阅读说明：本技术 ***二酚剂型 (Cannabidiol dosage forms ) 是由 贾斯汀·戴维斯 理查德·P·贝克 于 2018-12-28 设计创作，主要内容包括：一种含有一定量被压制成片剂的大麻二酚的剂型。(A dosage form comprises a quantity of cannabidiol compressed into a tablet.)

***二酚剂型

本国际专利合作条约专利申请是2018年12月21日提交的美国非临时专利申请第16/230,507号的接续案，该申请要求2017年12月29日提交的美国临时专利申请第62/612,172号的权益，各案特此以引用的方式并入本文中。

技术领域

一般来说，本发明涉及一种包括一定量被压制成片剂的***素的剂型。确切地说，本发明涉及一种包括一定量被压制成片剂的***二酚的剂型。

发明内容

因此，本发明的特定实施例的广泛目的可以是提供一种剂型，该剂型包含一种或多种被压制成片剂的***素、基本上由一种或多种被压制成片剂的***素组成、或由一种或多种被压制成片剂的***素组成。所述量的***素可具有预先选定的纯度和预先选定的粒度分布范围，由此允许将***素或***素组合压制成片剂，并且在特定实施例中，在不使用任何助流剂或粘合剂与所述量要被压制成片剂的***素混合的情况下压制成片剂。

本发明的特定实施例的另一个广泛目的可以是提供一种剂型，该剂型包含一定量被压制成片剂的***二酚、基本上由一定量被压制成片剂的***二酚组成、或由一定量被压制成片剂的***二酚组成。所述量的***二酚可具有预先选定的纯度和预先选定的粒度分布范围，由此允许将所述量的***二酚压制成片剂，并且在特定实施例中，在不使用任何助流剂或粘合剂与所述量要被压制成片剂的***二酚混合的情况下压制成片剂。

本发明的特定实施例的另一个广泛目的可以是提供一种制备剂型的方法，该剂型包括一定量的被压制成片剂的***素，如***二酚，所述方法包括以下一个或多个步骤：将一定量的***素，如***二酚安置于压片机中，以及操作所述压片机以形成***素片剂，如***二酚片剂。所述方法的实施例还可包括预先选择结晶***素，如结晶***二酚，或结晶***素组合、或其衍生物的纯度，或预先选择其粒度分布范围，由此允许将***素，如***二酚压制成片剂，并且在特定实施例中，在不使用任何助流剂或粘合剂与所述量要被压制成片剂的***素混合的情况下压制成片剂。特定实施例还可包括对所述片剂称重，以及测定每粒片剂中所含***素，如***二酚的平均量。

特定实施例的另一广泛目的可以是提供一种使用***素片剂的方法，该方法包括以下一个或多个步骤：获得具有一定量***二酚的一粒或多粒片剂，所述***二酚具有一定纯度和一定片剂重量；测定所述一粒或多粒片剂中***二酚的量；测定所述量的***二酚的剂量；选择对应于所述剂量的一粒或多粒片剂；及消费对应于所述剂量的一粒或多粒片剂。

当然，本发明的其它目的公开于说明书、附图、照片和权利要求书的其它区域中。

附图说明

图1A是制备剂型的具体方法的方框流程图，该剂型包括一定量被压制成片剂的***素。

图1B是图1A的制备剂型的方框流程图的接续，该剂型包括一定量被压制成片剂的***素。

图2是包括一定量被压制成片剂的***素的剂型的特定实施例的方框图。

具体实施方式

大体上参看图1A、1B和2，剂型(4)的实施例包括一定量***素(1)、***二酚酸(2)或***二酚(3)或其组合；基本上由其组成；或由其组成。在特定实施例中，剂型(4)包含片剂(5)，该片剂包括一定量的***素(1)、***二酚酸(2)或***二酚(3)；基本上由其组成；或由其组成。

如本文所使用，术语“片剂”意思指压缩或模制的固体物质或物质组合，并且不限于前述的广度，片剂(5)可包括含一定量***素(1)、***二酚酸(2)、***二酚(3)或其组合的压缩或模制物质，并且在特定实施例中，片剂(5)仅包含压缩或模制的***二酚酸(2)或***二酚(3)，基本上由其组成、或由其组成，并且在特定实施例中仅包含***二酚(3)、基本上由其组成或由其组成。

如本文所使用，术语“***素(1)”意思指***萜酚型化合物，无论是从***植物获得还是以化学方式合成的，还指其衍生物、对映异构体或同位素，并且不限于前述的广度，包括以下作为示例性实例：***萜酚酸、四氢***酚酸或***二酚酸。

如本文所使用，术语“A9-四氢***酚(25)”(CAS编号1972-08-3)(“THC”)意思指分子式是C₂₁H₃₀O₂且分子量是314.47克/摩尔的脱羧四氢***酚酸(6)(THC-A)、其衍生物、对映异构体及同位素。A9-四氢***酚可通过使四氢***酚酸(6)暴露于热而产生，该热可通过以下任一种或其组合产生：抽烟、蒸煮、汽化、或碱性条件、或光。

如本文所使用，术语“***二酚(3)”(CAS编号l3956-29-1)(“CBD”)意思指分子式是C₂₁H₃₀O₂且分子量是314.464克/摩尔的脱羧***二酚酸(2)(“CBD-A”)、其衍生物、对映异构体及同位素。

然而，所描述的示例性实例不打算排除包括其它***二酚型化合物(7)、基本上由其组成或由其组成的实施例，如以下示例性实例：次***二酚酸、***二酚可尔(cannabidiorcol)、***二酚-C4、次***二酚、***二酚单甲基醚及次***诺醇(cannabinodivarin)，无论是天然产生的还是合成制备的。

随着***(8)在若干州的合法化以及从各种种类***(8)获得的***素(1)作为天然药剂的新兴前景，递送***中***素(1)的方法引起广泛关注。经显示，从各种种类的***(8)获得或提取、或由其衍生、或以其它方式化学合成的***素(1)可有效缓解多种病况的症状或治疗多种病况，所述病况包括以下作为示例性实例：青光眼、癫痫症、德拉维氏综合征(Dravet's syndrome)、癌症、焦虑症、阿尔茨海默氏病(Alzheimer's)、肌肉痉挛、多发性硬化引起的疼痛、炎症性肠病、关节炎引起的疼痛、狼疮、帕金森氏病(Parkinson'sdisease)、创伤后应激障碍、化学疗法伴随的疼痛和恶心、厌食症以及药物依赖和戒断。

***中的***素(1)、或其衍生物通常是通过作为可食用组合物的一种组分(无论是固体还是液体)摄取、或通过吸入由燃烧***植物(8)各部分(如茎、叶或花)或由其获得的提取物或衍生物产生的烟雾进行施用或递送。

经显示，***二酚(3)在药学上有效地缓解某些病症的症状、或治疗某些病症，如慢性疼痛、关节炎、多发性硬化、纤维肌痛、焦虑症、失眠、癫痫症、癫痫发作以及癌症。确切地说，CBD可具有神经保护、抗癫痫、低氧-局部缺血、抗焦虑、抗精神病、镇痛、消炎、抗哮喘、抗痉挛、止吐、抗氧化以及抗肿瘤特性。

CBD(3)的一个引人注目的品质可以是，CBD(3)的配制物不包括显著量的精神类化学物质△-9-四氢***酚(THC)(25)。因此，CBD制剂的使用者当使用CBD制剂时，可能不会经历显著的精神影响。获得的CBD制剂一般可呈三种制剂形式。第一种，CBD可作为全谱CBD油(9)的组分而获得，该CBD油含有CBD(3)以及其它***素(1)、萜类(10)和痕量的THC(25)。第二种，CBD(3)可作为广谱CBD油(11)的组分而获得，该CBD油含有CBD(3)以及其它***素(1)和萜类(10)，并且几乎不含THC(25)。第三种，CBD(3)可作为CBD分离物(12)，即以CBD(3)的结晶形式而获得，该CBD分离物仅含一定纯度水平的CBD(3)并且含有痕量、可忽略量或最低量的THC(25)。CBD分离物(12)可具有预定的纯度水平(13)，并且在特定实施例中，纯度水平(13)可以是约或大于99％CBD(3)。

