阅读说明：本技术 一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂制备方法 (Preparation method of ear canal cleaning bactericide containing double-attribute substances ) 是由 江文文 周前 徐萍 苟娟娟 时慧 高泮金 张广菲 高丽华 杨乐乐 王美玲 于 2020-06-15 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂制备方法,旨在通过特殊溶剂和增溶剂复配物、特定工艺,实现双属性物质共存；其技术要点是：该杀菌剂由下述重量份组分组成：阴离子型表面活性剂0.5％～5％,溶剂和增溶剂复配物4％～12％,阳离子型杀菌剂0.02％～2％,余量用去离子水补足；通过溶剂和增溶剂的特定复配组合和特定添加顺序改善水相结构,从而让杀菌剂在本不相溶的体系中可稳定共存。本发明让阴离子型表面活性剂和阳离子型杀菌剂完美相融合,进而把各自作用都体现出来,最大程度发挥产品功效。(The invention discloses a preparation method of a dual-attribute substance-containing auditory canal cleaning bactericide, aiming at realizing coexistence of dual-attribute substances through a special solvent and solubilizer compound and a specific process; the technical key points are as follows: the bactericide comprises the following components in parts by weight: 0.5 to 5 percent of anionic surfactant, 4 to 12 percent of complex of solvent and solubilizer, 0.02 to 2 percent of cationic bactericide and the balance of deionized water; the water phase structure is improved through the specific combination and the specific adding sequence of the solvent and the solubilizer, so that the bactericide can stably coexist in an immiscible system. The invention perfectly fuses the anionic surfactant and the cationic bactericide, further embodies the respective effects and exerts the product efficacy to the maximum extent.)

一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂制备方法。

背景技术

随着我国人民生活水平的提高和生活模式的改变，宠物作为人类的伴侣动物，其数量不断增加，尤其在各大中型城市更为普遍。与此同时，对于宠物疾病的预防和治疗日益受到宠物主人的重视。外耳炎是一种犬猫耳道常见疾病,出现的异常包括外耳道上皮组织急性或慢性感染,有时可以侵染到耳廓和中耳。其临床表现包括耳部皮肤出现红斑、脱皮、疼痛或瘙痒。据国外的一些报道,犬外耳炎发病率在10％～20％之间。猫发病率为5％～10％。宠物患上外耳炎后，在临床症状上常表现为瘙痒、耳廓和耳道红斑，耳内分泌物(耳屎)过多及有异味，严重时可能化脓并发出恶臭，甚至增生闭塞耳道；因为瘙痒，患病的犬猫常表现摇头、抓耳、摩擦耳部等行为，由于耳的疼痛，使动物的头部向患侧倾斜、低下，长期的炎性病变可以导致耳软骨的钙化、色素沉淀、苔癣化、纤维化，最后造成耳道之阻塞，导致听力丧失。

耳炎是由多种病因引起的，如细菌、真菌、机械损伤、过敏性疾病等均能引起耳道炎症，耳道的分泌物主要是油脂类物质，普通的水性清洁消毒剂无法起到清洁消毒的作用，同时由于耳道孔窄、内膜敏感性强、外力容易损伤，导致无法进行用力擦拭、清洁，这些条件导致目前市面上的宠物滴耳液、杀菌剂存在杀菌范围窄、清洁效果不理想的弊端。

聚六亚甲基单胍和聚六亚甲基双胍，具有杀菌广谱、有效浓度低、作用速度快、性质稳定的优良特性，对革兰阳性、革兰阴性菌具有广谱杀菌作用，对包括葡萄球菌、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌在内的来自中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎病灶的致病菌株，具有杀菌作用，长期抑菌无副作用，该产品是一种环保型多用途新型聚合物，在工业、农业、医用和日常生活中有极其广泛的用途。

专利CN201310613452.2一种电脑消毒杀菌清洁剂及其制备方法，公开了一种电脑消毒杀菌清洁剂及其制备方法，清洁剂既能快速清洁电脑又能杀灭电脑表面细菌微生物。该清洁剂由聚六亚甲基双胍盐酸盐、聚六亚甲基单胍盐酸盐、辛基酚聚氧乙烯醚、椰子油酸二乙醇酰胺和去离子水组成，可用于物体表面的消毒杀菌，但是无法应用于动物的耳道的清洁消毒。

