一种治疗意识障碍的药物及其制备方法
阅读说明：本技术 一种治疗意识障碍的药物及其制备方法 (Medicine for treating disturbance of consciousness and preparation method thereof ) 是由 王立艳 刘培伟 周萍 高曈 张宇宏 李佳琳 于 2020-12-25 设计创作，主要内容包括：本发明属于药物制备技术领域,具体的说是一种治疗意识障碍的药物及其制备方法,S1：往容器中A加入注射用水,并将处方量胞磷胆碱钠加入,温度保持5-100℃,再加入注射用水制成胞磷胆碱钠浓配液后,用0.1-3mol/L的盐酸或氢氧化钠溶液调pH值,然后加入活性炭,保持温度5-55分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；S2：往容器中B加入注射用水,并且将其加热至5-100℃,然后加入处方量甘露醇,边加热边搅拌至全部溶解,再加入注射用水,温度为5-100℃,按甘露醇溶液总体积的0.3-3‰(w/v)加入活性炭,保持温度5-55分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；降低了pH值和温度对药品的稳定及作用产生的影响,能够提高治疗急性颅脑外伤及脑手术后意识障碍的疗效。(The invention belongs to the technical field of medicine preparation, in particular to a medicine for treating disturbance of consciousness and a preparation method thereof, S1: adding water for injection into the container A, adding the prescription amount of citicoline sodium, keeping the temperature at 5-100 ℃, adding the water for injection to prepare a citicoline sodium concentrated solution, adjusting the pH value with 0.1-3mol/L hydrochloric acid or sodium hydroxide solution, adding activated carbon, keeping the temperature for 5-55 minutes, and filtering and decarburizing by using a filtering device; s2: adding water for injection into the container B, heating the container B to 5-100 ℃, then adding mannitol with a prescription amount, heating and stirring the mixture until the mannitol is completely dissolved, then adding water for injection at the temperature of 5-100 ℃, adding activated carbon according to 0.3-3 per mill (w/v) of the total volume of the mannitol solution, keeping the temperature for 5-55 minutes, and then filtering and decarburizing the mixture by using a filtering device; reduces the influence of pH value and temperature on the stability and action of the medicine, and can improve the curative effect of treating acute craniocerebral trauma and conscious disturbance after brain surgery.)
