阅读说明：本技术 一种用于尿酸定量检测的干片试剂 (Dry tablet reagent for quantitative detection of uric acid ) 是由 郑日记 黄利寒 甘斌 武伟民 李菁杨 于 2019-10-31 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种用于尿酸定量检测的干片试剂,包括外壳,所述外壳内依次贴合有扩散层、试剂层、树脂层、基材,所述外壳上表面中心位置开有样品滴加孔,底部中心位置开有透光孔,所述扩散层、试剂层、树脂通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材上,所述该扩散层主要由二氧化钛、醋酸纤维素组成,所述试剂层主要包括尿酸酶、过氧化物酶、色素、缓冲液、交联剂、凝胶、酶保护剂。通过本发明,以解决现有技术存在的湿化学检测试剂不稳定、测试结果误差较大的问题。(The invention provides a dry plate reagent for quantitative detection of uric acid, which comprises a shell, wherein a diffusion layer, a reagent layer, a resin layer and a base material are sequentially attached to the shell, a sample dripping hole is formed in the center of the upper surface of the shell, a light transmission hole is formed in the center of the bottom of the shell, the diffusion layer, the reagent layer and the resin are sequentially attached to the base material in a layered mode from top to bottom through a coating process, the diffusion layer mainly comprises titanium dioxide and cellulose acetate, and the reagent layer mainly comprises uricase, peroxidase, a pigment, a buffer solution, a cross-linking agent, gel and an enzyme protective agent. The invention solves the problems of unstable wet chemical detection reagent and larger error of test result in the prior art.)

一种用于尿酸定量检测的干片试剂

技术领域

本发明涉及一种尿酸检测试剂，具体涉及一种用于尿酸定量检测的干片试剂。

背景技术

所谓的“干片试剂”是传统的“湿化学“相对比较而言的。它是以被检测样品中的液体作为反应媒介，待测物直接与固定于载体上的试剂反应的一种方式，它与传统湿化学的最大区别就在于参与化学反应的媒介不同。随着生物化学中的酶的分离，提纯，储存等技术的发展，传感器，光度计，和电极技术的进步，以及计算机的普及，干化学也迅速发展起来。

干式化学相对湿式化学有其独特的优越性，就试剂而言，干化学试剂无需做测前准备工作，无需定标，试剂稳定，可直接测全血；就仪器而言无需给排水系统，无需配备纯水系统，操作简单，维护容易。

发明内容

本发明提供一种用于尿酸定量检测的干片试剂，以解决现有技术存在的湿化学检测试剂不稳定、测试结果误差较大的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种用于尿酸定量检测的干片试剂，包括外壳，所述外壳内依次贴合有扩散层、试剂层、树脂层、基材，所述外壳上表面中心位置开有样品滴加孔，底部中心位置开有透光孔，所述扩散层、试剂层、树脂通过涂布工艺从上到下依次分层贴合在基材上，所述该扩散层主要由二氧化钛、醋酸纤维素组成，所述试剂层主要包括尿酸酶、过氧化物酶、色素、缓冲液、交联剂、凝胶、酶保护剂。

所述树脂层是水性环氧树脂。

所述基材是pet材料，用于提供支撑试剂的骨架，所述基材的透明度大于80％。

所述外壳是塑料材质，用于保护试剂在运输、储存、测试的过程中由于各种外力导致的形变，从而避免试剂的损坏。

所述扩散层以醋酸纤维素为立体网络骨架，立体网络骨架中包裹着相应的试剂。

试剂层是以凝结干燥的明胶为载体包裹着相应的试剂。

本发明带来的有益效果：本发明提供一种建立在湿化学基础上，用于测试尿酸的干化学方法的干片试剂，该干片试剂性能优越，储存时间长，测试结果准确，可显著提高尿酸在检测和存储过程中的各性能指标，弥补湿化学的不足。