为了施用或递送预定量的CBD(3)(又称“剂量”)，必须准确地测定组合物中CBD(3)或其部分的量以允许将该组合物分成多次剂量。CBD组合物(14)可能很难分成多次剂量。例如，100mg的全谱CBD油(9)可具有80％的CBD纯度水平(13)，意味着在100mg全谱CBD油(9)中可存在80mg的CBD(3)。然而，将全谱CBD油(9)分成十个相等的部分可能无法得到十剂10mg剂量的CBD(3)，因为所分配的各部分可能不具有相同纯度水平(13)的CBD(3)。各部分中CBD(3)的纯度水平(13)的差异可能是由于全谱CBD油(9)的低效混合或该全谱CBD油(9)内CBD(3)的另外的分离，由此得到异质混合物。因此，可能无法将CBD组合物(14)分成多次剂量并且相应地，使用者可能无法施用或递送一定剂量的CBD(3)。

本发明的实施例可通过将均质***素组合物(15)压缩或模制成片剂(5)而提供准确且精确的剂型(4)。施用片剂(5)相应地提供准确且精确的剂量。作为示例性实例，具有已知纯度水平(13)的均质CBD组合物(14)可被压缩成片剂(5)并且可提供已知纯度水平(13)的CBD(3)，由此基于总片剂重量，提供已知量的CBD(3)。例如，具有90％纯度水平(13)的10.0mg含CBD(3)的片剂(5)含有9.0mg的CBD(3)。因此，可施用确切剂量(36)的CBD(3)。

此外，均质***素组合物(15)的片剂可分成数份，由此具有99％纯度的均质***素组合物(15)的10mg片剂(5)的一半可含有4.95mg***素组合物(15)。在特定实施例中，含有已知CBD(3)纯度水平(13)的均质CBD组合物(14)的片剂可允许施用准确剂量以可预测地治疗病症或缓解病症的症状。在特定实施例中，均质***素组合物(15)可仅包含一定量已知纯度水平(13)的CBD(3)、基本上由其组成或由其组成，或在特定实施例中，已知纯度水平(13)的CBD(3)还可包括足量的粘合剂(16)或助流剂(17)以允许用压片机(18)制造片剂(5)，在特定实施例中，该压片机可包含常规压片机。

主要参看图1A和1B，***素(1)，以及作为适用于其它***素化合物的示例性实例的CBD-A(2)或CBD(3)可使用各种提取(19)方法，从多个种类的***植物(8)提取(19)，所述方法包括CO₂提取、橄榄油提取、干冰提取、溶剂提取以及其它类似或相当的提取方法。在无排他性效力的情况下，举例来说，从***(8)提取(19)CBD-A(6)或CBD(3)可使用EiroaMartinez等人的EP 3274321、Chess的美国专利第10,092,855号、Speier的美国专利第9,044,390号以及Speier的美国专利第9,186,386号中所描述的CO₂提取法实现，各案特此以引用的方式并入本文中。一般来说，CO₂提取包括以下步骤：获得***植物材料(8)，以及使用CO₂作为溶剂进行CO₂提取，以收集含有CBD-A(2)或CBD(3)的粗提取物(20)的级分。接着，CBD-A(2)或CBD(3)的粗提取物(20)可通过如过滤或薄膜蒸发等其它程序精制(21)。在特定实施例中，精制过的CBD-A(2)或CBD(3)的提取物(23)接着可溶解于溶剂中，该溶剂可诱导产生CBD晶体(24)(又称“结晶CBD”)。

一般来说，CBD分离物(12)可呈结晶形式获得。全谱CBD油(9)和广谱CBD油(11)可呈油(液体)形式获得。呈油形式的全谱CBD(9)或广谱CBD(11)可经历过滤(21)以进一步纯化出油中的CBD(3)。另外，全谱CBD(9)或广谱CBD(11)可呈结晶形式获得。

结晶CBD(24)，无论是来源于全谱CBD油(9)、广谱CBD油(11)还是CBD分离物(12)，都可用于形成CBD片剂(5)的实施例。用于制备CBD片剂(5)的实施例的CBD(3)可具有预定的纯度水平(13)。术语“纯度水平”意思指CBD组合物(14)中存在的CBD(3)的总重量比CBD组合物(14)的总重量，以百分比表示。作为示例性实例，CBD组合物的100mg片剂(5)中50％纯度水平(13)的CBD(3)含有50mg的CBD(3)。通过了解被压制成片剂(5)的CBD(3)的纯度水平(13)和片剂(5)的重量，使用者可以确定所摄取的CBD(3)的量，或CBD剂量。

在特定实施例中，一定量的助流剂(17)可(但不一定)与CBD(3)混合。将助流剂(17)与活性成分混合可帮助CBD(3)在压片机(18)中移动。可混合足量的助流剂(17)以允许CBD(3)从压片机料斗(26)移动至压片机(18)的压制部分中。助流剂(17)可与CBD(3)一起压缩成片剂(5)。在特定实施例中，助流剂(17)可以是磷酸二钙；不过，也可利用其它助流剂(17)，包括纤维素或硅酸盐。

在特定实施例中，可(但不一定)将一定量的粘合剂(16)与CBD(3)和助流剂(17)(如果有的话)混合。粘合剂(16)，又称粘合试剂(binding agent)，帮助片剂(5)中所含粒子的压缩和由此引起的粘着，从而促进压缩过的粒子呈现片剂形式，与在压制之后粉碎相对。作为示例性实例，粘合剂(16)可以是淀粉、聚乙二醇、纤维素等中的一种或多种。

在特定实施例中，***素(1)的纯度水平(13)可在约80.0％至约99.9％范围内。在特定实施例中，所述量的***素(1)的纯度水平(13)可在选自由以下组成的组的范围内：约81.0％至约83％、约82.0％至约84％、约83.0％至约85％、约84.0％至约86％、约85.0％至约87％、约86.0％至约88％、约87.0％至约89％、约88.0％至约90％、约89.0％至约91％、约90.0％至约92％、约91.0％至约93％、约92.0％至约94％、约93.0％至约95％、约94.0％至约96％、约95.0％至约97％、约96.0％至约98％、约97.0％至约99％、约98.0％至约99.5％，或其组合。在特定实施例中，所述量的***素(1)的纯度水平(13)可以是约99.9％。

在特定实施例中，剂型(4)可仅包括一定量被压制成片剂(5)的CBD(3)、或基本上由其组成、或由其组成。因此，可使用CBD晶体(24)，无需添加粘合剂(16)或助流剂(17)。CBD晶体(24)的纯度水平(13)可以是约90％至约99.9％。在特定实施例中，CBD晶体(24)的纯度水平(13)可在选自由以下组成的组的范围内：约90.5％至约91.5％、约91％至约92％、约91.5％至约92.5％、约92％至约93％、约92.5％至约93.5％、约93％至约94％、约93.5％至约94.5％、约94％至约95％、约94.5％至约95.5％、约95％至约96％、约95.5％至约96.5％、约96％至约97％、约96.5％至约97.5％、约97％至约98％、约97.5％至约98.5％、约98％至约99％、约98.5％至约99.5％，或其组合。在特定实施例中，剂型(4)可包括一定量至少90％纯度的CBD(3)。在其它特定实施例中，剂型(4)可包括一定量至少95％纯度的CBD(3)。在又其它特定实施例中，剂型(4)可包括一定量至少99％纯度的CBD(3)。