技术领域
本发明属于药物制备技术领域，具体的说是一种治疗意识障碍的药物及其制备方法。
背景技术
意识是指个体对外界环境、自身状况以及它们相互联系的确认，意识活动包括觉醒和意识内容两方面，当上行网状激活系统和大脑皮质的广泛损害可导致不同程度觉醒水平的障碍，而意识内容变化则主要由大脑皮质病变造成，意识障碍严重影响人们的生活，因此，临床中常采用药物治疗意识障碍。
现有技术中也出现了一些关于意识障碍药物的技术方案，如申请号为CN200610003127.4的一项中国专利公开了复方辅酶Q10药物制剂及其制备方法和应用，它是由辅酶Q10、胞二磷胆碱制成的；产品可作为心力衰竭、冠心病、高血压、心律不齐及颅脑损伤、颅脑术后和急性脑梗塞引起的意识障碍等的辅助治疗药，适用于治疗充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律不齐、颅脑损伤、颅脑术后和急性脑梗塞引起的意识障碍及应用于脑血管病亚急性期和恢复期；但是该制备方法对pH值和温度的控制不到位，从而导致药品的稳定性降低以及药品的作用效果不明显。
为此，本发明提供一种治疗意识障碍的药物及其制备方法。
发明内容
为了弥补现有技术的不足，解决现有的制备方法对pH值和温度的控制不到位，从而导致药品的稳定性降低以及药品的作用效果不明显的问题，本发明提出的一种治疗意识障碍的药物及其制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明所述的一种治疗意识障碍的药物及其制备方法，其方法包括以下步骤：
S1：往容器中A加入注射用水，并将处方量胞磷胆碱钠加入，温度保持5-100℃，再加入注射用水制成胞磷胆碱钠浓配液后，用0.1-3mol/L的盐酸或氢氧化钠溶液调pH值，然后加入活性炭，保持温度5-55分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；
S2：往容器中B加入注射用水，并且将其加热至5-100℃，然后加入处方量甘露醇，边加热边搅拌至全部溶解，再加入注射用水，温度为5-100℃，按甘露醇溶液总体积的0.3-3‰(w/v)加入活性炭，保持温度5-55分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；
S3：将由S1中过滤脱炭的浓配液和S2中甘露醇溶液合并后，加入注射用水，打开浓配罐注射用水阀门，将注射用水冲浓配罐管路至稀配罐，洗液并入滤液，中间产品检测合格后由质量保证部化验室下发中间产品检验报告单，配制组长根据中间产品含量计算补加注射用水重量，通过0.1-1.0μ微孔滤膜器过滤后，最后对其进行灌装。
进一步，所述过滤装置包括底座、箱体和过滤单元；所述箱体固接在底座的顶部；所述箱体的顶部呈开口设置；所述过滤单元设置在箱体的内部；所述过滤单元包括电机、U形杆、一号杆、过滤板、矩形槽和滤网；所述电机对称固接在箱体的侧壁；所述U形杆固接在电机的输出轴；所述矩形槽固接在箱体的内侧壁；所述过滤板转动连接在矩形槽的内侧壁；所述一号杆的一端通过套环连接在U形杆的外壁，另一端球接于过滤板；所述矩形槽的底部开设有通槽；所述滤网固接在通槽的内侧壁；工作时，将胞磷胆碱钠浓配液倒入漏斗中，同时启动电机，使得电机带动U形杆转动，而一号杆的一端一号杆的一端通过套环连接在U形杆的外壁，另一端球接于过滤板，使得电机通过一号杆间歇性挤压过滤板，由于过滤板转动连接于矩形槽，将使得过滤板产生摆动，避免了活性炭颗粒堵塞过滤板，进而加快对胞磷胆碱钠浓配液的过滤，并且由过滤板过滤后的胞磷胆碱钠浓配液将落到矩形槽内，然后通过滤网的过滤进入箱体的内部，避免发生活性炭颗粒落入箱体内部的现象，从而使得对胞磷胆碱钠浓配液的过滤效果更佳。