附图说明

图1是根据本发明用于尿酸定量检测的干片试剂的剖面结构示意图。

图2是干片试剂的整体结构示意图。

其中，1-样品，2-扩散层，3-试剂层，4-树脂层，5-基材，6-外壳。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，以下结合附图及具体实施例，对本发明作进一步地详细说明。

本发明提供一种建立在湿化学基础上，用于测试尿酸的干化学方法的干片试剂，可显著提高尿酸在检测和存储过程中的各性能指标，弥补湿化学的不足。

如图1所示，本试剂干片包括：

扩散层2，该扩散层包括二氧化钛、醋酸纤维素等必要材料，主要作用包括均匀扩散样本，过滤样本中大分子物质和干扰物质。扩散层2是以醋酸纤维素为立体网络骨架，立体网络骨架中包裹着二氧化钛等相应的试剂，结构类似海绵里包裹着二氧化钛等相应的试剂。每片干片中扩散层各成分的含量如下表1所述：

表1：扩散层各成分含量表

试剂名称	每片含量(单位g)
		醋酸纤维素	0.0025
二氧化钛	0.03
		表面活性剂	0.00023
氯化镁	0.00122
		甘油	0.0005
聚乙二醇	0.0005

试剂层3，该试剂层主要包括尿酸酶，过氧化物酶，色素，缓冲液，交联剂，凝胶，酶保护剂等必要生化试剂。试剂层是以凝结干燥的明胶为载体包裹着相应的试剂，结构类似果冻；每片干片中试剂层各成分的含量如表2所述：

表2：试剂层各成分含量表

试剂名称	每片含量
		尿酸酶	0.04U
过氧化物酶	0.6U
		咪唑染料	0.0002MG
Tris缓冲液	25UL
		聚丙烯酰胺	0.03667G
聚乙烯吡咯烷酮	0.0453G
		明胶	0.083G
EDTA	0.01667G
		曲拉通-100	0.00064G

树脂层4，该树脂层可以有效的使试剂层附着在基材上，可以降低对基材的材质和性能的要求，可使用未作任何处理的基材，避免处理基材对检测试剂的干扰，树脂层是水性环氧树脂，结构类似普通的液体胶，原厂采购直接使用。

基材5，该基材主要提供支撑试剂的骨架，基材的透明度必须大于80％，基材是pet材料，结构类似硬质塑料纸片。

外壳6，该外壳层主要是保护试剂在运输，储存，测试的过程中由于各种力导致的形变，从而避免试剂的损坏，尤其是在上机测试中，无论是自动或半自动的将干片试剂送入检测机器中，干片不可避免的受到相应的力，试剂外壳可以避免试剂干片的破损。外壳6是塑料，干片试剂的整体结构如图2所示。

本发明干片试剂制备方法如下：

准备树脂材料涂敷在基材上；

在树脂上涂敷试剂，试剂层根据需要和工艺有不同的涂敷方法；

在试剂上涂敷扩散层。

综上所述，本发明是将试剂以薄膜的形式涂附在透明塑料薄膜上制作成干片，通过检测反射光得出对应目标物质浓度的干片试剂。通过该方法制作可以提供性能优越，储存时间长的干化学试剂。

该干片试剂检测的具体操作如下：如图1所示将10ul待测样品1加入扩散层表面，样品1通过扩散层会横向、纵向同时均匀的向下扩散，进入试剂层，样品中的目标物质尿酸与干片内的相应物质反应并产生颜色变化，反应方程式如表3所示，反应过程具体来说是，样本中的尿酸在尿酸酶的催化下，尿酸被氧化产生过氧化氢和尿囊素。随后过氧化物酶催化染剂前体进行氧化联结反应，生成一种染剂。该染剂的强度通过反射光测定，其强度与血尿液中葡萄糖的浓度成正比例关系。加样后用760nm波长的光打向基材中心的位置，并记录加样后干片反色光的变化，反色光密度与目标物质尿酸的浓度层反比，通过计算机算出对应的浓度即样本对应尿酸的检测浓度。

表3：尿酸反应方程式

反应式

以上所述仅为本发明的实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的权利要求范围之内。