专利CN201410609087.2聚六亚甲基胍滴耳液，公开了聚六亚甲基胍滴耳液配方及制备方法，它涉及医药技术领域，它的成分配方比如下：盐酸聚六亚甲基胍0.1％～1％、增效剂1％、纯净水98％～98.9％，但其对于耳道的油脂的清洁效果无法判定，没有明确的亲脂功效物质。

专利CN201910395752.5一种含无抗药性杀菌剂的眼用组合物，公开了一种含无抗药性杀菌剂的眼用组合物，其水性溶液包括至少1ppm至10ppm的聚六亚甲基单胍，所述聚六亚甲基单胍的相对分子量为1000kDa～5000kDa，还可包括有效量的杀菌消毒剂、表面活性剂、缓冲剂、增粘剂、渗透压调节剂、螯合剂及其它活性成分；其中所述表面活性剂为聚氧乙烯聚丙乙烯聚合物、壳聚糖及衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、吐温、磺基甜菜碱衍生物、烷基甜菜碱衍生物中的一种或任意两种的混合物，这些属于非离子表面活性剂和两性离子表面活性剂，不存在物质属性不同不相容的弊端，但相比阴离子表面活性剂在价格要高一些，同时对于耳道油脂的清洁度上要差一点。、

综述，目前尚未见到有关不同属性物质的清洁消毒剂制备方法的报道，也未有其见这类产品在耳道的应用报道。

发明内容

本发明公开了一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂制备方法，旨在通过特殊溶剂和增溶剂复配物、特定工艺，实现双属性物质共存。

为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方法予以实现：

一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂，其重量份组分组成如下：

进一步优化，所述组分中阴离子型表面活性剂包含脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸铵、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸铵中的一种或多种。

进一步优化，所述组分中溶剂和增溶剂复配物是由丙二醇、PEG-40氢化蓖麻油和C12-13链烷醇聚醚-3复配而成，其重量份组分为：丙二醇40％～60％，PEG～40氢化蓖麻油-320％～30％，C12-13链烷醇聚醚-320％～30％。

进一步优化，所述组分中阳离子型杀菌剂为聚六亚甲基单胍和聚六亚甲基双胍中的一种或两种组合，其中聚六亚甲基单胍和聚六亚甲基双胍是一种光谱杀菌剂，对细菌、病毒等都具有良好的杀菌功效。

一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)先将阴离子表活溶剂于水中，搅拌形成透明溶液；

(2)再将丙二醇、适量PEG-40氢化蓖麻油和C12-13链烷醇聚醚-3三款物料混合，搅拌均匀，形成三款物料的复配透明溶液；

(3)缓慢把(2)中复配透明液体加入(1)中，边加边搅拌均匀至形成透明溶液；

(4)最后把阳离子杀菌剂缓慢加入(3)中，边加边搅拌均匀，形成稳定透明溶液，即可得到包含阴离子表面活性剂和阳离子杀菌剂双属性物质清洁杀菌剂。

进一步优化，所述的双属性物质清洁杀菌剂，既具有阴离子表面活性剂亲水亲油脂的清洁功效，也具有阳离子杀菌剂的光谱杀菌功效，可作为耳道的清洁杀菌剂，特别用于宠物耳道的清洁、杀菌护理具有显著的优势。

本发明与现有同类产品及技术相比，其显著的有益效果体现在：

1、通过溶剂和增溶剂的特定复配组合和特定添加顺序改善水相结构，从而让阳离子杀菌剂在本不相溶的阴离子表面活性剂体系中可稳定共存。

2、双属性清洁杀菌剂，既具有阴离子表面活性剂亲水亲油脂的清洁功效，也具有阳离子杀菌剂的光谱杀菌功效，可作为耳道的清洁杀菌剂，特别用于宠物耳道的清洁、杀菌护理具有显著的优势。

3、阴离子表面活性剂是表面活性剂中发展历史最悠久品种，具有良好的渗透性、润湿、分散乳化性、去污能力强、呈现中性，价格低，具有价格优势。

具体实施方式

下面通过实施例更详细描述本发明。

实施例1

一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂，其重量份组分组成如下：

所述组分中阴离子型表面活性剂为：脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠。

所述组分中溶剂和增溶剂复配物为：由丙二醇、PEG-40氢化蓖麻油和C12-13链烷醇聚醚-3复配而成，其重量份组分为：丙二醇40％，PEG-40氢化蓖麻油30％，C12-13链烷醇聚醚-330％。

