书中的质量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的质量单位。

本申请实施例第一方面提供一种抗老年痴呆药物，以抗老年痴呆药物的总质量为100％计，包括以下组分：

本申请第一方面提供的抗老年痴呆药物中，20％～50％的蛇毒神经生长因子可作用于突触后部，即运动神经末端阻断神经肌肉传导，对乙酰胆碱具有竞争性抑制作用，与胆碱乙酰基转移酶在特定神经元区发挥作用，有效地防止中枢胆碱能神经糸统损害，促进乙酰胆碱的合成和发生神经元生长与再生，从而解决老年痴呆患者的胆碱能神经元损害而致体内乙酰胆碱减少的问题。另外，30％～60％的岩藻糖；10％～40％的黄芪多糖是植物多糖，可作为免疫促进剂或调节剂，同时具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗应激、抗氧化等作用；10％～40％的香菇多糖为微生物多糖，具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功能和刺激干扰素形成等作用，可增强宿主免疫功能，这三类多糖形成的混合多糖可与蛋白质结合形成多糖蛋白，其中，岩藻糖作为糖蛋白中糖链的组成部分，可结合于各类细胞表面的质膜上，促使患者脑内乙酰胆碱及多巴胺代谢达到平衡，修复坏死淀粉蛋白，修复及重建免疫功能，能够与蛇毒神经生长因子结合起到协同增效的作用，有效地防止中枢胆碱能神经糸统损害。本申请实施例提供的抗老年痴呆药物，通过各组分的协同配合作用，对老年性痴呆有较好的治疗作用，能促进四肢躯干的乙酰胆碱释放，导致脑内的乙酰胆碱及多巴胺平衡，治疗和缓解老年性痴呆的症状，以及在一定程度上可恢复智能和记忆。

在一些实施例中，以抗老年痴呆药物的总质量为100％计，包括以下组分：

本申请实施例抗老年痴呆药物中，各原料组分在该配比下有更好的协同作用，对老年痴呆症有更好的疗效。本申请实施例岩藻多糖具有抗凝血、降血脂、抗慢性肾衰竭、抗肿瘤、抗病毒、促进组织再生、抑制胃溃疡、增强机体免疫机能等多种生理活性，以及螯合重金属离子、亲水等理化特性。另外，岩藻多糖对巨噬细胞、T细胞有直接免疫调节作用，具有明显的抗凝血、促纤溶等药理活性，能诱导癌细胞凋亡、诱发细胞生长因子生成、促进细胞生长、修复受损或机能减退的器官和组织、预防血栓形成的作用，还具有良好的降血脂、降血糖、降胆固醇的功效，以及作为金属离子的结合剂和阻吸剂，岩藻多糖可以有效降低人体对铅等有害重金属离子的吸收。岩藻糖与黄芪多糖、香菇多糖等植物多糖，通过共价键可与蛋白质可构成蛋白聚糖，发挥生物学功能，可起到调节免疫，增强机体免疫功能等效果。促使患者脑内乙酰胆碱及多巴胺代谢达到平衡，修复坏死淀粉蛋白，修复及重建免疫功能；并能够与蛇毒神经生长因子结合起到协同增效的作用，有效地防止中枢胆碱能神经糸统损害。

在一些实施例中，抗老年痴呆药物中，黄芪多糖与香菇多糖的质量比为1：(1～3)。本申请实施例黄芪多糖和香菇多糖可以通过增大巨噬细胞体积来提高机体免疫力，对巨噬细胞吞噬活性的影响与其浓度有一定关系，在适当的浓度范围内能促进巨噬细胞的吞噬作用。黄芪多糖和香菇多糖可以通过调节巨噬细胞的细胞因子分泌量以及内酶的活性来调节巨噬细胞功能。另外，黄芪多糖和香菇多糖可对淋巴细胞的增殖能力、亚群结构、细胞因子分泌等进行调节，提高动物机体血清中抗体水平，增强机体免疫功能，激活自然杀伤细胞，增强其杀伤活性。质量比为1：(1～3)的黄芪多糖和香菇多糖有更好的协同作用，可增强机体免疫功能，改善病人的记忆、认知和行为能力。在一些具体实施例中，黄芪多糖与香菇多糖的质量比为1：3。

