阅读说明：本技术 一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂 (Reagent matched with glycosylated hemoglobin high-pressure liquid chromatography analyzer ) 是由 庄雷 于 2019-12-21 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂,本发明配套试剂包括试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱；其中试剂A、试剂B、试剂C为不同梯度浓度的洗脱液,试剂H为溶血剂试剂A、试剂B和试剂C均包括柠檬酸钠、柠檬酸、氯化钠和防腐剂,所述的试剂H包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、表面活性剂和防腐剂。本发明由试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱组成,层析柱填料为高分子聚合物离子交换剂,本发明对样本既可以不处理也可以前处理,可以直接原始管上架,通过与仪器配套,便可将HbF、L-HbA1c和HbA1c分离开来,同时将检测结果与进口仪器与配套试剂作对比,相关性较好。(The invention discloses a reagent matched with a glycosylated hemoglobin high-pressure liquid chromatography analyzer, which comprises a reagent A, a reagent B, a reagent C, a reagent H and a chromatographic column; the reagent A, the reagent B and the reagent C are eluents with different gradient concentrations, the reagent H is a hemolytic agent, and comprises sodium citrate, citric acid, sodium chloride and a preservative, and the reagent H comprises sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, a surfactant and a preservative. The kit comprises a reagent A, a reagent B, a reagent C, a reagent H and a chromatographic column, wherein the filler of the chromatographic column is a high-molecular polymer ion exchanger, a sample can be directly put on a frame without or before being processed, HbF, L-HbA1C and HbA1C can be separated by matching with an instrument, and meanwhile, the detection result is compared with an imported instrument and a matched reagent, so that the relevance is better.)

一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂

技术领域

本发明属于液相层析试剂技术领域，尤其与一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂有关。

背景技术

L-HbA1c即不稳定糖化血红蛋白(Labile hemoglobin A1C)的缩写，它是葡萄糖与血红蛋白HbA的β链-N端的缬氨酸残基发生氨基反应，形成的醛亚胺化合物，也是形成S-HbA1c(stable hemoglobin A1C)稳定糖化血红蛋白的中间产物。而S-HbA1c即我们通常所说的糖化血红蛋白，是糖尿病诊断及治疗效果监测评价的金指标。

HbF(foetal haemoglobin)俗称胎儿血红蛋白，正常成人HbF只占总血红蛋白的0.5％，但是某些情况例如地中海贫血、遗传性HbF持续增多症等会造成HbF偏高。

然而现有的低压液相层析法不能将HbF、L-HbA1c和HbA1c完全分离，当某些临床样本HbF或L-HbA1c异常的情况下，会造成HbA1c测值假性增高，导致测试结果不准确。

发明内容

针对上述背景技术存在的问题，本发明旨在提供一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂。

为此，本发明采用以下技术方案：一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，其特征是，所述的配套试剂包括试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱；

其中所述的试剂A、试剂B、试剂C为不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂；

所述的试剂A、试剂B和试剂C均包括柠檬酸钠、柠檬酸、氯化钠和防腐剂，所述的试剂H包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、表面活性剂和防腐剂；

作为对上述技术方案的补充和完善，本发明还包括以下技术特征。

试剂A洗脱液包括2～10g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；试剂B洗脱液包括2～15g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂，试剂C洗脱液包括为2～20g/L的柠檬酸钠、0.1～2g/L的柠檬酸、1～50g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；试剂H溶血剂包括0.1～5g/L的磷酸二氢钠、0.1～5g/L的磷酸氢二钠、0.1～10g/L的表面活性剂和0.01～4g/L的防腐剂

所述防腐剂可以为叠氮钠、甲基异噻唑啉酮、ProClin300。

所述表面活性剂可以为Triton-X100、Brj-35，聚乙二醇。

所述的层析柱填料为无孔或多孔聚苯乙烯-二乙烯基苯，粒径范围为1.2-10μm，柱长1cm-10cm，柱直径范围是2-10mm。

本发明可以达到以下有益效果：本发明由试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱组成，层析柱填料为高分子聚合物离子交换剂，本发明对样本既可以不处理也可以前处理，可以直接原始管上架，通过与仪器配套，便可将HbF、L-HbA1c和HbA1c分离开来，同时将检测结果与进口仪器与配套试剂作对比，相关性较好。试剂A、B、C是3种不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂，起到破除细胞壁作用，将糖化血红蛋白释放出来。

附图说明

图1为本发明的测试实施样本对比图。

具体实施方式

本发明的试剂A、B、C是3种不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂，起到破除细胞壁作用，将糖化血红蛋白释放出来；层析柱填料为高分子聚合物离子交换剂；层析柱填料为无孔或多孔聚苯乙烯-二乙烯基苯，粒径范围为1.2-10μm，柱长1cm-10cm，柱直径范围是2-10mm。

A洗脱液的主要成份为2～10g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；

B洗脱液的主要成份为2～15g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂，

C洗脱液的主要成份为2～20g/L的柠檬酸钠、0.1～2g/L的柠檬酸、1～50g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；

溶血剂的主要成分为0.1～5g/L的磷酸二氢钠、0.1～5g/L的磷酸氢二钠、0.1～10g/L的表面活性剂和0.01～4g/L的防腐剂。

本发明与BRD-D10仪器及配套试剂测试不同浓度的线性样本，相关系数>0.995，证明相关性较好，具体试验结果见下表和如图1所示。

BRD-D10仪器测值	本技术测值1	本技术测值2	本技术测值3	平均值
					4	4.19	4.22	4.23	4.21
5.2	4.96	4.99	4.86	4.94
					5.3	5.29	5.37	5.2	5.29
6.8	6.58	6.24	6.53	6.45
					7	6.87	6.74	6.82	6.81
8.2	7.68	7.77	7.67	7.71
					8.7	8.72	8.75	8.68	8.72
9.3	8.92	8.75	8.59	8.75
					13.9	13.44	13.22	13.22	13.29
14.3	14.77	14.23	14.19	14.40
					15	15.51	15.93	15.88	15.77

相关系数0.9951271

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。