此外，主要参看图1A和1B，在对前述无排他性效力的情况下，已发现，获得在预先选定的粒度分布范围(28)内的***素晶体(27)可允许通过操作压片机(18)压制或形成片剂(5)的实施例，而不需要或在最低限度上需要助流剂(17)或粘合剂(16)。为使一定量***素晶体(27)达到粒度分布范围(28)，并且作为示例性实例，可将***素晶体(27)粉碎并筛分通过一系列筛网。粒度分布范围(28)的上边界和下边界可通过利用一对筛网(29A)(29B)来实现，这对筛网的网孔尺寸(30)使得能够将所需粒度分布范围(28)的***素(1)粒子截留在该对筛网(29A)(29B)之间，并阻止在所需粒度分布范围(28)外的***素晶体(27)或结晶CBD(24)粒子夹带在该对筛网(29A)(29B)之间。***素晶体(27)中不能穿过第一筛网(29A)的部分可被进一步加工成更小尺寸的粒子并且再引入第一筛网(29A)中，该第一筛网的网孔尺寸(30)提供界定预先选定的上限粒度分布范围(28)的上边界的开孔面积。接着，***素晶体(27)或结晶CBD(24)中流过第一筛网(29A)的部分可被引入第二筛网(29B)中，该第二筛网提供界定预先选定的下限粒度分布范围(28)的下边界的开孔面积，其中流过第二筛网(29B)的***素晶体(27)或结晶CBD(24)小于粒度分布范围(28)的下边界。不能流过第二筛网(29B)的***素晶体(27)或结晶CBD(24)粒子将具有大于粒度分布范围(28)的下边界且小于粒度分布范围(28)的上边界的尺寸。

在示例性实例中，在产生结晶CBD(24)的预先选定的粒度分布范围(28)时，网孔尺寸(30)为约2000微米的第一筛网(29A)可以允许尺寸为约2000微米且更小的结晶CBD(24)粒子流过第一筛网(29A)并与粒度大于约2000微米的结晶CBD(24)粒子分离。接着，结晶CBD(24)粒子中流过第一筛网(29A)的部分可流过网孔尺寸(30)为约20微米的第二筛网(29B)。流过第二筛网(29B)的结晶CBD(25)粒子的尺寸小于20微米。保留在第二筛网(29B)中的结晶CBD(24)粒子可具有大于20微米或约20微米，但小于或约2000微米的尺寸，由此提供约20微米至约2000微米的粒度分布范围(28)。

在特定实施例中，粒度分布范围(28)可在约20微米至约2000微米范围内。在特定实施例中，粒度分布范围(28)可在约25微米至约1250微米范围内。在特定实施例中，粒度分布范围(28)选自由以下组成的组：约22.5微米至约2000微米、约50微米至约2000微米、约75微米至约2000微米、约100微米至约2000微米、约125微米至约2000微米、约150微米至约2000微米、约175微米至约2000微米、约200微米至约2000微米、约225微米至约2000微米、约250微米至约2000微米、约275微米至约2000微米、约300微米至约2000微米、约325微米至约2000微米、约350微米至约2000微米、约375微米至约2000微米、约400微米至约2000微米、约425微米至约2000微米、约450微米至约2000微米、约475微米至约2000微米、约500微米至约2000微米、约525微米至约2000微米、550微米至约2000微米、约575微米至约2000微米、约600微米至约2000微米、约625微米至约2000微米、约650微米至约2000微米、约675微米至约2000微米、约700微米至约2000微米、约725微米至约2000微米、约750微米至约2000微米、约775微米至约2000微米、约800微米至约2000微米、约825微米至约2000微米、约850微米至约2000微米、约875微米至约2000微米、约900微米至约2000微米、约925微米至约2000微米、约950微米至约2000微米、约975微米至约2000微米、约1000微米至约2000微米、约1025微米至约2000微米、约1050微米至约2000微米、约1075微米至约2000微米、约1100微米至约2000微米、约1125微米至约2000微米、约1150微米至约2000微米、约1175微米至约2000微米、约1200微米至约2000微米、约1225微米至约2000微米、约1250微米至约2000微米、约1275微米至约2000微米、约1300微米至约2000微米、约1325微米至约2000微米、约1350微米至约2000微米、约1375微米至约2000微米、约1400微米至约2000微米、约1425微米至约2000微米、约1450微米至约2000微米、约1475微米至约2000微米、约1500微米至约2000微米、约1525微米至约2000微米、约1550微米至约2000微米、约1575微米至约2000微米、约1600微米至约2000微米、约1625微米至约2000微米、约1650微米至约2000微米、约1675微米至约2000微米、约1700微米至约2000微米、约1725微米至约2000微米、约1750微米至约2000微米、约1775微米至约2000微米、约1800微米至约2000微米、约1825微米至约2000微米、约1850微米至约2000微米、约1875微米至约2000微米、约1900微米至约2000微米、约1925微米至约2000微米、约1950微米至约2000微米、约1975微米至约2000微米，或其组合。

在特定实施例中，粒度分布范围(28)选自由以下组成的组：约20微米至约1975微米、约20微米至约1950微米、约20微米至约1925微米、约20微米至约1900微米、约20微米至约1875微米、约20微米至约1850微米、约20微米至约1825微米、约20微米至约1800微米、约20微米至约1775微米、约20微米至约1750微米、约20微米至约1725微米、约20微米至约1700微米、约20微米至约1675微米、约20微米至约1650微米、约20微米至约1625微米、约20微米至约1600微米、约20微米至约1575微米、约20微米至约1550微米、约20微米至约1525微米、约20微米至约1500微米、约20微米至约1475微米、约20微米至约1450微米、约20微米至约1425微米、约20微米至约1400微米、约20微米至约1375微米、约20微米至约1350微米、约20微米至约1325微米、约20微米至约1300微米、约20微米至约1275微米、约20微米至约1250微米、约20微米至约1225微米、约20微米至约1200微米、约20微米至约1175微米、约20微米至约1150微米、约20微米至约1125微米、约20微米至约1100微米、约20微米至约1075微米、约20微米至约1050微米、约20微米至约1025微米、约20微米至约1000微米、约20微米至约975微米、约20微米至约950微米、约20微米至约925微米、约20微米至约900微米、约20微米至约875微米、约20微米至约850微米、约20微米至约825微米、约20微米至约800微米、约20微米至约775微米、约20微米至约750微米、约20微米至约725微米、约20微米至约700微米、约20微米至约675微米、约20微米至约650微米、约20微米至约625微米、约20微米至约600微米、约20微米至约575微米、约20微米至约550微米、约20微米至约525微米、约20微米至约500微米、约20微米至约475微米、约20微米至约450微米、约20微米至约425微米、约20微米至约400微米、约20微米至约375微米、约20微米至约350微米、约20微米至约325微米、约20微米至约300微米、约20微米至约275微米、约20微米至约250微米、约20微米至约225微米、约20微米至约200微米、约20微米至约175微米、约20微米至约150微米、约20微米至约125微米、约20微米至约100微米、约20微米至约75微米、约20微米至约50微米、约20微米至约25微米，或其组合。

在特定实施例中，粒度分布范围(28)选自由以下组成的组：约22.5微米至约75微米、约50微米至约100微米、约75微米至约125微米、约100微米至约150微米、约125微米至约175微米、约150微米至约200微米、约175微米至约225微米、约200微米至约250微米、约225微米至约275微米、约250微米至约300微米、约275微米至约325微米、约300微米至约350微米、约325微米至约375微米、约350微米至约400微米、约375微米至约425微米、约400微米至约450微米、约425微米至约475微米、约450微米至约500微米、约475微米至约525微米、约500微米至约550微米、约525微米至约575微米、约550微米至约600微米、约575微米至约625微米、约600微米至约650微米、约625微米至约675微米、约650微米至约700微米、约675微米至约725微米、约700微米至约750微米、约725微米至约775微米、约750微米至约800微米、约775微米至约825微米、约800微米至约850微米、约825微米至约875微米、约850微米至约900微米、约875微米至约925微米、约900微米至约950微米、约925微米至约975微米、约950微米至约1000微米、约975微米至约1025微米、约1000微米至约1050微米、约1025微米至约1075微米、约1050微米至约1100微米、约1075微米至约1125微米、约1100微米至约1150微米、约1125微米至约1175微米、约1150微米至约1200微米、约1175微米至约1225微米、约1200微米至约1250微米、约1225微米至约1275微米、约1250微米至约1300微米、约1275微米至约1325微米、约1300微米至约1350微米、约1325微米至约1375微米、约1350微米至约1400微米、约1375微米至约1425微米、约1400微米至约1450微米、约1425微米至约1475微米、约1450微米至约1500微米、约1475微米至约1525微米、约1500微米至约1550微米、约1525微米至约1575微米、约1550微米至约1600微米、约1575微米至约1625微米、约1600微米至约1650微米、约1625微米至约1675微米、约1650微米至约1700微米、约1675微米至约1725微米、约1700微米至约1750微米、约1725微米至约1775微米、约1750微米至约1800微米、约1775微米至约1825微米、约1800微米至约1850微米、约1825微米至约1875微米、约1850微米至约1900微米、约1875微米至约1925微米、约1900微米至约1950微米、约1925微米至约1975微米、约1950微米至约1995微米，或其组合。

