一种黄芪多糖组合物及其在抗癌药物中的应用
阅读说明：本技术 一种黄芪多糖组合物及其在抗癌药物中的应用 (Astragalus polysaccharide composition and application thereof in anticancer drugs ) 是由 陈新燊 于 2021-01-15 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种黄芪多糖组合物及其在抗癌药物中的应用,本发明能够有机地结合黄芪多糖和大豆小分子肽的特点,充分利用黄芪多糖大豆小分子肽对人体的有益作用,提高人体免疫力,从而具有有效的抗癌作用。(The invention discloses an astragalus polysaccharide composition and application thereof in anticancer drugs, which can organically combine the characteristics of astragalus polysaccharide and soybean small molecular peptide, fully utilize the beneficial effect of the astragalus polysaccharide and the soybean small molecular peptide on human bodies, improve the immunity of the human bodies and have effective anticancer effect.)
技术领域
本发明属于药品的技术领域，特别涉及黄芪多糖的新型组合物及其在抗癌药物中的应用。
背景技术
在医学上，癌(cancer)是指起源于上皮组织的恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，其发生是一个多因子、多步骤的复杂过程，分为致癌、促癌、演进三个过程，与吸烟、感染、职业暴露、环境污染、不合理膳食、遗传因素密切相关。
恶性肿瘤有很多种，其性质类型各异、累及的组织和器官不同、病期不同、对各种治疗的反应也不同。目前主流的治疗手段是采用手术、化疗、放疗的方法进行治疗，特别是对于癌症晚期的患者，手术及化疗、放疗几种手段结合在一起进行治疗。上述的西医治疗的思路是将病灶部位切除、杀死癌症细胞，这样就消除了病变，然而，事实证明这种治疗手段并不能完全消灭癌细胞及病变，反而在某种程度上大幅度地降低人体自身的免疫力，具有很大的副作用。
近年来，中医中药介入癌症的治疗，为人们提供了新的手段和方向，中医的治疗是以提供人体免疫力为基本目的，不需要通过手术及化疗、放疗等手段，反而能够较大幅度地提高治愈效果，并改善患者的生活质量。
黄芪具有补气升阳、固表止汗、托毒生肌、利水消肿之功效。现代医学发现其药理作用甚广,除能增强机体免疫功能、增强细胞代谢、调节DNA复制以及RNA和蛋白质的合成外，还有固肾降压、保肝抗炎的功能。黄芪多糖是黄芪的主要活性成分之一，可作为免疫促进剂或调节剂，同时具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗应激、抗氧化等作用。目前，黄芪多糖在畜禽保健中已陆续应用。如专利申请201810919135.6所公开的一种肉牛抗应激复合预混料，又如黄芪多糖注射液治疗各种动物的各类病毒型感染引起的高热病及无名高烧、发热。
2007年，蔡莉、朱江在《黄芪多糖研究现状与进展》一文中指出，大量的临床前实验表明，黄芪多糖具有调节机体免疫力、提高荷瘤小鼠T、B淋巴细胞的增殖反应，促进脾细胞产生IL-2并恢复至正常水平，从而提高细胞免疫功能,达到抗肿瘤的作用。
2013年姜琛璐等在《黄芪多糖免疫调节作用研究进展》一文中就免疫器官、免疫细胞以及有关细胞因子和基因表达等多个方面对黄芪多糖的免疫调节功能进行综述。
众多的文献表明，黄芪多糖的主要作用是：1、提升机体免疫力，防治畜禽免疫系统综合征，具有促进动物生长的功能，提高鸡食欲，消化力增强，抗病力提高，成活率提高，饲料转化率提高9.0％和10.1％，可显著提高蛋鸡的产蛋率，降低料蛋比和死亡率，并能提高蛋鸡产蛋高峰期的生产性能。2、黄芪多糖能阻断铜绿假单胞菌在呼吸道上皮的黏附，对慢性支气管病变小鼠气管黏膜上皮有修复作用，可以起到抗铜绿假单胞菌感染的作用。3、黄芪多糖对细胞免疫、体液免疫、分子免疫、补体免疫等具有全面增强作用，对于经常感冒患者具有预防效果，对于慢性感染患者具有扶正托毒的功效，但能激活抗体，会使类风湿性关节炎、白塞病口腔溃疡、葡萄膜炎加重，多肌炎和免疫性肝病ALT、AST、CK等肝酶肌酶滴度明显升高，成人斯蒂尔病热度难于下降。
