阅读说明：本技术 用于诊断细菌感染与病毒感染的特征 (Characterization for diagnosing bacterial and viral infections ) 是由 P·卡特里 A·M·劳 D·A·雷尔曼 S·波珀 T·E·斯威尼 于 2020-02-14 设计创作，主要内容包括：本公开内容提供了一种用于确定受试者是否患有病毒感染或细菌感染的基于基因表达的方法。还提供了用于执行所述方法的试剂盒。(The present disclosure provides a gene expression-based method for determining whether a subject has a viral or bacterial infection. Kits for performing the methods are also provided.)

用于诊断细菌感染与病毒感染的特征

交叉引用

本申请要求于2019年3月25日提交的临时申请系列号62/823,460的利益，出于所有目的，该申请通过引用整体并入本文。

关于联邦资助研究的声明

本发明是根据美国国立卫生研究院授予的合同AI057229和AI109662在政府支持下完成的。政府对本发明享有一定的权利。

背景技术

感染的早期和准确诊断是改善患者结局和降低抗生素耐药性的关键。抗生素每延误一个小时，细菌性败血症的死亡率就增加8％；然而，给没有细菌感染的患者使用抗生素增加发病率和抗微生物耐药性。医院环境中不适当的抗生素处方率估计为30-50％，这将通过改进的诊断得到帮助。令人惊讶的是，近95％的因疑似肠热症而接受抗生素的患者具有阴性的培养结果。目前没有可以广泛确定感染的存在和类型的金标准护理点诊断。因此，白宫制定了抗击抗生素耐药性细菌的国家行动计划(National Action Plan for CombatingAntibiotic-Resistant Bacteria)，呼吁“进行即时诊断测试以快速区分细菌感染和病毒感染”。

虽然基于PCR的分子诊断可以直接从血液培养物分析病原体，但这种方法依赖于血液中足够数量的病原体的存在。此外，它们限于检测离散范围的病原体。因此，对分析宿主基因反应的分子诊断越来越感兴趣。这些包括与发炎但未感染的患者相比可以区分感染的存在的诊断。总体而言，虽然该领域已显示出巨大的前景，但尚未将宿主基因表达感染诊断应用到临床实践中。

仍然需要能够区分细菌感染和病毒感染的敏感和特异的诊断测试。