又主要参看图1A和1B，制备包括一定量***素(1)，并且确切地说，包括一定量CBD(3)的片剂(5)剂型(4)的具体方法包括以下一个或多个步骤：获得一定量的***素晶体(27)，在特定实施例中，所述***素晶体还可包括具有预先选定的纯度水平(13)或粒度分布范围(28)或两者的***素晶体(27)；将一定量的***素晶体(27)，并且确切地说，结晶CBD(24)安置于压片机(18)中；以及操作压片机(18)以形成一粒或多粒***素片剂(5)，并且在以下示例性实例中，形成CBD片剂(5)。

压片机(18)的通用组件包括料斗(26)，用于接收要被压制成片剂(5)的CBD晶体(24)；下冲头(31)和上冲头(32)；以及模具(33)。要被压制成片剂(5)的CBD晶体(24)可以从料斗(26)计量放入由下冲头(31)和模具(33)形成的空腔(34)中。在操作时，下冲头(31)可在模具(33)内下降以产生空腔(34)。可调整下冲头(31)的高度以增加或减小空腔(34)的深度。要被压制成片剂(5)的CBD晶体(24)可从料斗(26)计量放入空腔(34)中。可从空腔(34)的开口(35)刮下任何过量的量的要被压制成片剂(5)的CBD晶体(24)。接着，上冲头(32)可落下并进入空腔(34)中，由此对要被压制成片剂(5)的CBD晶体(24)施加压缩力。接着，上冲头(32)缩回，同时下冲头(31)升高以将压缩并成形的CBD(3)(12)的片剂(5)从空腔(34)推出。压片机(18)的具体实例是LFA Machines Oxford有限公司生产的TDP-5压片机；不过，其它压片机(18)实施例也包含在内并且可以使用。

制备包括一定量被压制成片剂(5)的CBD(3)的剂型(4)的方法还可包括对压片机(18)制造的CBD片剂(5)称重(37)，测定片剂(5)的平均重量，以及调整填充深度或由模具(33)和下冲头(31)产生的空腔(34)的高度，以增加或减小片剂(5)的平均重量。

作为示例性实例，压片机(18)可在不添加任何粘合剂(16)或助流剂(17)的情况下操作产生20mg CBD片剂(5)，这些片剂仅含有一定量具有约99.9％纯度水平(13)的CBD(3)、基本上由其组成或由其组成。所述量的CBD(3)的粒度分布范围(28)可在约25微米至约1250微米的范围内。可从压片机(18)制造的片剂中选出十粒片剂(5)并称重。用该十粒片剂(5)的重量除以十，得到每粒片剂(5)的平均重量。如果重量超过20mg，则可减小空腔(34)的高度以降低片剂(5)的平均重量。如果重量小于20mg，则可增加空腔(34)的高度以增加片剂(5)的平均重量。如果重量是约20mg，则CBD(3)的量是每粒片剂(5)约19.98mg。

在特定实施例中，***素(1)的量，并且确切地说，CBD(3)的量可以是被压制成片剂(5)的***素(1)的预定量。***素(1)的预定量可在约5mg至约1000mg被压制成片剂的***素(1)的范围内。在特定实施例中，***素(1)的预定量可选自由以下组成的组：约6mg至约50mg、约25mg至约75mg、约50mg至约100mg、约75mg至约125mg、约100mg至约150mg、约125mg至约175mg、约150mg至约200mg、约175mg至约225mg、约200mg至约250mg、约225mg至约275mg、约250mg至约300mg、约275mg至约325mg、约300mg至约350mg、约325mg至约375mg、约350mg至约400mg、约375mg至约425mg、约400mg至约450mg、约425mg至约475mg、约450mg至约500mg、约475mg至约525mg、约500mg至约550mg、约525mg至约575mg、约550mg至约600mg、约575mg至约625mg、约600mg至约650mg、约625mg至约675mg、约650mg至约700mg、约675mg至约725mg、约700mg至约750mg、约725mg至约775mg、约750mg至约800mg、约775mg至约825mg、约800mg至约850mg、约825mg至约875mg、约850mg至约900mg、约875mg至约925mg、约900mg至约950mg、约925mg至约975mg、约950mg至约995mg，或其组合。

在其它特定实施例中，***素(1)的量，并且确切地说***二酚(3)的量可以是被压制成片剂(5)的***素(1)的预定量。***素(1)的预定量可在约5mg至约50mg被压制成片剂的***素(1)的范围内。在特定实施例中，***素(1)的预定量可选自由以下组成的组：约6mg至约8mg、约7mg至约9mg、约8mg至约10mg、约9mg至约11mg、约10mg至约12mg、约11mg至约13mg、约12mg至约14mg、约13mg至约15mg、约14mg至约16mg、约15mg至约17mg、约16mg至约18mg、约17mg至约19mg、约18mg至约20mg、约19mg至约21mg、约20mg至约22mg、约21mg至约23mg、约22mg至约24mg、约23mg至约25mg、约24mg至约26mg、约25mg至约27mg、约26mg至约28mg、约27mg至约29mg、约28mg至约30mg、约29mg至约31mg、约30mg至约32mg、约31mg至约33mg、约32mg至约34mg、约33mg至约35mg、约34mg至约36mg、约35mg至约37mg、约36mg至约38mg、约37mg至约39mg、约38mg至约40mg、约39mg至约4 1mg、约40mg至约42mg、约4 1mg至约43mg、约42mg至约44mg、约43mg至约45mg、约44mg至约46mg、约45mg至约47mg、约46mg至约48mg、约47mg至约49mg，或其组合。在其它特定实施例中，***素(1)的预定量可以是约20mg至约30mg。在又其它特定实施例中，***素(1)的预定量可以是约25mg。

现主要参看图2，使用片剂(5)的具体方法可包括获得一粒或多粒片剂(5)，其中该一粒或多粒片剂(5)包括一定量的***素(1)，并且确切地说，***二酚(3)，其具有预先选定的纯度水平(13)和预先选定的重量；测定一粒或多粒片剂(5)中***二酚(3)的量；测定所述量的***二酚(3)的剂量(36)；选择对应于剂量(36)的一粒或多粒片剂(5)；以及消费一粒或多粒片剂(5)。测定一粒或多粒片剂(5)中每一个中的***二酚(3)的量可包括将片剂中***二酚(3)的纯度水平(13)与片剂(5)的重量相乘以确定每粒片剂(5)中***二酚(3)的量。在非限制性说明中，片剂(5)可具有对应于99％纯度水平(13)和10mg重量的量的***二酚(3)。可计算片剂中***二酚(3)的量，得到9.9mg***二酚(3)。可通过消费一粒片剂(5)的一部分、一粒片剂(5)、多粒片剂(5)、一粒片剂(5)加一粒片剂(5)的一部分、或多粒片剂(5)加一粒片剂(5)的一部分来消费一粒或多粒片剂(5)以递送所希望的量的***二酚(3)。所述一粒或多粒片剂(5)各自可以是均质混合物，由此使片剂(5)能够被机械分成片剂(5)的多个部分，其具有一定量***二酚(3)的相关级分。此外，在非限制性说明中，一粒或多粒片剂(5)可具有对应于99％纯度水平(13)和10mg重量的量的***二酚(3)。可计算片剂(5)中***二酚(3)的量，得到9.9mg***二酚(3)。为增加剂量(36)，可消费两粒片剂(5)，达到19.8mg总量。或者，可消费一粒半片剂(5)，达到14.85mg总量。作为另一替代方案，可将一粒片剂(5)分成两半，得到4.95mg。