试验表明，黄芪多糖的增强免疫功能体现在如下几个方面：(1)对免疫器官影响黄芪多糖通过注射，可使小鼠脾脏明显增重，并明显拮抗甲基氢化泼尼松(强的松龙)所致的小鼠脾脏、胸腺、淋巴结等的萎缩。(2)对巨噬细胞和白细胞影响黄芪水煎剂灌服小鼠，能显著促进肝、脾、肺、腹腔巨噬细胞的数量和激活吞噬活性，并诱生白细胞介素-1(IL-1)。黄芪腹腔注射能明显防治环磷酰胺所致大鼠外周白细胞数和骨髓巨核细胞数的降低。(3)增强T细胞作用黄芪多糖能促进T淋巴细胞分化、成熟，并显著提高其活性，使胸腺内T细胞百分率增多，T细胞亚群、辅助性T细胞的功能加强。并可完全拮抗甲基氢化泼尼松(强的松龙)或环磷酰胺对T细胞亚群、辅助性T细胞的功能的抑制。黄芪对T细胞有双相调节作用，减低抑制性T细胞(Ts)的抑制活性，增强辅助性T细胞(Th)的细胞活性。(4)提高诱生干扰素的作用黄芪水煎剂可诱生γ-干扰素，有明显的抗病毒活性，促进小鼠L9290肿瘤诱生干扰素。感冒患者用黄芪治疗可见外周血白细胞对病毒诱生干扰素的能力显著提高。病毒性心肌炎用黄芪治疗可见α和γ-干扰素显著升高。黄芪与干扰素对促进NK细胞的活性有协同作用。黄芪多糖能激活干扰素系统，在淋巴细胞中可诱生干扰素。(5)增强体液免疫的作用黄芪可促进B细胞增殖，产生免疫球蛋白。正常人服黄芪可显著提高IgM和IgE的含量。感冒患者可显著提高鼻腔分泌液中IgG和IgA的含量。黄芪可使脾虚患者之高IgG升高，但也可使肝炎和肾炎患者的高IgG下降至正常范围，提示对抗体起调节作用。
然而，上述的研究仅仅停留在研究阶段，并无实现的措施，导致黄芪多糖并不能得到良好的应用；其次，上述的研究立足点仍然是以西医的观点来解析和利用中药，虽然有一定的合理性，但是对中药的作用机理的分析并不能得到准确和全面的反应。
发明内容
鉴于以上现有技术的缺点，本发明提供一种黄芪多糖组合物及其在抗癌药物中的应用，该黄芪多糖组合物能够有机地结合黄芪多糖和大豆小分子肽的特点，充分利用黄芪多糖大豆小分子肽对人体的有益作用，提高人体免疫力，从而具有有效的抗癌作用。
本发明的另一个目的在于提供一种黄芪多糖组合物及其在抗癌药物中的应用，该黄芪多糖组合物能够通过大豆小分子肽对黄芪多糖起到有效的增幅效果，增加抗癌的疗效。
从中医的角度来说，黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。用于：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。黄芪多糖作为黄芪的提取物，自然具备上述的基本功能。然而，对于中医药来说，治疗的原则是扶正祛邪，邪胜于正则病进，正胜于则病退。因此，不仅要针对病因进行治疗，还要结合到人体的状况进行适当进补，补充人体所需要的正气，换成西医来说，就是提高人体免疫力，这样才能实现对疾病的有效治疗，促使人体的自身机能提高了，再配合药物的作用，才能达到治疗的目的。因此，通常来说，中药是讲究配伍的，讲究君臣佐使的配合，也就是说中药需要多组分配合使用，才具有有效的治疗效果(单一组方都是配合独特的使用方法来实现治疗疾病的目的的，例如摘元方利用决明子治疗头痛，则须将决明子炒熟研碎，用茶调和后涂在太阳穴上)。
基于上述思路，本发明是这样实现的：
一种黄芪多糖组合物，其特征在于，所述组合物包括有黄芪多糖及大豆小分子肽。
大豆多肽(Soy peptide)是指肽基大豆经蛋白水解产物的简称，它来源于大豆蛋白质的酶解产物。大豆多肽以3～6个氨基酸组成的低肽混合物，分子量在1000一下，因此，又称为大豆小分子肽。大豆小分子肽能快速补充人体氮源，恢复体力，解除疲劳，还具有低抗原性、抑制胆固醇、促进脂质代谢及发酵等功能。申请人研究发现，大豆小分子肽不仅适合蛋白质消化吸收不佳的人群食用，还具有提高免疫力、增强体力、缓解疲劳、降三高等功效。