进一步，所述箱体的壁体内设置有空腔；所述空腔内设置有震动机构；所述震动机构包括凸轮、一号推板、二号杆和三号杆；所述凸轮固接于电机的输出轴；所述一号推板滑动连接在空腔的内壁；所述三号杆的一端铰接在空腔的底部，另一端与滤网接触；所述二号杆的一端球接与一号推板，另一端球接与三号杆；工作时，当电机开始运作时，电机将带动其输出轴上的凸轮转动，使得凸轮间歇性挤压一号推板，进而使得一号推板沿着空腔的内壁向下滑动，于是二号杆受到挤压，由于二号杆球接于三号杆，将使得三号杆受到挤压，于是三号杆将产生转动；而当凸轮不挤压一号推板时，由于三号杆侧壁通过弹簧连接在空腔的底部，将使得三号杆回到初始位置，进而使得三号杆拍打滤网，从而实现震动滤网的功能，便于将滤网上残留的胞磷胆碱钠浓配液抖落，实现对胞磷胆碱钠浓配液的回收，进而避免胞磷胆碱钠浓配液的浪费。
进一步，所述空腔的内部还设置有刮取机构；所述刮取机构包括L形板、叠形气囊、活塞缸、推杆、二号推板、导杆和刮板；所述活塞缸固接在空腔的底部；所述叠形气囊固接在活塞缸的顶部，且所述叠形气囊与活塞缸叠形气囊连通；所述L形板的顶部固接在一号推板的底部，底部设置在叠形气囊的顶部；所述箱体的内侧壁开设有凹槽；所述导杆固接在凹槽的内壁；所述二号推板套接于导杆且与导杆滑动连接；所述推杆的一端固接在活塞缸的活塞杆上，另一端固接在二号推板的顶部；所述刮板固接在二号推板的侧壁；工作时，当电机带动凸轮转动后，将使得凸轮间歇性挤压一号推板，进而使得一号推板底部的L形板向下运动，从而使得叠形气囊受到挤压，叠形气囊在受到挤压后，其内部的气体将进入活塞缸中，并且推动推杆向下运动，从而使得推杆挤压二号推板，于是二号推板将沿着导杆向下运动，然后配合刮板的作用，进而刮取箱体内侧壁上残留的胞磷胆碱钠浓配液，这些胞磷胆碱钠浓配液最后由于重力作用将流到箱体的底部，实现对胞磷胆碱钠浓配液的回收，进而避免胞磷胆碱钠浓配液的浪费。
进一步，所述箱体的底部对称固接有引流板；所述引流板的截面呈直角三角形；所述底座的底部固接有排料管；所述排料管的顶端开口于箱体的内部；所述底座的顶部还固接有支撑板；所述支撑板的顶部贯穿设置有漏斗；工作时，先将胞磷胆碱钠浓配液倒入漏斗中，这些胞磷胆碱钠浓配液将被过滤单元过滤掉活性炭颗粒，当胞磷胆碱钠浓配液从滤网流下时，一部分将落入排料管，另一部分将落到引流板的顶部，还有一部分溅到箱体的内侧壁上，落到引流板的顶部和箱体的内侧壁上的胞磷胆碱钠浓配液最终会沿着引流板流动，使得胞磷胆碱钠浓配液进入排料管中，引流板的作用就是引导胞磷胆碱钠浓配液的流动，便于其进入排料管中。
进一步，所述凹槽的开口处固接有弹性布；所述弹性布的外表面固接有防水膜；工作时，弹性布的作用就是使得凹槽的开口处一直处于封闭状态，而防水膜的作用就是避免胞磷胆碱钠浓配液润湿弹性布，这样就可以避免胞磷胆碱钠浓配液进入凹槽的内部，进而避免了对胞磷胆碱钠浓配液的浪费，从而提高了本装置的整体使用效果。
本发明的有益效果如下：
1.本发明所述的一种治疗意识障碍的药物及其制备方法，降低了pH值和温度对药品的稳定及作用产生的影响，能够提高治疗急性颅脑外伤及脑手术后意识障碍的疗效。
2.本发明所述的一种治疗意识障碍的药物及其制备方法，通过电机、U形杆、一号杆、套环、过滤板、通槽、矩形槽和滤网的配合使用，将使得过滤板产生摆动，避免了活性炭颗粒堵塞过滤板，进而加快对胞磷胆碱钠浓配液的过滤，矩形槽和滤网的使用也避免了活性炭颗粒落入箱体内部，从而使得对胞磷胆碱钠浓配液的过滤效果更佳。
附图说明
下面结合附图对本发明作进一步说明。
图1是本发明的流程图；
图2是本发明的立体图；
图3是本发明的局部剖视图；