在使用片剂(5)的其它特定方法中，可给与或消费(37)一粒或多粒片剂(5)，无论是口服(38)、安置于流体中供吸入(39)、安置于食物中供摄取(40)，还是与软膏或乳膏组合供局部施加至身体(41)。片剂(5)可(但不一定)在安置于流体(39)或食物(40)中或与软膏或乳膏组合(41)之前被粉碎成粉末形式。

在特定方法中，可将一粒或多粒片剂(5)加热并且可通过使用汽化设备(42)吸入由此产生的蒸气。汽化设备(42)一般通过包括附接至电源的雾化器、雾化烟弹(cartomizer)或透明雾化烟弹(clearomizer)来操作。电源加热雾化器、雾化烟弹或透明雾化烟弹中的加热元件，如金属线圈。金属线圈可通过对流或传导方式耦合至雾化器、雾化烟弹或透明雾化烟弹的装载室中所包含的一粒或多粒片剂(5)或其它固体或液体物质、或其组合。金属线圈将片剂(5)或固体或液体物质加热，直至该固体或液体物质产生可吸入的蒸气。蒸气可从雾化器，通过雾化器、雾化烟弹或透明雾化烟弹上的出口吸入。汽化设备(42)的非限制性实例可以包括但不限于笔式汽化器、袋式汽化器、箱式汽化器、台式汽化器以及桌面型汽化器。汽化设备(42)的一个特定非限制性实例是

Evolve Plus汽化器，该汽化器包括电耦合至可再充电电池的雾化器。

从前述可易于理解，本发明的基本概念可以通过各种方式体现。本发明涉及***二酚片剂以及用于制备和使用此类***二酚片剂的方法的许多不同的实施例，包括最佳模式。

因此，本说明书公开的或本申请所附图式或表格中所显示的本发明的特定实施例或元件不意图作为限制，而是本发明一般涵盖的许多不同实施例或所涵盖的关于其任何特定元件的等效物的示例。另外，本发明的单个实施例或元件的具体描述可能未明确地描述所有可能的实施例或元件；说明书和附图隐含地公开了许多替代方案。

应理解，设备的每个元件或方法的每个步骤都可以由设备术语或方法术语来描述。必要时，此类术语可以被取代，以使本发明所授权的隐含广泛范围变得明确。作为一个实例，应理解，方法的所有步骤可以被公开作为动作、采取所述动作的手段，或者引起所述动作的元件。类似地，设备的每个元件可以被公开作为物理元件或所述物理元件所促进的动作。作为一个实例，关于“压机”的公开内容应被理解为涵盖“压制”动作的公开内容，无论是否明确地论述，并且相反地，如果有效地公开了“压制”动作，则此公开内容应被理解为涵盖“压机”或甚至是“用于压制的手段”的公开内容。用于每个元件或步骤的这些替代术语应被理解为明确地包括在说明书中。

另外，关于所使用的每个术语，应理解，除非术语在本申请中的使用与这种解释不一致，否则常用字典定义应被理解为包括在如第二版兰登书屋韦氏未删节版词典(RandomHouse Webster's Unabridged Dictionary)中所包含的每个术语的描述中，每个定义特此以引用的方式并入。

假设本文中的所有数值均由术语“约”修饰，无论是否明确指出。出于本发明的目的，范围可以表示为从“约”一个特定值至“约”另一个特定值。当表示此类范围时，另一个实施例包括从一个特定值至另一个特定值。由端点表述的数值范围包括该范围内包含的所有数值。数值范围一至五包括例如数值1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等。还应理解，每个范围的端点在与另一端点相关以及独立于另一端点的情况下都是有效的。当使用前置词“约”将值表示为近似值时，应理解，该特定值形成另一实施例。术语“约”一般是指本领域的普通技术人员认为等同于所表述数值或具有相同功能或结果的一系列数值。类似地，前置词“大体上”意思指在很大程度上但不完全地相同的形式、方式或程度，并且特定元素将具有本领域的普通技术人员认为具有相同功能或结果的一系列配置。当使用前置词“大体上”将特定要素表示为近似要素时，应理解，该特定要素形成另一实施例。

此外，出于本发明的目的，除非另作限制，否则术语“一个(种)(a/an)”实体是指一个(种)或多个(种)所述实体。因而，术语“一个(种)”、“一个(种)或多个(种)”和“至少一个(种)”在本文中可互换使用。

因此，应理解，申请人至少要求：i)本文所公开和描述的***二酚片剂中的每一个；ii)所公开和描述的相关方法；iii)这些装置和方法中的每一种的相似、等效和甚至隐含的变化形式；iv)实现所显示、公开或描述的每一功能的那些替代实施例；v)实现显示为对实现所公开和描述内容为隐含内容的每一功能的那些替代设计和方法；vi)显示为单独且独立发明的每一特征、组件和步骤；vii)由所公开的各种系统或组件增进的应用；viii)由此类系统或组件产生的所得产品；ix)大体上如上文并参考任何所附实例描述的方法和设备；x)所公开的每一先前元件的各种组合和排列。

本专利申请的背景部分提供了对本发明所涉及的领域的陈述。本部分还可以并入或包含对要求保护的发明的某些美国专利、专利申请、出版物或主题的转述，其可用于叙述本发明所涉及的技术状态的信息、问题或顾虑。本文引用或并入的任何美国专利、专利申请、出版物、陈述或其它信息不应被解释为、理解为或视为本发明的现有技术。

此说明书中阐述的权利要求(如果有的话)特此以引用方式并入作为本发明的说明书的一部分，并且申请人明确地保留使用这些权利要求的此并入内容的全部或部分作为附加说明的权利，从而支持任何或所有权利要求或其任何元件或组件；并且根据界定本申请或其任何后续申请或接续案、分割案或部分接续申请所要求保护的主题，或依据或遵照任何国家或条约的专利法、法规或条例获得任何利益、减少费用的需要，申请人进一步明确保留将这些权利要求或其任何元件或组件的任何部分或全部并入内容从说明书移至权利要求中的权利，或反之亦然；并且以引用的方式并入的此内容应在本申请的整个未决期间继续存续，包括其任何后续的接续案、分割案或部分接续申请、或对其作出的任何重新颁发或延期。

此外，本说明书中阐述的权利要求(如果有的话)还旨在描述本发明的有限数量的优选实施例的范围和界限，并且不应被解释为本发明的最广泛的实施例或可要求的本发明的实施例的完整清单。申请人不放弃提出基于以上描述的其它权利要求作为任何接续案、分割案或部分接续或类似申请的一部分的权利。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种剂型，其仅包含一定量被压制成片剂的结晶***素。

2.根据权利要求1所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***素的纯度在约80.0％至约99.9％范围内。

3.根据权利要求2所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***素的所述纯度选自由以下组成的组：约81.0％至约83％、约82.0％至约84％、约83.0％至85％、约84.0％至约86％、约85.0％至约87％、约86.0％至约88％、约87.0％至约89％、约88.0％至约90％、约89.0％至约91％、约90.0％至约92％、约91.0％至约93％、约92.0％至约94％、约93.0％至约95％、约94.0％至约96％、约95.0％至约97％、约96.0％至约98％、约97.0％至约99％、及约98.0％至约99.5％，或其组合。

4.根据权利要求2所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***素的纯度是约99.9％。

5.根据权利要求4所述的剂型，其中所述剂型由所述量的至少99％纯度的被压制成所述片剂的结晶***素组成。

6.根据权利要求1所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***素包含预定量的被压制成所述片剂的结晶***素。

7.根据权利要求6所述的剂型，其中被压制成所述片剂的结晶***素的所述预定量在约5mg至约1000mg范围内。

8.根据权利要求7所述的剂型，其中被压制成所述片剂的结晶***素的所述预定量选自由以下组成的组：约6mg至约50mg、约25mg至约75mg、约50mg至约100mg、约75mg至约125mg、约100mg至约150mg、约125mg至约175mg、约150mg至约200mg、约175mg至约225mg、约200mg至约250mg、约225mg至约275mg、约250mg至约300mg、约275mg至约325mg、约300mg至约350mg、约325mg至约375mg、约350mg至约400mg、约375mg至约425mg、约400mg至约450mg、约425mg至约475mg、约450mg至约500mg、约475mg至约525mg、约500mg至约550mg、约525mg至约575mg、约550mg至约600mg、约575mg至约625mg、约600mg至约650mg、约625mg至约675mg、约650mg至约700mg、约675mg至约725mg、约700mg至约750mg、约725mg至约775mg、约750mg至约800mg、约775mg至约825mg、约800mg至约850mg、约825mg至约875mg、约850mg至约900mg、约875mg至约925mg、约900mg至约950mg、约925mg至约975mg、及约950mg至约995mg，或其组合。