传统的使用方法，二者是独立使用的，并不具备特别的关联，但是，申请人研究发现，将二者结合在一起，反而具有特别的功效，不仅具有一定的抗癌作用，而且能够有效地抑制癌细胞的生长并消除癌细胞。这是因为大豆小分子肽其构成是氨基酸，包括有精氨酸、谷氨酸等多种物质，都具有小分子结构，这样不仅便于吸收，还具有增强免疫力、抗氧化及延缓衰老的作用。特别是在增强免疫力、抗氧化及延缓衰老的过程中，是通过增加血红细胞中SOD酶、谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px的活性来产生作用的，而这恰恰是黄芪多糖产生作用时所需要的。SOD酶、谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px的活性对肝、脾、肺、腹腔巨噬细胞的数量和激活吞噬活性具有极好的加成作用，由此能够极大地促进人体的抗癌能力。
依据质量计，所述黄芪多糖及大豆小分子肽的配比为1-1.5：1。在这种比例下，黄芪多糖及大豆小分子肽能够最佳地发挥配合作用，对癌症具有良好的抑制和消除作用。
一种黄芪多糖组合物在抗癌药物中的应用。
所述药物的剂型为片剂、丸剂、粒剂、粉剂、胶囊剂、糖浆、乳剂、注射剂或混悬剂的任意一种。
本发明通过黄芪多糖和大豆小分子肽的组合，充分发挥了二者的免疫性能，在增强人体免疫力的同时，具有抗癌的作用。
试验证明，大豆小分子肽对黄芪多糖起到有效的增幅效果，增加抗癌的疗效。具体地说，大豆小分子肽能够通过增加血红细胞中SOD酶、谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px的活性；而SOD酶、谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px的活性对肝、脾、肺、腹腔巨噬细胞的数量和激活吞噬活性具有极好的加成性能，由此能够极大地促进人体的抗癌能力。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明是所实现的黄芪多糖组合物，该组合物包括有黄芪多糖及大豆小分子肽。通过二者的共同作用，不仅具有一定的抗癌作用，而且能够有效地抑制癌细胞的生长并消除癌细胞。
依据质量计，所述黄芪多糖及大豆小分子肽的配比为1-1.5：1。在这种比例下，黄芪多糖及大豆小分子肽能够最佳地发挥配合作用，对癌症具有良好的抑制和消除作用。
一种黄芪多糖组合物在抗癌药物中的应用。
所述药物的剂型为片剂、丸剂、粒剂、粉剂、胶囊剂、糖浆、乳剂、注射剂或混悬剂的任意一种。
大豆小分子肽可以通过高温发酵制得，黄芪多糖则采用煎煮法或者水提醇沉法进行提取。
试验一。
采用小白鼠12只进行试验，分成两组，每组6只，一组采用喂饲生理盐水作为对照组，另一组则采用黄芪多糖组合物。连续7天，再分别接种S180瘤细胞2×106/ml，继续以生理盐水和黄芪多糖组合物喂饲，7天后处死，进行腹腔细胞趋化作用观察和腹腔细体外吞噬作用试验。腹腔细胞数比较如表1所示，腹腔细胞吞噬情况如表2所示。
表1各组小鼠腹腔细胞数
表1证明，黄芪多糖组合物能够促使细胞向炎症部位趋化和聚集，细胞数量明细增多。
表2各组腹腔巨噬细胞的吞噬能力及产生INFα水平
表2证明，黄芪多糖组合物能够大幅度增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力，并诱导其产生INFα。
试验二。
采用小白鼠16只进行试验，分成两组，每组8只，一组采用喂饲生理盐水作为对照组，另一组则采用黄芪多糖组合物。分别接种S180瘤细胞0.2ml(用量单位为5×105)，以接种日开始计算，于试验第6天、第11天为期限，处死后，解剖后测量肿瘤直径、计算肿瘤体积，并用点计数法来计算肿瘤坏死的相对面积。各组肿瘤的体积如表3所示，各组肿瘤的出血坏死面积如表4所示。
表3各组肿瘤的体积比较(mm3，X±S)
黄芪多糖组中，肿瘤的体积仅仅有对照组的二分之一不到，且随着使用时间的增长，肿瘤体积具有缩小的趋势。
表4各组肿瘤的出血坏死面积比较(mm2)
黄芪多糖组的肿瘤面积不仅远远小于对照组，且还随着使用时间的延长，肿瘤面积还具有缩小的趋势；肿瘤细胞的坏死面积也远远大于对照组。
由此可知，黄芪多糖组合物具有明细的抑制癌细胞生长的作用，且在某种程度上能够消除癌细胞。
病例1。
陈某某，广东广州人，86岁，经检查胃癌晚期，口服黄芪多糖组合物，每日一剂100ml，2年后复检，癌细胞面积大幅度缩小。
总之，本发明通过黄芪多糖和大豆小分子肽的组合，能够充分发挥了二者的性能，在增强人体免疫力的同时，具有有效的抗癌作用。特别是大豆小分子肽能够黄芪多糖发挥增幅作用，对癌症具有良好的抑制和消除作用。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。