图4是图3中C处局部放大图；
图5是图3中D处局部放大图；
图6是图3中E处局部放大图；
图7是本发明中过滤板的立体图；
图中：1、底座；2、箱体；21、空腔；3、过滤单元；31、电机；32、U形杆；33、一号杆；34、过滤板；35、矩形槽；36、滤网；37、套环；38、通槽；41、凸轮；42、一号推板；43、二号杆；44、三号杆；51、L形板；52、叠形气囊；53、活塞缸；54、推杆；55、二号推板；56、导杆；57、刮板；58、凹槽；61、引流板；62、排料管；63、支撑板；64、漏斗；71、弹性布；72、防水膜。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
实施例1：
S1：往容器中A加入注射用水，并将处方量胞磷胆碱钠加入，温度保持5℃，再加入注射用水制成胞磷胆碱钠浓配液后，用0.1mol/L的盐酸或氢氧化钠溶液调pH值，然后加入活性炭，保持温度10分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；
S2：往容器中B加入注射用水，并且将其加热至5℃，然后加入处方量甘露醇，边加热边搅拌至全部溶解，再加入注射用水，温度为5℃，按甘露醇溶液总体积的0.3‰(w/v)加入活性炭，保持温度10分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；
S3：将由S1中过滤脱炭的浓配液和S2中甘露醇溶液合并后，加入注射用水，打开浓配罐注射用水阀门，将注射用水冲浓配罐管路至稀配罐，洗液并入滤液，中间产品检测合格后由质量保证部化验室下发中间产品检验报告单，配制组长根据中间产品含量计算补加注射用水重量，通过0.1μ微孔滤膜器过滤后，最后对其进行灌装。
实施例2：
S1：往容器中A加入注射用水，并将处方量胞磷胆碱钠加入，温度保持8℃，再加入注射用水制成胞磷胆碱钠浓配液后，用0.2mol/L的盐酸或氢氧化钠溶液调pH值，然后加入活性炭，保持温度5分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；
S2：往容器中B加入注射用水，并且将其加热至8℃，然后加入处方量甘露醇，边加热边搅拌至全部溶解，再加入注射用水，温度为8℃，按甘露醇溶液总体积的0.8‰(w/v)加入活性炭，保持温度5分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；
S3：将由S1中过滤脱炭的浓配液和S2中甘露醇溶液合并后，加入注射用水，打开浓配罐注射用水阀门，将注射用水冲浓配罐管路至稀配罐，洗液并入滤液，中间产品检测合格后由质量保证部化验室下发中间产品检验报告单，配制组长根据中间产品含量计算补加注射用水重量，通过0.5μ微孔滤膜器过滤后，最后对其进行灌装。
实施例3：
S1：往容器中A加入注射用水，并将处方量胞磷胆碱钠加入，温度保持10℃，再加入注射用水制成胞磷胆碱钠浓配液后，用0.5mol/L的盐酸或氢氧化钠溶液调pH值，然后加入活性炭，保持温度10分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；
S2：往容器中B加入注射用水，并且将其加热至10℃，然后加入处方量甘露醇，边加热边搅拌至全部溶解，再加入注射用水，温度为10℃，按甘露醇溶液总体积的1.5‰(w/v)加入活性炭，保持温度10分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；
S3：将由S1中过滤脱炭的浓配液和S2中甘露醇溶液合并后，加入注射用水，打开浓配罐注射用水阀门，将注射用水冲浓配罐管路至稀配罐，洗液并入滤液，中间产品检测合格后由质量保证部化验室下发中间产品检验报告单，配制组长根据中间产品含量计算补加注射用水重量，通过1.0μ微孔滤膜器过滤后，最后对其进行灌装。