9.根据权利要求8所述的剂型，其中被压制成片剂的结晶***素的所述预定量选自由以下组成的组：约6mg至约8mg、约7mg至约9mg、约8mg至约10mg、约9mg至约11mg、约10mg至约12mg、约11mg至约13mg、约12mg至约14mg、约13mg至约15mg、约14mg至约16mg、约15mg至约17mg、约16mg至约18mg、约17mg至约19mg、约18mg至约20mg、约19mg至约21mg、约20mg至约22mg、约21mg至约23mg、约22mg至约24mg、约23mg至约25mg、约24mg至约26mg、约25mg至约27mg、约26mg至约28mg、约27mg至约29mg、约28mg至约30mg、约29mg至约31mg、约30mg至约32mg、约31mg至约33mg、约32mg至约34mg、约33mg至约35mg、约34mg至约36mg、约35mg至约37mg、约36mg至约38mg、约37mg至约39mg、约38mg至约40mg、约39mg至约41mg、约40mg至约42mg、约41mg至约43mg、约42mg至约44mg、约43mg至约45mg、约44mg至约46mg、约45mg至约47mg、约46mg至约48mg、及约47mg至约49mg，或其组合。

10.根据权利要求9所述的剂型，其中被压制成所述片剂的结晶***素的所述预定量包含约20mg至约30mg。

11.根据权利要求10所述的剂型，其中被压制成所述片剂的结晶***素的所述预定量包含约25mg。

12.根据权利要求1所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***素的粒度分布在约20微米至约2000微米范围内。

13.根据权利要求12所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***素具有在约25微米至约1250微米范围内的粒度。

14.根据权利要求12所述的剂型，其中所述粒度分布选自由以下组成的组：约22.5微米至约2000微米、约50微米至约2000微米、约75微米至约2000微米、约100微米至约2000微米、约125微米至约2000微米、约150微米至约2000微米、约175微米至约2000微米、约200微米至约2000微米、约225微米至约2000微米、约250微米至约2000微米、约275微米至约2000微米、约300微米至约2000微米、约325微米至约2000微米、约350微米至约2000微米、约375微米至约2000微米、约400微米至约2000微米、约425微米至约2000微米、约450微米至约2000微米、约475微米至约2000微米、约500微米至约2000微米、约525微米至约2000微米、550微米至约2000微米、约575微米至约2000微米、约600微米至约2000微米、约625微米至约2000微米、约650微米至约2000微米、约675微米至约2000微米、约700微米至约2000微米、约725微米至约2000微米、约750微米至约2000微米、约775微米至约2000微米、约800微米至约2000微米、约825微米至约2000微米、约850微米至约2000微米、约875微米至约2000微米、约900微米至约2000微米、约925微米至约2000微米、约950微米至约2000微米、约975微米至约2000微米、约1000微米至约2000微米、约1025微米至约2000微米、约1050微米至约2000微米、约1075微米至约2000微米、约1100微米至约2000微米、约1125微米至约2000微米、约1150微米至约2000微米、约1175微米至约2000微米、约1200微米至约2000微米、约1225微米至约2000微米、约1250微米至约2000微米、约1275微米至约2000微米、约1300微米至约2000微米、约1325微米至约2000微米、约1350微米至约2000微米、约1375微米至约2000微米、约1400微米至约2000微米、约1425微米至约2000微米、约1450微米至约2000微米、约1475微米至约2000微米、约1500微米至约2000微米、约1525微米至约2000微米、约1550微米至约2000微米、约1575微米至约2000微米、约1600微米至约2000微米、约1625微米至约2000微米、约1650微米至约2000微米、约1675微米至约2000微米、约1700微米至约2000微米、约1725微米至约2000微米、约1750微米至约2000微米、约1775微米至约2000微米、约1800微米至约2000微米、约1825微米至约2000微米、约1850微米至约2000微米、约1875微米至约2000微米、约1900微米至约2000微米、约1925微米至约2000微米、约1950微米至约2000微米、及约1975微米至约2000微米，或其组合。

15.根据权利要求12所述的剂型，其中所述粒度分布选自由以下组成的组：约20微米至约1975微米、约20微米至约1950微米、约20微米至约1925微米、约20微米至约1900微米、约20微米至约1875微米、约20微米至约1850微米、约20微米至约1825微米、20微米至约1800微米、约20微米至约1775微米、约20微米至约1750微米、约20微米至约1725微米、约20微米至约1700微米、约20微米至约1675微米、约20微米至约1650微米、约20微米至约1625微米、约20微米至约1600微米、约20微米至约1575微米、约20微米至约1550微米、约20微米至约1525微米、约20微米至约1500微米、约20微米至约1475微米、约20微米至约1450微米、约20微米至约1425微米、约20微米至约1400微米、约20微米至约1375微米、约20微米至约1350微米、约20微米至约1325微米、约20微米至约1300微米、约20微米至约1275微米、约20微米至约1250微米、约20微米至约1225微米、约20微米至约1200微米、约20微米至约1175微米、约20微米至约1150微米、约20微米至约1125微米、约20微米至约1100微米、约20微米至约1075微米、约20微米至约1050微米、约20微米至约1025微米、约20微米至约1000微米、约20微米至约975微米、约20微米至约950微米、约20微米至约925微米、约20微米至约900微米、约20微米至约875微米、约20微米至约850微米、约20微米至约825微米、约20微米至约800微米、约20微米至约775微米、约20微米至约750微米、约20微米至约725微米、约20微米至约700微米、约20微米至约675微米、约20微米至约650微米、约20微米至约625微米、约20微米至约600微米、约20微米至约575微米、约20微米至约550微米、约20微米至约525微米、约20微米至约500微米、约20微米至约475微米、约20微米至约450微米、约20微米至约425微米、约20微米至约400微米、约20微米至约375微米、约20微米至约350微米、约20微米至约325微米、约20微米至约300微米、约20微米至约275微米、约20微米至约250微米、约20微米至约225微米、约20微米至约200微米、约20微米至约175微米、约20微米至约150微米、约20微米至约125微米、约20微米至约100微米、约20微米至约75微米、约20微米至约50微米、及约20微米至约25微米，或其组合。

16.根据权利要求12所述的剂型，其中所述粒度分布选自由以下组成的组：约22.5微米至约75微米、约50微米至约100微米、约75微米至约125微米、约100微米至约150微米、约125微米至约175微米、约150微米至约200微米、约175微米至约225微米、约200微米至约250微米、约225微米至约275微米、约250微米至约300微米、约275微米至约325微米、约300微米至约350微米、约325微米至约375微米、约350微米至约400微米、约375微米至约425微米、约400微米至约450微米、约425微米至约475微米、约450微米至约500微米、约475微米至约525微米、约500微米至约550微米、约525微米至约575微米、约550微米至约600微米、约575微米至约625微米、约600微米至约650微米、约625微米至约675微米、约650微米至约700微米、约675微米至约725微米、约700微米至约750微米、约725微米至约775微米、约750微米至约800微米、约775微米至约825微米、约800微米至约850微米、约825微米至约875微米、约850微米至约900微米、约875微米至约925微米、约900微米至约950微米、约925微米至约975微米、约950微米至约1000微米、约975微米至约1025微米、约1000微米至约1050微米、约1025微米至约1075微米、约1050微米至约1100微米、约1075微米至约1125微米、约1100微米至约1150微米、约1125微米至约1175微米、约1150微米至约1200微米、约1175微米至约1225微米、约1200微米至约1250微米、约1225微米至约1275微米、约1250微米至约1300微米、约1275微米至约1325微米、约1300微米至约1350微米、约1325微米至约1375微米、约1350微米至约1400微米、约1375微米至约1425微米、约1400微米至约1450微米、约1425微米至约1475微米、约1450微米至约1500微米、约1475微米至约1525微米、约1500微米至约1550微米、约1525微米至约1575微米、约1550微米至约1600微米、约1575微米至约1625微米、约1600微米至约1650微米、约1625微米至约1675微米、约1650微米至约1700微米、约1675微米至约1725微米、约1700微米至约1750微米、约1725微米至约1775微米、约1750微米至约1800微米、约1775微米至约1825微米、约1800微米至约1850微米、约1825微米至约1875微米、约1850微米至约1900微米、约1875微米至约1925微米、约1900微米至约1950微米、约1925微米至约1975微米、及约1950微米至约1995微米，或其组合。

