本发明涉及医药技术技术领域,具体涉及一种舒更葡糖钠冻干粉针剂及其制备方法；所述舒更葡糖钠冻干粉针剂制备方法包括：处方量舒更葡糖钠加入注射用水中,搅拌至完全溶解；加入处方量的冻干保护基于上述溶液中,搅拌至完全溶解,调节pH,搅拌,过滤,灌装后冷冻干燥即得目标；该方法提供了一种注射用舒更葡糖钠冻干粉针剂,解决了API作为环状分子结构不稳定,经高温灭菌易产生大量杂质的难题；冻干结束充惰性气体(氮气)进行保护,有效的隔绝了氧气,制得的舒更葡糖钠冻干粉针杂质更少,更加稳定；通过冻干工艺的优化,制得冻干粉复溶时间最短,澄明度和不溶性微粒均符合要求,稳定性更高,适合工业化生产。

本发明提供了一种注射用帕瑞昔布钠及其制备工艺,采用特殊的冻干工艺,使得冷冻干燥物维持了较好的孔隙结构,并形成非常均匀的粒度,有利于水分的充分升华,确保了产品外观良好、质量稳定、溶解迅速,制备得到的注射用帕瑞昔布钠,在温度25±2℃、湿度60±5％条件下放置0-24个月或在温度40±2℃、湿度75±5％条件下放置0-6个月,水分不高于2%；总杂质不高于0.5%,杂质F不高于0.1%,杂质A不高于0.4%、杂质B不高于0.15%、杂质D不高于0.15%。

本发明提供涉及一种注射用多西他赛组合物及其制备方法。所述组合物包括如下重量份的组分：1份、环糊精：20～60份、助溶剂：5～80份、稳定剂1：0～20份、稳定剂2：0.2～30份、附加剂0.001～1.0份,且该组合物不含乙醇和聚山梨酯,并且制备过程中不使用乙醇。由于不含聚山梨酯和乙醇,降低了过敏性、刺激性、成瘾性、醉酒风险等副作用。

提供了药物组合物和使用无溶剂混合方法制备药物组合物的方法。可通过筛分工艺去除未结合到包衣API颗粒的过量包衣材料。还可优化包衣和定量比率以使过量的未结合包衣材料的量最小化。具体来说,包衣比率和/或定量比率可用于使过量的未结合包衣材料的残余量最小化,以最小化储存期间包衣材料的团聚。在一些实施方案中,提供了药物组合物,所述药物组合物包含：65-85％w/w API颗粒；15-30％w/w包覆所述API颗粒的包衣材料；和3-15％w/w包围所述包衣API颗粒的基质,其中所述药物组合物在至少25℃和至少60％相对湿度的储存条件下持续至少六个月的崩解时间小于10秒。

本公开涉及一种可注射的药物组合物及其制备方法。具体而言,本公开所述的药物组合物包含利匹韦林纳米颗粒和表面稳定剂。本公开提供的药物组合物涉及此类药物组合物在HIV感染的治疗和预防中的用途,稳定性好,适合工业化生产。

本发明提供了一种用于预防或治疗眼科疾病的滴眼剂组合物,其特征在于,所述滴眼剂组合物包含：(a)包含阿托品或其药学上可接受的盐的冻干制剂；以及(b)复溶稀释剂,其中,所述冻干制剂和所述复溶稀释剂是分开的。由于本发明的滴眼剂组合物采用冻干制剂和复溶稀释剂两部分组成,从而降低了阿托品类药物以溶液形式在长期储存过程中降解的风险,即保证了样品长期储存过程中的稳定性。

提供了在药物混悬液中保持包衣API颗粒的包衣的药物组合物和制备所述药物组合物的方法。药物组合物包括包衣活性药物成分(API)颗粒,所述颗粒包含：API颗粒；包含一种或多种包覆所述API颗粒的变形组分的第一包衣；包含包围和/或部分或完全包埋于所述第一包衣中的二氧化硅的第二包衣,基质形成剂和结构形成剂。

本发明公开了一种羊睾丸饮片制备方法。属于生物制药技术领域。包括以下步骤：净制；切制；炮制；药酒制备；制羊睾丸饮片。本发明的炮制工艺中,青稞原浆酒是一种良好的有机溶媒,青稞原浆酒炮炙后有效成分易于溶出,从而提高了疗效,青稞原浆酒能起矫臭、矫味、解腥的作用。通过青稞原浆酒炮炙的炮制方法,不仅可以去除羊睾丸的腥味,而且可以使羊睾丸补肾壮阳、滋阴益精的功效得到加强,再加上手参、枸杞等几味中药均有补肾、补气、补血的相同药理辅助作用,使羊胎盘的功效得到进一步巩固和加强。

本发明涉及一种猴耳环提取物纳米制剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。一种猴耳环提取物纳米制剂,其由以下重量份的原料制成：猴耳环提取物10-20份、大豆卵磷脂10-20份、二棕榈酰基磷脂酰乙醇胺5-10份、磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000-马来酰亚胺2-5份、胆固醇4-7份、甘露醇5-8份和柠檬酸0.5-1.2份。本发明提供的猴耳环纳米制剂以大豆卵磷脂和胆固醇作为主要的壁材,添加具有亲水基团的二棕榈酰基磷脂酰乙醇胺,以及高分子量和亲水性的磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000-马来酰亚胺,并在脂质体分散液制备步骤添加了柠檬酸,以甘露醇作为冻干保护剂,采用物理分散法进行猴耳环提取物纳米制剂的制备,不含有机溶剂,且能得到满意的纳米制剂的粒径和包封率。

纳米晶体的制备方法基于粉末形式的结晶纳米颗粒的制备过程,其包括a)在有机溶剂中溶解含有质子化氮的喜树碱衍生物和姜黄素类化合物,形成自组装离子配合物,随后加入可注射的非离子型表面活性剂,b)将所得混合物在持续均化下转移到含水介质中,所述均化包括混合、摇晃和/或使用超声波,c)除去溶剂以获得粉末形式,d)在先前添加的冷冻保护剂作用下对产物冷冻干燥。用于通过根据本发明的方法制备纳米晶体的组合物由可注射的非离子型表面活性剂和自组装离子配合物组成,所述自组装离子配合物包含姜黄素类化合物和含有质子化氮的喜树碱衍生物及其类似物,其摩尔比为10：1至1：10。喜树碱类似物优选地包括喜树碱和高喜树碱。含有质子化氮的喜树碱衍生物优选地通过一种或多于一种官能团在其化学结构中包含质子化氮,所述官能团包括伯胺、仲胺、叔胺、环胺和/或其组合。为抗癌注射药物应用而制备的纳米晶体的使用,在于将3重量％粉末形式的纳米晶体溶解于基于含有5重量％葡萄糖的蒸馏水的液体介质中。