通过实施例1-3可以看出，实施例3为最佳实施例，本发明中治疗意识障碍药物的制备方法，能够有效降低pH值和温度对药品的稳定及作用产生的影响，从而提高治疗急性颅脑外伤及脑手术后意识障碍的疗效。
如图1至图7所示，本发明所述的一种治疗意识障碍的药物及其制备方法，所述过滤装置包括底座1、箱体2和过滤单元3；所述箱体2固接在底座1的顶部；所述箱体2的顶部呈开口设置；所述过滤单元3设置在箱体2的内部；所述过滤单元3包括电机31、U形杆32、一号杆33、过滤板34、矩形槽35和滤网36；所述电机31对称固接在箱体2的侧壁；所述U形杆32固接在电机31的输出轴；所述矩形槽35固接在箱体2的内侧壁；所述过滤板34转动连接在矩形槽35的内侧壁；所述一号杆33的一端通过套环37连接在U形杆32的外壁，另一端球接于过滤板34；所述矩形槽35的底部开设有通槽38；所述滤网36固接在通槽38的内侧壁；工作时，将胞磷胆碱钠浓配液倒入漏斗64中，同时启动电机31，使得电机31带动U形杆32转动，而一号杆33的一端一号杆33的一端通过套环37连接在U形杆32的外壁，另一端球接于过滤板34，使得电机31通过一号杆33间歇性挤压过滤板34，由于过滤板34转动连接于矩形槽35，将使得过滤板34产生摆动，避免了活性炭颗粒堵塞过滤板34，进而加快对胞磷胆碱钠浓配液的过滤，并且由过滤板34过滤后的胞磷胆碱钠浓配液将落到矩形槽35内，然后通过滤网36的过滤进入箱体2的内部，避免发生活性炭颗粒落入箱体2内部的现象，从而使得对胞磷胆碱钠浓配液的过滤效果更佳。
作为本发明的一种实施方式，所述箱体2的壁体内设置有空腔21；所述空腔21内设置有震动机构；所述震动机构包括凸轮41、一号推板42、二号杆43和三号杆44；所述凸轮41固接于电机31的输出轴；所述一号推板42滑动连接在空腔21的内壁；所述三号杆44的一端铰接在空腔21的底部，另一端与滤网36接触；所述二号杆43的一端球接与一号推板42，另一端球接与三号杆44；工作时，当电机31开始运作时，电机31将带动其输出轴上的凸轮41转动，使得凸轮41间歇性挤压一号推板42，进而使得一号推板42沿着空腔21的内壁向下滑动，于是二号杆43受到挤压，由于二号杆43球接于三号杆44，将使得三号杆44受到挤压，于是三号杆44将产生转动；而当凸轮41不挤压一号推板42时，由于三号杆44侧壁通过弹簧连接在空腔21的底部，将使得三号杆44回到初始位置，进而使得三号杆44拍打滤网36，从而实现震动滤网36的功能，便于将滤网36上残留的胞磷胆碱钠浓配液抖落，实现对胞磷胆碱钠浓配液的回收，进而避免胞磷胆碱钠浓配液的浪费。
作为本发明的一种实施方式，所述空腔21的内部还设置有刮取机构；所述刮取机构包括L形板51、叠形气囊52、活塞缸53、推杆54、二号推板55、导杆56和刮板57；所述活塞缸53固接在空腔21的底部；所述叠形气囊52固接在活塞缸53的顶部，且所述叠形气囊52与活塞缸53叠形气囊52连通；所述L形板51的顶部固接在一号推板42的底部，底部设置在叠形气囊52的顶部；所述箱体2的内侧壁开设有凹槽58；所述导杆56固接在凹槽58的内壁；所述二号推板55套接于导杆56且与导杆56滑动连接；所述推杆54的一端固接在活塞缸53的活塞杆上，另一端固接在二号推板55的顶部；所述刮板57固接在二号推板55的侧壁；工作时，当电机31带动凸轮41转动后，将使得凸轮41间歇性挤压一号推板42，进而使得一号推板42底部的L形板51向下运动，从而使得叠形气囊52受到挤压，叠形气囊52在受到挤压后，其内部的气体将进入活塞缸53中，并且推动推杆54向下运动，从而使得推杆54挤压二号推板55，于是二号推板55将沿着导杆56向下运动，然后配合刮板57的作用，进而刮取箱体2内侧壁上残留的胞磷胆碱钠浓配液，这些胞磷胆碱钠浓配液最后由于重力作用将流到箱体2的底部，实现对胞磷胆碱钠浓配液的回收，进而避免胞磷胆碱钠浓配液的浪费。