17.根据权利要求1所述的剂型，其另外包含与所述量的***素混合的一定量的助流剂，所述助流剂的量足以允许用压片机制造所述剂型。

18.根据权利要求17所述的剂型，其中所述助流剂包含磷酸二钙。

19.根据权利要求17所述的剂型，其中所述剂型基本上由所述量的***素和所述量的助流剂组成。

20.根据权利要求17所述的剂型，其中所述剂型由所述量的***素和所述量的助流剂组成。

21.一种剂型，其基本上仅由一定量的被压制成片剂的结晶***素组成。

22.一种剂型，其仅由一定量的被压制成片剂的结晶***素组成。

23.一种剂型，其仅包含一定量的被压制成片剂的结晶***二酚。

24.根据权利要求23所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚的纯度在约80.0％至约99.9％范围内。

25.根据权利要求24所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚的在所述范围内的纯度选自由以下组成的组：约81.0％至约83％、约82.0％至约84％、约83.0％至约85％、约84.0％至约86％、约85.0％至约87％、约86.0％至约88％、约87.0％至约89％、约88.0％至约90％、约89.0％至约91％、约90.0％至约92％、约91.0％至约93％、约92.0％至约94％、约93.0％至约95％、约94.0％至约96％、约95.0％至约97％、约96.0％至约98％、约97.0％至约99％、及约98.0％至约99.5％，或其组合。

26.根据权利要求24所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚的纯度是约99.9％。

27.根据权利要求23所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚的纯度是至少90％。

28.根据权利要求27所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚的纯度是至少95％。

29.根据权利要求28所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚的纯度是至少99％。

30.根据权利要求29所述的剂型，其中所述剂型基本上由所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚组成，所述结晶***二酚的纯度是至少99％。

31.根据权利要求30所述的剂型，其中所述剂型由所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚组成，所述结晶***二酚的纯度是至少99％。

32.根据权利要求23所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚包含预定量的***二酚。

33.根据权利要求32所述的剂型，其中被压制成所述片剂的结晶***二酚的所述预定量在约5mg至约1000mg范围内。

34.根据权利要求33所述的剂型，其中被压制成所述片剂的结晶***二酚的所述预定量选自由以下组成的组：约6mg至约50mg、约25mg至约75mg、约50mg至约100mg、约75mg至约125mg、约100mg至约150mg、约125mg至约175mg、约150mg至约200mg、约175mg至约225mg、约200mg至约250mg、约225mg至约275mg、约250mg至约300mg、约275mg至约325mg、约300mg至约350mg、约325mg至约375mg、约350mg至约400mg、约375mg至约425mg、约400mg至约450mg、约425mg至约475mg、约450mg至约500mg、约475mg至约525mg、约500mg至约550mg、约525mg至约575mg、约550mg至约600mg、约575mg至约625mg、约600mg至约650mg、约625mg至约675mg、约650mg至约700mg、约675mg至约725mg、约700mg至约750mg、约725mg至约775mg、约750mg至约800mg、约775mg至约825mg、约800mg至约850mg、约825mg至约875mg、约850mg至约900mg、约875mg至约925mg、约900mg至约950mg、约925mg至约975mg、及约950mg至约995mg，或其组合。

35.根据权利要求34所述的剂型，其中被压制成所述片剂的结晶***素的所述预定量选自由以下组成的组：约6mg至约8mg、约7mg至约9mg、约8mg至约10mg、约9mg至约11mg、约10mg至约12mg、约11mg至约13mg、约12mg至约14mg、约13mg至约15mg、约14mg至约16mg、约15mg至约17mg、约16mg至约18mg、约17mg至约19mg、约18mg至约20mg、约19mg至约21mg、约20mg至约22mg、约21mg至约23mg、约22mg至约24mg、约23mg至约25mg、约24mg至约26mg、约25mg至约27mg、约26mg至约28mg、约27mg至约29mg、约28mg至约30mg、约29mg至约31mg、约30mg至约32mg、约31mg至约33mg、约32mg至约34mg、约33mg至约35mg、约34mg至约36mg、约35mg至约37mg、约36mg至约38mg、约37mg至约39mg、约38mg至约40mg、约39mg至约4 1mg、约40mg至约42mg、约4 1mg至约43mg、约42mg至约44mg、约43mg至约45mg、约44mg至约46mg、约45mg至约47mg、约46mg至约48mg、及约47mg至约49mg，或其组合。

36.根据权利要求35所述的剂型，其中被压制成所述片剂的结晶***二酚的所述预定量在约20mg至约30mg的范围内。

37.根据权利要求36所述的剂型，其中被压制成所述片剂的结晶***二酚的所述预定量包含约25mg。

38.根据权利要求23所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚的粒度分布在约20微米至约2000微米范围内。

39.根据权利要求38所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的结晶***二酚具有在约25微米至约1250微米范围内的粒度。

40.根据权利要求38所述的剂型，其中所述粒度分布选自由以下组成的组：约22.5微米至约2000微米、约50微米至约2000微米、约75微米至约2000微米、约100微米至约2000微米、约125微米至约2000微米、约150微米至约2000微米、约175微米至约2000微米、约200微米至约2000微米、约225微米至约2000微米、约250微米至约2000微米、约275微米至约2000微米、约300微米至约2000微米、约325微米至约2000微米、约350微米至约2000微米、约375微米至约2000微米、约400微米至约2000微米、约425微米至约2000微米、约450微米至约2000微米、约475微米至约2000微米、约500微米至约2000微米、约525微米至约2000微米、550微米至约2000微米、约575微米至约2000微米、约600微米至约2000微米、约625微米至约2000微米、约650微米至约2000微米、约675微米至约2000微米、约700微米至约2000微米、约725微米至约2000微米、约750微米至约2000微米、约775微米至约2000微米、约800微米至约2000微米、约825微米至约2000微米、约850微米至约2000微米、约875微米至约2000微米、约900微米至约2000微米、约925微米至约2000微米、约950微米至约2000微米、约975微米至约2000微米、约1000微米至约2000微米、约1025微米至约2000微米、约1050微米至约2000微米、约1075微米至约2000微米、约1100微米至约2000微米、约1125微米至约2000微米、约1150微米至约2000微米、约1175微米至约2000微米、约1200微米至约2000微米、约1225微米至约2000微米、约1250微米至约2000微米、约1275微米至约2000微米、约1300微米至约2000微米、约1325微米至约2000微米、约1350微米至约2000微米、约1375微米至约2000微米、约1400微米至约2000微米、约1425微米至约2000微米、约1450微米至约2000微米、约1475微米至约2000微米、约1500微米至约2000微米、约1525微米至约2000微米、约1550微米至约2000微米、约1575微米至约2000微米、约1600微米至约2000微米、约1625微米至约2000微米、约1650微米至约2000微米、约1675微米至约2000微米、约1700微米至约2000微米、约1725微米至约2000微米、约1750微米至约2000微米、约1775微米至约2000微米、约1800微米至约2000微米、约1825微米至约2000微米、约1850微米至约2000微米、约1875微米至约2000微米、约1900微米至约2000微米、约1925微米至约2000微米、约1950微米至约2000微米、及约1975微米至约2000微米，或其组合。