所述组分中阳离子型杀菌剂为聚六亚甲基单胍

一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂制备方法，包括下述步骤：

(1)先将阴离子表活溶剂于水中，搅拌形成透明溶液；

(2)再将丙二醇、适量PEG-40氢化蓖麻油和C12-13链烷醇聚醚-3三款物料混合，搅拌均匀，形成三款物料的复配透明溶液；

(3)缓慢把(2)中复配透明液体加入(1)中，边加边搅拌均匀至形成透明溶液；

(4)最后把阳离子杀菌剂缓慢加入(3)中，边加边搅拌均匀，形成稳定透明溶液，即可得到包含阴离子表面活性剂和阳离子杀菌剂双属性物质清洁杀菌剂。

实施例2

一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂，其重量份组分组成如下：

所述组分中阴离子型表面活性剂包含脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸铵、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸铵三种，其其重量份组分为：脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸铵3％、十二烷基硫酸钠3％、十二烷基硫酸铵3％。

所述组分中溶剂和增溶剂复配物是由丙二醇、PEG-40氢化蓖麻油和C12-13链烷醇聚醚-3复配而成，其重量份组分为：丙二醇50％，PEG-40氢化蓖麻油20％，C12-13链烷醇聚醚-330％。

所述组分中阳离子型杀菌剂为聚六亚甲基单胍和聚六亚甲基双胍中的两种组合，其中，其重量份组分为：聚六亚甲基单胍1％和聚六亚甲基双胍1％。

一种包含双属性物质耳道清洁杀菌剂制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)先将阴离子表活溶剂于水中，搅拌形成透明溶液；

(2)再将丙二醇、适量PEG-40氢化蓖麻油和C12-13链烷醇聚醚-3三款物料混合，搅拌均匀，形成三款物料的复配透明溶液；

(3)缓慢把(2)中复配透明液体加入(1)中，边加边搅拌均匀至形成透明溶液；

(4)最后把阳离子杀菌剂缓慢加入(3)中，边加边搅拌均匀，形成稳定透明溶液，即可得到包含阴离子表面活性剂和阳离子杀菌剂双属性物质清洁杀菌剂。

实施例3：本发明的临床应用效果试验

为了测定本发明在临床应用上的效果，我们在青岛某宠物医院筛选发病犬30只为试验动物，且每只发病犬发病时间在5天内，将患病犬随机分成3组，每组10只。一组不做任何处理，作为空白对照组；一组使用市售的滴耳液产品，作为治疗对照组；最后一组使用实施例2制作的本发明产品，作为试验组。

(1)试验方案

给药计量：本发明产品和市售滴耳液直接滴于患处，每日两次，每次4～6滴。试验前后进行临床检查，对耳道分泌物进行检测，根据用药前日当日，用药后第2天、第5天耳道分泌物及耳道视察结果，判断疾病情况，分为“治愈(无病症表现)、改善(分泌物减少、异味减少)、无变化和更差(分泌物增多)”几个级别。

(2)实验结果

空白对照组

空白对照组的10只犬在2天后，除2只并且无变化外，其余8只均出现了耳道分泌物增多，耳道皮肤红肿，瘙痒感增强等炎症加重症状。5天后，全部均出现了耳道分泌物增多，耳道皮肤红肿，瘙痒感增强等炎症加重症状，其中4只炎症极为严重，情况很差。

2.2市售新霉素滴耳液试验治疗组

给药2天后，2只犬基本治愈，4只犬症状得到改善，耳道分泌物减少，瘙痒感减弱，2只犬没有发生明显变化，2只犬病情更差。5天后，5只犬痊愈，炎症消失，没有任何发病表现，4只犬症状明显改善，1只犬无明显变化。

本发明产品试验治疗组

给药2天后，3只犬已基本治愈，6只犬症状得到明显改善，耳道分泌物减少，瘙痒感减弱，1只犬具有一定改善。5天后，8只犬痊愈，炎症消失，无任何发病症状，2只犬的病情有一定改善。