作为本发明的一种实施方式，所述箱体2的底部对称固接有引流板61；所述引流板61的截面呈直角三角形；所述底座1的底部固接有排料管62；所述排料管62的顶端开口于箱体2的内部；所述底座1的顶部还固接有支撑板63；所述支撑板63的顶部贯穿设置有漏斗64；工作时，先将胞磷胆碱钠浓配液倒入漏斗64中，这些胞磷胆碱钠浓配液将被过滤单元3过滤掉活性炭颗粒，当胞磷胆碱钠浓配液从滤网36流下时，一部分将落入排料管62，另一部分将落到引流板61的顶部，还有一部分溅到箱体2的内侧壁上，落到引流板61的顶部和箱体2的内侧壁上的胞磷胆碱钠浓配液最终会沿着引流板61流动，使得胞磷胆碱钠浓配液进入排料管62中，引流板61的作用就是引导胞磷胆碱钠浓配液的流动，便于其进入排料管62中。
作为本发明的一种实施方式，所述凹槽58的开口处固接有弹性布71；所述弹性布71的外表面固接有防水膜72；工作时，弹性布71的作用就是使得凹槽58的开口处一直处于封闭状态，而防水膜72的作用就是避免胞磷胆碱钠浓配液润湿弹性布71，这样就可以避免胞磷胆碱钠浓配液进入凹槽58的内部，进而避免了对胞磷胆碱钠浓配液的浪费，从而提高了本装置的整体使用效果。
工作原理：将胞磷胆碱钠浓配液倒入漏斗64中，同时启动电机31，使得电机31带动U形杆32转动，而一号杆33的一端一号杆33的一端通过套环37连接在U形杆32的外壁，另一端球接于过滤板34，使得电机31通过一号杆33间歇性挤压过滤板34，由于过滤板34转动连接于矩形槽35，将使得过滤板34产生摆动，避免了活性炭颗粒堵塞过滤板34，进而加快对胞磷胆碱钠浓配液的过滤，并且由过滤板34过滤后的胞磷胆碱钠浓配液将落到矩形槽35内，然后通过滤网36的过滤进入箱体2的内部，避免发生活性炭颗粒落入箱体2内部的现象，从而使得对胞磷胆碱钠浓配液的过滤效果更佳；当电机31开始运作时，电机31将带动其输出轴上的凸轮41转动，使得凸轮41间歇性挤压一号推板42，进而使得一号推板42沿着空腔21的内壁向下滑动，于是二号杆43受到挤压，由于二号杆43球接于三号杆44，将使得三号杆44受到挤压，于是三号杆44将产生转动；而当凸轮41不挤压一号推板42时，由于三号杆44侧壁通过弹簧连接在空腔21的底部，将使得三号杆44回到初始位置，进而使得三号杆44拍打滤网36，从而实现震动滤网36的功能，便于将滤网36上残留的胞磷胆碱钠浓配液抖落，实现对胞磷胆碱钠浓配液的回收，进而避免胞磷胆碱钠浓配液的浪费；当电机31带动凸轮41转动后，将使得凸轮41间歇性挤压一号推板42，进而使得一号推板42底部的L形板51向下运动，从而使得叠形气囊52受到挤压，叠形气囊52在受到挤压后，其内部的气体将进入活塞缸53中，并且推动推杆54向下运动，从而使得推杆54挤压二号推板55，于是二号推板55将沿着导杆56向下运动，然后配合刮板57的作用，进而刮取箱体2内侧壁上残留的胞磷胆碱钠浓配液，这些胞磷胆碱钠浓配液最后由于重力作用将流到箱体2的底部，实现对胞磷胆碱钠浓配液的回收，进而避免胞磷胆碱钠浓配液的浪费；先将胞磷胆碱钠浓配液倒入漏斗64中，这些胞磷胆碱钠浓配液将被过滤单元3过滤掉活性炭颗粒，当胞磷胆碱钠浓配液从滤网36流下时，一部分将落入排料管62，另一部分将落到引流板61的顶部，还有一部分溅到箱体2的内侧壁上，落到引流板61的顶部和箱体2的内侧壁上的胞磷胆碱钠浓配液最终会沿着引流板61流动，使得胞磷胆碱钠浓配液进入排料管62中，引流板61的作用就是引导胞磷胆碱钠浓配液的流动，便于其进入排料管62中；弹性布71的作用就是使得凹槽58的开口处一直处于封闭状态，而防水膜72的作用就是避免胞磷胆碱钠浓配液润湿弹性布71，这样就可以避免胞磷胆碱钠浓配液进入凹槽58的内部，进而避免了对胞磷胆碱钠浓配液的浪费，提高了本装置的整体使用效果。
上述前、后、左、右、上、下均以说明书附图中的图3为基准，按照人物观察视角为标准，装置面对观察者的一面定义为前，观察者左侧定义为左，依次类推。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。