41.根据权利要求38所述的剂型，其中所述粒度分布选自由以下组成的组：约20微米至约1975微米、约20微米至约1950微米、约20微米至约1925微米、约20微米至约1900微米、约20微米至约1875微米、约20微米至约1850微米、约20微米至约1825微米、20微米至约1800微米、约20微米至约1775微米、约20微米至约1750微米、约20微米至约1725微米、约20微米至约1700微米、约20微米至约1675微米、约20微米至约1650微米、约20微米至约1625微米、约20微米至约1600微米、约20微米至约1575微米、约20微米至约1550微米、约20微米至约1525微米、约20微米至约1500微米、约20微米至约1475微米、约20微米至约1450微米、约20微米至约1425微米、约20微米至约1400微米、约20微米至约1375微米、约20微米至约1350微米、约20微米至约1325微米、约20微米至约1300微米、约20微米至约1275微米、约20微米至约1250微米、约20微米至约1225微米、约20微米至约1200微米、约20微米至约1175微米、约20微米至约1150微米、约20微米至约1125微米、约20微米至约1100微米、约20微米至约1075微米、约20微米至约1050微米、约20微米至约1025微米、约20微米至约1000微米、约20微米至约975微米、约20微米至约950微米、约20微米至约925微米、约20微米至约900微米、约20微米至约875微米、约20微米至约850微米、约20微米至约825微米、约20微米至约800微米、约20微米至约775微米、约20微米至约750微米、约20微米至约725微米、约20微米至约700微米、约20微米至约675微米、约20微米至约650微米、约20微米至约625微米、约20微米至约600微米、约20微米至约575微米、约20微米至约550微米、约20微米至约525微米、约20微米至约500微米、约20微米至约475微米、约20微米至约450微米、约20微米至约425微米、约20微米至约400微米、约20微米至约375微米、约20微米至约350微米、约20微米至约325微米、约20微米至约300微米、约20微米至约275微米、约20微米至约250微米、约20微米至约225微米、约20微米至约200微米、约20微米至约175微米、约20微米至约150微米、约20微米至约125微米、约20微米至约100微米、约20微米至约75微米、约20微米至约50微米、及约20微米至约25微米，或其组合。

42.根据权利要求38所述的剂型，其中所述粒度分布选自由以下组成的组：约22.5微米至约75微米、约50微米至约100微米、约75微米至约125微米、约100微米至约150微米、约125微米至约175微米、约150微米至约200微米、约175微米至约225微米、约200微米至约250微米、约225微米至约275微米、约250微米至约300微米、约275微米至约325微米、约300微米至约350微米、约325微米至约375微米、约350微米至约400微米、约375微米至约425微米、约400微米至约450微米、约425微米至约475微米、约450微米至约500微米、约475微米至约525微米、约500微米至约550微米、约525微米至约575微米、550微米至约600微米、约575微米至约625微米、约600微米至约650微米、约625微米至约675微米、约650微米至约700微米、约675微米至约725微米、约700微米至约750微米、约725微米至约775微米、约750微米至约800微米、约775微米至约825微米、约800微米至约850微米、约825微米至约875微米、约850微米至约900微米、约875微米至约925微米、约900微米至约950微米、约925微米至约975微米、约950微米至约1000微米、约975微米至约1025微米、约1000微米至约1050微米、约1025微米至约1075微米、约1050微米至约1100微米、约1075微米至约1125微米、约1100微米至约1150微米、约1125微米至约1175微米、约1150微米至约1200微米、约1175微米至约1225微米、约1200微米至约1250微米、约1225微米至约1275微米、约1250微米至约1300微米、约1275微米至约1325微米、约1300微米至约1350微米、约1325微米至约1375微米、约1350微米至约1400微米、约1375微米至约1425微米、约1400微米至约1450微米、约1425微米至约1475微米、约1450微米至约1500微米、约1475微米至约1525微米、约1500微米至约1550微米、约1525微米至约1575微米、约1550微米至约1600微米、约1575微米至约1625微米、约1600微米至约1650微米、约1625微米至约1675微米、约1650微米至约1700微米、约1675微米至约1725微米、约1700微米至约1750微米、约1725微米至约1775微米、约1750微米至约1800微米、约1775微米至约1825微米、约1800微米至约1850微米、约1825微米至约1875微米、约1850微米至约1900微米、约1875微米至约1925微米、约1900微米至约1950微米、约1925微米至约1975微米、及约1950微米至约1995微米，或其组合。

43.根据权利要求23所述的剂型，其另外包含与所述量的***二酚混合的一定量的助流剂，所述助流剂的量足以允许用压片机制造所述剂型。

44.根据权利要求43所述的剂型，其中所述助流剂包含磷酸二钙。

45.根据权利要求43所述的剂型，其中所述剂型基本上由所述量的***二酚和所述量的助流剂组成。

46.根据权利要求43所述的剂型，其中所述剂型由所述量的***二酚和所述量的助流剂组成。

47.一种剂型，其基本上仅由一定量的被压制成片剂的结晶***二酚组成。

48.一种剂型，其仅由一定量的被压制成片剂的结晶***二酚组成。

49.一种制备***二酚片剂的方法，其包含：

仅将一定量的结晶***二酚安置于压片机中；以及

操作所述压片机以形成所述***二酚片剂。

50.根据权利要求49所述的方法，其另外包含：

对所述***二酚片剂称重；

测定所述***二酚片剂的平均重量；

调整所述压片机的填充深度以增加或减小所述***二酚片剂的所述平均重量。

51.根据权利要求50所述的方法，其中调整所述压片机的填充深度包含调整所述压片机的填充深度以形成含有所述量的结晶***二酚的所述***二酚片剂，所述量在约20mg至约30mg的范围内。

52.根据权利要求51所述的方法，其中***二酚的所述量选自由以下组成的组：约20.5mg至约21.5mg、约21mg至约22mg、约21.5mg至约22.5mg、约22mg至约23mg、约22.5mg至约23.5mg、约23mg至约24mg、约23.5mg至约24.5mg、约24mg至约25mg、约24.5mg至约25.5mg、约25mg至约26mg、约25.5mg至约26.5mg、约26mg至约27mg、约26.5mg至约27.5mg、约27mg至约28mg、约27.5mg至约28.5mg、约28mg至约29mg、及约28.5mg至约29.5mg，或其组合。

53.根据权利要求52所述的方法，其中***二酚的所述量包含约25mg。

54.一种使用片剂的方法，其包含：

获得一粒或多粒片剂，所述一粒或多粒片剂各自仅具有一定量的结晶***二酚，所述结晶***二酚具有一定片剂纯度和一定片剂重量；

测定所述一粒或多粒片剂中***二酚的所述量；

测定所述量的***二酚的剂量；

选择对应于所述剂量的所述一粒或多粒片剂；

消费对应于所述剂量的所述一粒或多粒片剂。

55.根据权利要求54所述的方法，其中选择对应于所述剂量的***二酚的所述一粒或多粒片剂另外包含将所述一粒或多粒片剂中的至少一粒分成片剂的一部分。

56.根据权利要求54所述的方法，其中消费对应于所述剂量的***二酚的所述一粒或多粒片剂包括摄取所述一粒或多粒片剂。

57.根据权利要求54所述的方法，其中消费对应于所述剂量的***二酚的所述一粒或多粒片剂，包括：

将所述一粒或多粒片剂安置于汽化设备中；

加热所述一粒或多粒片剂；以及

吸入所述一粒或多粒片剂的蒸气。

58.根据权利要求54所述的方法，其中消费对应于所述剂量的所述一粒或多粒片剂，包括：

将对应于所述剂量的***二酚的所述一粒或多粒片剂安置于流体中；以及

摄取所述流体。

59.根据权利要求54所述的方法，其中消费对应于所述剂量的所述一粒或多粒片剂包括：

将对应于所述剂量的***二酚的所述一粒或多粒片剂安置于食物中；以及

摄取所述食物。

60.根据权利要求54所述的方法，其中消费对应于所述剂量的所述一粒或多粒片剂包括：

将对应于所述剂量的***二酚的所述一粒或多粒片剂与局部载剂组合；以及

将含有所述剂量的***二酚的所述局部载剂施加至身体。