在一些实施例中，蛇毒神经生长因子包括金环蛇毒神经生长因子、眼镜蛇科蛇毒神经生长因子、蝮亚科蛇毒神经生长因子中的至少一种。本申请实施例这些蛇毒神经生长因子能诱导神经纤维定向生长，刺激胞体和树突的发育，增加神经纤维支配区的密度，促进神经元的分化发育，使感觉神经、交感神经节数目增加、体积增大、纤维延长，促进蛋白质合成，糖和脂类代谢，促进亚细胞器的发育，尤其影响与神经分化密切相关的结构和功能蛋白的表达与修饰。同时，这些蛇毒神经生长因子能维持神经损伤后轴突再生的需要，刺激轴突发芽和突触形成，促进神经细胞的再生。可引起中枢胆碱能神经元增生和存活时间延长，有效保护胆碱能神经元受损伤所致的神经变性，改善学习和认知功能。并且能增强特异性和非特异性免疫反应，通过影响免疫细胞的活性调节免疫系统的功能。

在一些实施例中，岩藻糖和植物多糖的总质量与蛇毒神经生长因子的质量比为(2～4)：1。本申请实施例抗老年痴呆药物中，岩藻糖、黄芪多糖和香菇多糖的总质量与蛇毒神经生长因子的质量比为(2～4)：1，在一些具体实施例中，岩藻糖、黄芪多糖和香菇多糖的总质量与蛇毒神经生长因子的质量比为3：1，在该配比下，岩藻糖、植物多糖和蛇毒神经生长因子有最佳的协同增效作用。

在一些实施例中，抗老年痴呆药物还包括药用辅料，药用辅料的质量百分含量为1％～3％。本申请实施例抗老年痴呆药物还包括药用辅料，通过要用辅料的配合可根据实际应用需求将药物制成不同的剂型。在一些具体实施例中，药用辅料的质量百分含量可以是1％、2％、3％等。

在一些实施例中，药用辅料包括稳定剂、增稠剂、分散剂、防腐剂、崩解剂、稀释剂、矫味剂、润滑剂和赋形剂中的至少一种。本申请实施例通过在药用辅料中添加辅料，起到崩解、稀释、矫味、润滑和赋形等作用效果，满足不同的制剂、口感等需求，提升药物的使用灵活性、口感、存储稳定性等性能。

在一些实施例中，崩解剂选自：柠檬酸、碳酸钠、碳酸氢钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮中至少一种，这些崩解剂能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使抗老年痴呆药物中活性物质迅速溶解吸收，发挥药效作用。

在一些实施例中，稀释剂选自：糊精蔗糖、乳糖、甘露醇、葡萄糖中至少一种。本发明实施例采用的稀释剂对药物容纳量大，用于增加片剂药物的重量和体积，起到填充作用，有利于药物制剂成型。

在一些实施例中，矫味剂选自：香精、甘露醇、山梨醇、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜、乙酰舒泛-k香精、甘露醇、山梨醇、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜、乙酰舒泛-k中至少一种。本发明实施例采用的矫味剂，能较好的改善或屏蔽药物不良气味和味道，提升药物的口感，使患者更容易接受。

在一些实施例中，润滑剂选自：聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、苯甲酸钠中至少一种。本发明实施例采用的润滑剂具有助流、抗粘、润滑等作用，有利于药物制剂。

在一些实施例中，赋形剂选自：蜂蜡、瓜尔胶、刺槐豆胶、魔芋精粉、卡拉胶、羊毛脂、凡士林、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中至少一种。本发明实施例采用的赋形剂性质稳定，与药物中各活性物质无配伍禁忌，不会产生副作用，不影响疗效，对人体无害、无生理作用，不与各原料的活性物质产生化学或物理作用，在常温下不易变形、干裂、霉变等。

在一些实施例中，稳定剂选自：黄原胶，果胶，卡拉胶，羧甲基纤维素钠，海藻胶、葫芦脲、动物蛋白中的至少一种。其中，动物蛋白选自牛α-乳清蛋白、牛血清蛋白、牛β-酪蛋白、牛β-乳球蛋白、鱼皮明胶、猪皮明胶或鸡卵清蛋白中的任意一种或任意多种。本申请这些稳定剂可增加抗老年痴呆药物中枸杞、沙棘籽、黑种草籽、苦杏仁、火麻仁、苏子、小麦胚芽、琉璃苣和亚麻仁的稳定性。

在一些实施例中，增稠剂选自：海藻酸钠、明胶、聚丙烯酸钠、聚丙烯酰胺中至少一种，这些增稠剂可以提高物系黏度，使物系保持均匀稳定的悬浮状态或乳浊状态，有利于抗老年痴呆药物赋型，方便应用。

在一些实施例中，分散剂选自：植物油、矿物油、聚乙二醇中至少一种，这些分散剂可提高组合物中各成分的混合均匀性。

在一些实施例中，防腐剂选自：山梨酸、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、苯甲酸中的至少一种，这些防腐剂均有较好的防腐效果，提高抗老年痴呆药物的存储稳定性，延长使用期限。

在一些实施例中，抗老年痴呆药物的剂型包括片剂、注射剂、胶囊剂中的至少一种，这些剂型适用范围广，可灵活应用。在另一些实施例中，还可以是口服液、膏剂、粉剂、颗粒剂、丸剂、栓剂等剂型。

在一些实施例中，以抗老年痴呆药物的总质量为100％计，包括以下组分：

本申请实施例抗老年痴呆药物通过各组分的协同作用，可发挥更好的疗效。

本申请实施例抗老年痴呆药物可通过以下实施例方法制得。

本申请实施例第二方面提供一种抗老年痴呆药物的制备方法，包括步骤：将30～60份的岩藻糖、10～40份的黄芪多糖、10～40份的香菇多糖和和20～50份的蛇毒神经生长因子混合处理，制成药学上可接受的剂型。

本申请第二方面提供的抗老年痴呆药物的制备方法，通过将30～60份的岩藻糖、10～40份的黄芪多糖、10～40份的香菇多糖和和20～50份的蛇毒神经生长因子混合处理，便可制成药学上可接受的剂型，制备方法简单，工艺简便，适用于工业化大规模生产和应用。

在一些实施例中，制成药学上可接受的剂型的步骤包括：在岩藻糖、香菇多糖、黄芪多糖和蛇毒神经生长因子的混合物中，添加医学范围内允许的辅料，制成片剂、注射剂、胶囊剂中至少一种。本申请实施例可通过添加不同辅料，将抗老年痴呆药物制成多种剂型，制剂灵活方便，无特殊限定，可满足不同剂型需求，适用性广。

为使本申请上述实施细节和操作能清楚地被本领域技术人员理解，以及本申请实施例抗老年痴呆药物及其制备方法的进步性能显著的体现，以下通过多个实施例来举例说明上述技术方案。

实施例1

一种抗老年痴呆药物，其制备包括：将35份的岩藻糖、20份的黄芪多糖、20份的香菇多糖和25份的蛇毒神经生长因子混合处理，按原料药500微克/粒制成片剂。

进一步的，为了验证本申请实施例抗老年痴呆药物的先进性，对实施例抗老年痴呆药物进行了如下测试：

1、以实施例1制备的抗老年痴呆药物作为实验组，设置1组、2组、3组三个平行实验组，以生理盐水作为对照组，通过口服和肌肉注射的形式对具有老年痴呆症状的实验小鼠进行给药，记录给药后小鼠的跳跃数次，测试结果如下表1所示：

表1

由上述测试结果可知，本申请实施例1制备的抗老年痴呆药物，通过口服和肌肉注射的形式用药后跳跃次数下降，说明药物能够有效抑制神经系统兴奋度，修复坏死淀粉样细胞，重新生长蛋白质，逐步恢复记忆。说明本申请实施例1制备的抗老年痴呆药物对老年痴呆症均表现出明显的治疗效果。另外，本申请实施例1制备的抗老年痴呆药物，测试实验P值均≤0.01，说明出错率低，测试结果接近真实。

2、将实施例1制备的抗老年痴呆药物进行临床试验一

对入院时已处于昏迷状态，四肢活动障碍，时有发热，不能言语，不能行动，大小便失禁，进入植物人状态，临床诊断为老年性痴呆的患者进行给药。

结果表明：患者以每日二次，每次二粒的剂量服用本申请实施例1抗老年痴呆药物20天后，神智恢复，服药的两个月后，能恢复语言，清楚会议往事。

3、将实施例1制备的抗老年痴呆药物进行临床试验二

对左侧脑血栓形成血管性老年痴呆的患者进行给药。

结果表明：患者以每日二次，每次二粒的剂量服用本申请实施例1抗老年痴呆药物半月后神智较前活跃，情绪明显活跃，2个月后，可说话，能行走，玩耍，上肢活动好，三个月后见面时能招待人，行动自如，自理能力有明显进步。

以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。